Darauf kannst Du Dich freuen:Wir suchen einen erfahrenen Head of Research, der die wissenschaftliche Führung und die praktische Umsetzung von Forschungsstrategien übernimmt. Diese Person verfügt über umfassende Expertise in der ADC-Forschung und der funktionsübergreifenden Arzneimittelentwicklung, ergänzt durch ausgeprägte Kompetenzen in Toxikologie und Biomarker-Strategien sowie eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Erstellung hochwertiger IND-Pakete für regulatorische Einreichungen. Was Dich erwartet:Entwicklung und Umsetzung integrierter Forschungsstrategien (Discovery, ADME, Toxikologie, Pharmakologie und Biomarker), die die Programme von der Discovery, PCC und IND-Vorbereitung bis zur frühen klinischen Entwicklung unterstützenÜbernahme der Leitung für Forschung und nichtklinische Entwicklung in funktionsübergreifenden Programmteams (einschließlich internationaler Partner) sowie Einbringung wissenschaftlicher Expertise in Entwicklungsstrategie, Risikobewertung und EntscheidungsfindungBewertung nichtklinischer Datenpakete, Identifizierung von Lücken und Risiken sowie Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominderung im Einklang mit ICH-Leitlinien, GLP-Vorschriften und sich weiterentwickelnden globalen regulatorischen ErwartungenUnterstützung bei der Konzeption und Überwachung nichtklinischer toxikologischer Studien bei externen CROs, wissenschaftliche Begleitung von Protokollen, Durchführung, Dateninterpretation und Abschlussberichten sowie Management von CRO-Beziehungen, Zeitplänen und BudgetsWissenschaftliche Führung bei mechanismusbasierten Sicherheitsbewertungen und Integration von Sicherheitsdaten zur Unterstützung translationaler und klinischer Pläne.Erstellung, Prüfung und Mitwirkung an nichtklinischen Abschnitten regulatorischer Dokumente sowie enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs zur Unterstützung des Austauschs mit Gesundheitsbehörden. Leitung von Strategien zur Entwicklung der translationalen Medizin über präklinische und frühe klinische ADC-Programme hinwegZusammenführung komplexer nichtklinischer Daten zu klaren, schlüssigen Darstellungen zur Unterstützung interner Entscheidungsprozesse, regulatorischer Einreichungen und der externen Kommunikation mit Partnern und Stakeholdern im Rahmen von Due-Diligence-PrüfungenEnge Zusammenarbeit mit Clinical Development, Regulatory Affairs, CMC und Clinical Operations, um die Abstimmung nichtklinischer Pläne mit der Gesamtentwicklungsstrategie sicherzustellenEffektives Arbeiten in einem dynamischen Umfeld mit Flexibilität, Agilität und der Fähigkeit, schnell zu lernen, sich anzupassen und zur Weiterentwicklung nichtklinischer Standards und Arbeitsweisen im gesamten Unternehmen beizutragenDas bringst Du mit:Du verfügst über einen PhD/MD oder einen gleichwertigen höheren Abschluss in Biochemie, Biologie, Pharmakologie oder einer verwandten wissenschaftlichen DisziplinDu bringst mindestens 8 bis 10 Jahre Erfahrung in Forschung und Entwicklung innerhalb der Biotech- oder Pharmaindustrie mitExpertise in der Entwicklung von ADCs ist erforderlichErfahrung in der Leitung strategischer Kooperationen mit externen PartnernNachgewiesene Erfahrung in der Erstellung nichtklinischer Datenpakete zur Unterstützung von IND-vorbereitenden und klinischen ProgrammenUmfangreiche Erfahrung in der Konzeption und Steuerung ausgelagerter nichtklinischer Studien sowie in der effektiven Zusammenarbeit mit CROsVertrautheit mit klinischen Forschungsprozessen, einschließlich der Entwicklung und Nutzung explorativer BiomarkerSehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe Daten klar zusammenzufassen und zu erläuternDu verfügst über umfassende Erfahrung in der funktionsübergreifenden FührungDu bist hochmotiviert, selbstständig, lösungsorientiert und proaktiv und verfügst über die Fähigkeit, in einem multikulturellen, funktionsübergreifenden Team zu arbeitenDu sprichst fließend Englisch. Deutschkenntnisse sind von VorteilDas können wir Dir bieten:Flexible Arbeitszeiten mit Ausgleichsmöglichkeiten und die Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeitenPaten-Programm: Neben einer umfassenden Einarbeitung erhälst Du einen Paten, der Dich unterstützt, Dich rasch bei uns einzuleben und Dich wohlzufühlenPerspektiven für Deine persönliche und berufliche Weiterentwicklung: Profitiere von unserem SchulungsprogrammWir unterstützen Dich und Deine Familie mit unserem Mitarbeiterunterstützungsprogramm, z. B. bei der Organisation der Kinderbetreuung oder der Pflege von AngehörigenWir bieten Dir weitere Sozialleistungen an: Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss, Zusatzversicherungen zur gesetzlichen KrankenversicherungKaffee, Tee, Wasser und ein wöchentlicher Obsttag sind inklusiveWerde Teil unseres Teams, das an Medikamenten für morgen arbeitet, um Leben zu retten. #J-18808-Ljbffr
Standorte
Head of Research in Felsberg, Unterensingen Arbeitgeber: Heidelberg Pharma AG
Als Arbeitgeber in Ladenburg bieten wir eine offene und kollegiale Arbeitsatmosphäre, in der Teamarbeit und Verantwortung großgeschrieben werden. Unsere flexiblen Arbeitszeiten, die Möglichkeit zum Homeoffice sowie ein umfassendes Schulungsprogramm unterstützen Deine persönliche und berufliche Weiterentwicklung. Zudem legen wir großen Wert auf das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter, indem wir ein Mitarbeiterunterstützungsprogramm und attraktive Sozialleistungen anbieten, während wir gemeinsam an innovativen Lösungen in der Onkologie arbeiten.
