Head of Clinical Development, Oncology / Onco Hematology (f/m/d)

Darauf kannst Du Dich freuen: Wir suchen einen Head of Clinical Development, Oncology / Onco-hematology (f/m/d) für eine unbefristete Vollzeitstelle, der direkt an den Chief Executive Officer berichtet. Standort: Ladenburg bei Heidelberg oder Homeoffice mit regelmäßigen Besuchen in Ladenburg.

Als Leiter der klinischen Entwicklung und Mitglied der Geschäftsleitung bist du gesamverantwortlich für die Leitung der klinischen Abteilungen (Clinical Development & Clinical Operations), die Steuerung der internen Schnittstellen und Zusammenarbeit mit unseren strategischen und operativen externen Partnern. Die medizinische, wissenschaftliche, strategische und operative Führung zur erfolgreichen Planung, Durchführung, Bewertung und Berichterstattung der von Heidelberg Pharma durchgeführten klinischen Studien beinhaltet die folgenden Zuständigkeiten:

• Du verantwortest die übergreifende klinische Entwicklungsstrategie unseres Entwicklungsportfolios und die Erstellung von klinischen Entwicklungsplänen, einschließlich FiH- und PoC-Strategien, für Arzneimittel im klinischen Stadium sowie für die Umsetzung in den integrierten globalen Entwicklungsplan.
• Der aktuelle Schwerpunkt liegt auf Phase 1 und Phase 2 unter Berücksichtigung der Anforderungen für ein Phase-3-Programm und den Marktzugang.
• Du trägst die Verantwortung für die Erstellung hochwertiger Studienkonzeptblätter, Studienprotokolle und Studienberichte, Prüferbroschüren, Einreichungs-/Registrierungsunterlagen, Publikationen usw.
• Darüber hinaus lieferst du medizinischen/wissenschaftlichen Input und treibst die Erstellung weiterer relevanter klinischer Dokumente voran.
• Du stellst dem Clinical Operations Team medizinisches Fachwissen zur Verfügung und bist aktives Mitglied funktionsübergreifender Projektteams und des Benefit/Risk Assessment Teams.
• Du steuerst den angemessenen Auswahlprozess von Lieferanten und trägst die Verantwortung über Verhandlung von Lieferantenverträgen.

Das bringst Du mit:

• Du bist Arzt/Ärztin und verfügst über mindestens 8 Jahre nachweisbare Erfahrung in strategischer und operativer Führungsarbeit in den Bereichen Clinical Development und Clinical Operations.
• Du bist Facharzt/Fachärztin für Onkologie oder Hämatologie oder verfügst über einschlägige Berufserfahrung in der Entwicklung onkologischer oder onkohämatologischer Arzneimittel.
• Du kannst sehr gute Kenntnisse in den Bereichen klinische Arzneimittelentwicklung, Pharmakovigilanz, Biostatistik und GCP nachweisen.
• Erfahrung im Umgang mit nationalen Aufsichtsbehörden (z. B. EMA, FDA, BfArM) ist von Vorteil.
• Du bist durchsetzungsfähig, sehr prozessorientiert und lösungsorientiert und verfügst über die Fähigkeit, sowohl in funktionsübergreifenden Teams als auch in Matrixorganisationen zu arbeiten.
• Du verfügst über organisatorisches und planerisches Talent sowie über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten (schriftlich und mündlich).
• Selbstständiges, strukturiertes und präzises Arbeiten liegt dir.
• Du arbeitest hands-on und übernimmst operative Aufgaben, um Projekte voranzutreiben und Workload im Team auszugleichen.
• Sehr gute Englischkenntnisse im medizinischen sowie im Business Kontext runden dein Profil ab.

Das können wir Dir bieten:

• Flexible Arbeitszeiten mit Ausgleichsmöglichkeiten und der Möglichkeit, remote zu arbeiten, damit Dein Job zu Deinem Leben passt.
• Mentoring-Programm: Zum Einstieg erhältst Du neben einem umfangreichen Onboarding einen Buddy, der Dir alles zeigt, damit Du Dich schnell angekommen fühlst.
• Perspektiven für Deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung: Profitiere von unserem Fortbildungsangebot, damit Du Deine Qualifikation auf ein neues Level heben kannst.
• Freu Dich auf 30 Urlaubstage plus den 24.12 und den 31.12. als zusätzliche freie Tage.
• Wir unterstützen Dich und Deine Familie durch unser Employee Assistance Programm „FamPlus“ z.B. bei der Organisation von Kinderbetreuung oder der Pflege von Angehörigen.
• Wir bieten Dir einen bunten Strauß an sozialen Leistungen: Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss und Vorsorgeleistungen im Rahmen der betrieblichen Krankenversicherung.
• Du kannst unsere kostenfreien Ladestationen für Dein Elektroauto nutzen.
• Happy Coffee-Break, wöchentlicher Obsttag und regelmäßige tolle Firmenevents warten auf Dich.

Über uns: Als mittelständiges Unternehmen mit Sitz in Ladenburg bei Heidelberg legen wir großen Wert auf eine offen und kollegiale Arbeitsatmosphäre. Wir duzen uns, arbeiten gerne im Team und übernehmen Verantwortung für unseren Arbeitsbereich. Gemeinsam arbeiten wir an einem neuen Behandlungsansatz in der Onkologie. Auf der Basis unserer ADC-Technologien entwickeln wir neuartige Arzneimittel für die gezielte und hochwirksame Krebsbehandlung. ADCs sind Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (Antibody Drug Conjugates), die die Spezifität von Antikörpern mit der Wirksamkeit von Toxinen kombinieren, um gezielt Krebszellen zu bekämpfen. Wir verwenden mehrere Beladungswirkstoffe und haben eine ADC-Toolbox aufgebaut, die über vielfältige Wege Tumorresistenzen überwindet und über verschiedene Antikörper unterschiedliche Krebsarten adressiert. Unser Ziel ist die Entwicklung von zielgerichteten und hochwirksamen ADCs zur Behandlung einer Vielzahl von bösartigen hämatologischen und soliden Tumoren. Wir bieten abwechslungsreiche Positionen in Forschung, Entwicklung und Verwaltung. Wir begleiten dich auf deinem persönlichen Karriereweg und bieten dir vielfältige Möglichkeiten, dich weiterzuentwickeln.

Wir freuen uns über alle Bewerbungen ungeachtet von Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, Behinderung, Religion, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen Kriterium nach geltendem Recht. Für uns zählen Deine Stärken und Erfahrungen. Vielfalt und gleiche Chancen leben wir, indem wir alle Bewerbungen fair behandeln und Benachteiligungen vermeiden.