Design Quality Engineer

Wir sind Heidi. Wir bauen die Zukunft des Gesundheitswesens, indem wir jedem Kliniker den besten KI-Pflegepartner der Welt bieten. In nur 18 Monaten haben unsere klinischen KI-Produkte das administrative Chaos von 73 Millionen Patientenbesuchen bewältigt. Heute unterstützen wir über 2,5 Millionen Patientensitzungen pro Woche in mehr als 190 Ländern. Die Gesundheitssysteme versagen uns; Kliniker verbringen mehr Zeit mit Dokumentation als mit Patienten, und die menschliche Verbindung, die die Medizin wertvoll macht, erodiert. Unsere Mission ist einfach: die Kapazität des Gesundheitswesens weltweit zu verdoppeln und die menschliche Verbindung im Herzen zu stärken.

Die Rolle

Was Sie tun werden

• Als unser Design Quality & Compliance Engineer sitzen Sie im Herzen von Heidis Mission, weltklasse Pflege schneller und sicherer durch intelligente, konforme Technologie zu gestalten.
• Sie berichten an das Team für rechtliche und regulatorische Angelegenheiten, arbeiten jedoch täglich innerhalb der Ingenieurabteilung.
• Sie sind die Schlüsselverbindung, um sicherzustellen, dass unsere agilen Softwareentwicklungspraktiken vollständig mit globalen Anforderungen an medizinische Geräte und Informationssicherheitsstandards übereinstimmen.
• Ihre Kernmission besteht darin, sicherzustellen, dass unsere Softwaredesign- und Entwicklungsaktivitäten den globalen Anforderungen an medizinische Geräte entsprechen, indem Sie die praktische Umsetzung von IEC 62304 (Softwarelebenszyklus), ISO 14971 (Risikomanagement) und ISO 13485 (Qualitätsmanagementsysteme) in einer agilen, iterativen Umgebung leiten.
• Sie helfen dabei, wie Designinputs, Verifizierung, Validierung und Risikokontrollen erfasst, überprüft und nachgewiesen werden.

Was wir suchen

• SaMD-Erfahrung: Vorherige Erfahrung mit Software als Medizinprodukt (SaMD) oder anderen regulierten Healthtech-Produkten, idealerweise in einem Start-up- oder Scale-up-Umfeld.
• Standards: Fundierte Kenntnisse der Standards wie IEC 62304, ISO 14971 und ISO 27001 sowie die Fähigkeit, diese auf praktische, entwicklerfreundliche Weise anzuwenden.
• Technische Fähigkeiten: Ein solides Verständnis technischer Sicherheitsdomänen, einschließlich Cloud-Sicherheit, Zugriffskontrolle, Netzwerksicherheit und sichere Softwareentwicklungslebenszyklen.
• Proaktiv & Detailorientiert: Ein Engagement für Qualität und die Fähigkeit, Aufgaben in einem schnelllebigen, wachstumsstarken Umfeld bis zur Vollendung zu treiben.
• Zusammenarbeit & Kommunikation: Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, die es Ihnen ermöglichen, effektiv mit internen Teams (Ingenieuren, Produkt) zu arbeiten und externe Partner (Prüfer, Kunden) zu managen.
• Ein Bachelor-Abschluss oder höher in einem relevanten wissenschaftlichen, ingenieurtechnischen, regulatorischen, rechtlichen oder governancebezogenen Fachgebiet ist von Vorteil.

Wie wir auftreten

• Wir bauen für das nächste Jahrzehnt, nicht für das nächste Quartal. Unsere Ziele sind absichtlich übertrieben.
• Führen, nicht warten. Wir behandeln die Probleme von morgen heute.
• Folgen Sie den Beweisen. Vertrauen Sie dem Patienten.
• Besitzen Sie das Ergebnis. Jeder hier trägt das Unternehmen.
• Versenden, messen, erneut starten. Mehr Iterationen schlagen bessere Planung.
• Leben Sie in der Realität der Kliniker. Wir bauen für erschöpfte Menschen.

Warum Heidi?

Sie werden Teil eines Teams, das sich auf reale Auswirkungen konzentriert. Wir leben und atmen die Herausforderungen moderner Gesundheitssysteme und sind darauf fokussiert, die Veränderungen zu erreichen, die wir sehen möchten. Wir sind Mediziner, Ingenieure, Baumeister und Designer, die die moralischen und praktischen Belastungen des Nicht-Pflegens erlebt haben. Wahre A-Spieler machen hier extrem schnell Fortschritte. Die Natur des Scale-up-Spiels ist anspruchsvoll, aber wir schätzen nachhaltige Leistung und psychische Gesundheit. Sie sind vertrauenswürdig, um zu leisten, und Sie legen Ihren Zeitplan fest. Wir operieren nach Ergebnissen > Eingaben, nicht nach Prozess-Theater.

Wir kümmern uns um Sie. Wir bieten umfassende private medizinische und zahnärztliche Abdeckung, 24/7 psychische Gesundheit, Coaching und Wohlbefindensunterstützung, ein £100/Monat Wellness-Stipendium, ein £500 Budget für das Home Office, ein £700 jährliches Lern- und Entwicklungsbudget, 26 Wochen bezahlten Elternurlaub und 18 Wochen bezahlten sekundären Elternurlaub, Fruchtbarkeitsunterstützung bis zu £7,000, bis zu vier Wochen Arbeiten von überall pro Jahr, Recharge Days nach wichtigen Meilensteinen und arbeitsreichen Zeiten, 10 Tage pro Jahr klinischen Urlaub für berechtigte klinische Rollen und ein hybrides Arbeitsumfeld mit 3 Tagen im Büro.