Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Erstellung und Verwaltung von Zulassungsunterlagen in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Innovatives Handelsunternehmen im Herzen Hamburgs mit Fokus auf Teamarbeit.
- Vorteile: 30 Urlaubstage, Home Office, Gesundheitsangebote und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Kostenfreie Vermittlung und flexible Arbeitsbedingungen für deine Karriere.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an spannenden internationalen Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Stellen-ID: 624
Unser Kunde: Schnellstmöglicher Start in Direktvermittlung (Handelsunternehmen im Zentrum Hamburgs)
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung des Zulassungsbereichs bei der Erstellung, Aufbereitung und Zusammenführung digitaler Zulassungsunterlagen
- Mitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungsprozessen von der Antragsvorbereitung bis zur Marktzulassung
- Koordination und administrative Begleitung weltweiter Zulassungsverfahren
- Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung regulatorischer Dossiers
- Aufbereitung von Produktinformationen und digitalen Antragsformularen für europäische und US-amerikanische Zulassungsverfahren
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Zulassungsverlängerungen, -erweiterungen und Änderungen einschließlich der Zusammenstellung erforderlicher Dokumentationen
- ordnungsgemäße Ablage regulatorischer Unterlagen
- Anwendung geltender regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen im Bereich Electronic Regulatory Affairs
- interne und externe Schnittstellenfunktion
Ihr Profil:
- abgeschlossene kaufmännische Ausbildung z. B. Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA) (m/w/d) bzw. Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte (PKA) (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
- berufsrelevante Erfahrung in einer vergleichbaren Position
- Erfahrung in der Pharmaindustrie wünschenswert
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in einer Assistenzposition vorteilhaft
- sicherer Umgang mit den MS-Office-Anwendungen
- Erfahrung mit regulatorischen Datenbanksystemen, vorzugsweise eCTD-Systemen
- gute Englischkenntnisse
- Kommunikationsstärke und Teamorientierung
- strukturierte und organisierte Arbeitsweise
Darauf dürfen Sie sich freuen:
- 30 Urlaubstage
- berufliche Flexibilität
- Home Office
- Bezuschussung des Deutschlandtickets
- betriebliche Altersvorsorge
- Gesundheits- und Sportangebote
- Jobrad-Leasing
Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse zusammengefasst als pdf-Datei) per E-Mail an: Heidrun Jürgens Personaldienstleistungen GmbH, Herrn Lennart Pralle, E-Mail: lennart.pralle@heidrunjuergens.de, Telefon: 040 / 325455 – 11
Assistenz (m/w/d) Regulatory Affairs Arbeitgeber: Heidrun Jürgens
Als Arbeitgeber in Hamburg bieten wir Ihnen als Assistentin im öffentlichen Wirtschaftsrecht ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung setzt. Unsere attraktiven Benefits, wie ein 30% Zuschuss zur BAV und regelmäßige Teamevents, fördern nicht nur Ihre berufliche, sondern auch Ihre persönliche Entfaltung. Bei uns haben Sie die Möglichkeit, in einem kollegialen Umfeld zu wachsen und sich aktiv an der Gestaltung unserer Unternehmenskultur zu beteiligen.
