Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory affairs and quality management in medical technology.
- Arbeitgeber: Join a leading company in medical diagnostics with over 75 years of experience.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible hours, 30 vacation days, and an attractive salary package.
- Warum dieser Job: Be part of a dynamic team in a future-oriented industry with a focus on quality.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in engineering or natural sciences, preferably in medical technology.
- Andere Informationen: Experience in regulatory affairs and excellent communication skills in German and English are essential.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Gute Kaufleute wissen, wie wertvoll Qualität ist. Seit mehr als 75 Jahren stellen wir medizinische Diagnostik-Instrumente her und sind darin weltweit führend. Der Grund ist einleuchtend: Wir leben und lieben „Quality made in Germany“. Es gibt noch Platz für einen Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m / w / d) Ihr Herz schlägt für regulatorische Anforderungen und Qualitätsmanagement-Themen? Sie lieben es, abwechslungsreiche neue Themen zu analysieren und zu bearbeiten? Dann haben wir genau das Richtige für Sie! Im Bereich Produktentwicklung: unterstützen Sie hinsichtlich der normativen Anforderungen und deren Umsetzung koordinieren Sie selbstständig Produktprüfungen verantworten und organisieren Sie die Erstellung und Pflege der Gebrauchsanweisung pflegen und erstellen Sie die technische Dokumentation gemäß den anwendbaren Regularien Im Bereich Zulassungen: unterstützen Sie bei der Durchführung von internationalen Zulassungen übernehmen Sie die Kommunikation mit internationalen Zulassungsstellen und Behörden Darüber hinaus: erstellen und pflegen Sie Prozessbeschreibungen beantworten Sie Kundenanfragen zu regulatorischen Themen, die über unser Ticketsystem eingehen recherchieren Sie regulatorische Anforderungen und monitoren die relevanten Regularien beraten Sie andere Abteilungen hinsichtlich regulatorischer Themen Sie haben ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt im Bereich Medizintechnik, oder eine vergleichbare Qualifikation. Idealerweise verfügen sie über Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Sie haben Erfahrung in der Anwendung von EU- sowie internationaler Gesetzgebung und kennen die einzuhaltenden Normen. Sie haben Berufserfahrung in der Anwendung von EU- sowie internationaler Gesetzgebung und kennen die einzuhaltenden Normen. Sie besitzen die Fähigkeit, naturwissenschaftliche Sachverhalte präzise und juristisch sicher zu formulieren. Stresssituationen meistern Sie sachlich, ziel- und qualitätsorientiert, behalten den Überblick, priorisieren sinnvoll und kommunizieren klar und strukturiert. Flexibilität, Engagement, Teamgeist sowie Hands-On-Mentalität zeichnen Sie aus. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab. Attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld Faire Arbeitszeiten, 38 Wochenstunden, Sonn- und Feiertage frei, 30 Tage Urlaub Fahrtkostenzuschuss Gute Verkehrsanbindung, MVG-Fahrräder und Parkplätze vor dem Haus Kostenfreie Ladestationen für E-Bikes Optimaler Einstieg durch eine strukturierte und individuelle Einarbeitung Langfristige Perspektiven bei einem inhabergeführten, mittelständischen Unternehmen Sicherer Arbeitsplatz in der Medizintechnik, einer zukunftsrelevanten Branche Unterstützung der betrieblichen Altersvorsorge Engagierte Kolleginnen und Kollegen in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre Moderne und nachhaltige Arbeitsumgebung, ergonomische Arbeitsplätze, zertifiziertes Arbeitsschutzmanagement Ausgezeichnetes kostengünstiges Mitarbeiterrestaurant mit abwechslungsreichem, gesundem Angebot, Barista-Bar sowie kostenfreien Getränken Einladende Loungebereiche und Kaffee-Ecken Gemeinsame Firmenevents, z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest etc.
Biologe, Pharmazeut - Regulatory Affairs, Produktentwicklung (m/w/d) Arbeitgeber: Heine Optotechnik GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
Heine Optotechnik GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Biologe, Pharmazeut - Regulatory Affairs, Produktentwicklung (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Medizintechnik oder im Regulatory Affairs Bereich arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Regulatory Affairs. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen und Veränderungen in der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Regularien und Normen vor, die für die Medizintechnik relevant sind. Das zeigt, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch in der Lage bist, diese praktisch anzuwenden.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis zu stellen. In der Rolle wirst du viel mit internationalen Zulassungsstellen kommunizieren müssen. Übe, komplexe Informationen klar und präzise zu vermitteln, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Biologe, Pharmazeut - Regulatory Affairs, Produktentwicklung (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Regulatory Affairs Manager in der Medizintechnik gefordert werden.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs sowie deine Kenntnisse der EU- und internationalen Gesetzgebung hervor. Zeige, wie du diese Fähigkeiten in der Vergangenheit erfolgreich angewendet hast.
Präzise Formulierungen: Achte darauf, naturwissenschaftliche und juristische Sachverhalte klar und präzise zu formulieren. Dies ist besonders wichtig, da die Position ein hohes Maß an Genauigkeit erfordert.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für regulatorische Themen und Qualitätsmanagement darlegst. Erkläre, warum du dich für diese Position interessierst und was du dem Unternehmen bieten kannst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Heine Optotechnik GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Normen und Gesetze kennst und wie du diese in der Praxis anwendest.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verdeutlichen. Sei bereit, diese im Interview zu erläutern.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du mit internationalen Zulassungsstellen kommunizieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, komplexe naturwissenschaftliche Sachverhalte klar und präzise zu formulieren.
✨Zeige Teamgeist und Flexibilität
Hebe hervor, wie du in stressigen Situationen einen kühlen Kopf bewahrst und gleichzeitig flexibel bleibst. Betone deine Fähigkeit, im Team zu arbeiten und andere Abteilungen zu beraten.
