Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei regulatorischen Anforderungen und organisiere Produktprüfungen in der Medizintechnik.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der medizinischen Diagnostik mit über 75 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und Fahrtkostenzuschuss.
- Warum dieser Job: Spannende Aufgaben in einem zukunftsrelevanten Bereich mit engagierten Kollegen.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor in Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise erste Berufserfahrung.
- Andere Informationen: Moderne Arbeitsumgebung mit kostenfreien Getränken und regelmäßigen Firmenevents.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Seit mehr als 75 Jahren stellen wir medizinische Diagnostik-Instrumente her und sind darin weltweit führend. Der Grund ist ein leuchtendes: Wir leben und lieben „Quality made in Germany“. Es gibt noch Platz für einen Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m/w/d).
Ihr Herz schlägt für regulatorische Anforderungen und Qualitätsmanagement-Themen? Sie lieben es, abwechslungsreiche neue Themen zu analysieren und zu bearbeiten? Dann haben wir genau das Richtige für Sie!
Im Bereich Produktentwicklung:
- unterstützen Sie hinsichtlich der normativen Anforderungen und deren Umsetzung
- koordinieren Sie selbstständig Produktprüfungen
- verantworten und organisieren Sie die Erstellung und Pflege der Gebrauchsanweisung
- pflegen und erstellen Sie die technische Dokumentation gemäß den anwendbaren Regularien
Im Bereich Zulassungen:
- unterstützen Sie bei der Durchführung von internationalen Zulassungen
- übernehmen Sie die Kommunikation mit internationalen Zulassungsstellen und Behörden
Darüber hinaus:
- erstellen und pflegen Sie Prozessbeschreibungen
- beantworten Sie Kundenanfragen zu regulatorischen Themen, die über unser Ticketsystem eingehen
- recherchieren Sie regulatorische Anforderungen und monitoren die relevanten Regularien
- beraten Sie andere Abteilungen hinsichtlich regulatorischer Themen
Sie haben einen Bachelorabschluss, bevorzugt im Bereich Medizintechnik, Biomedical Engineering oder haben eine vergleichbare technisch-/ naturwissenschaftliche Qualifikation. Idealerweise verfügen Sie bereits über erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Sie konnten schon Erfahrung in der Anwendung von EU- sowie internationaler Gesetzgebung sammeln und kennen die einzuhaltenden Normen. Sie besitzen die Fähigkeit, naturwissenschaftliche Sachverhalte präzise und juristisch sicher zu formulieren. Stresssituationen meistern Sie sachlich, ziel- und qualitätsorientiert, behalten den Überblick, priorisieren sinnvoll und kommunizieren klar und strukturiert. Flexibilität, Engagement, Teamgeist sowie Hands-On-Mentalität zeichnen Sie aus. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Level) in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
Attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen Zusatzleistungen:
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Faire Arbeitszeiten, 38 Wochenstunden, Sonn- und Feiertage frei, 30 Tage Urlaub
- Fahrtkostenzuschuss
- Gute Verkehrsanbindung, MVG-Fahrräder und Parkplätze vor dem Haus
- Kostenfreie Ladestationen für E-Bikes
- Optimaler Einstieg durch eine strukturierte und individuelle Einarbeitung
- Langfristige Perspektiven bei einem inhabergeführten, mittelständischen Unternehmen
- Sicherer Arbeitsplatz in der Medizintechnik, einer zukunftsrelevanten Branche
- Unterstützung der betrieblichen Altersvorsorge
- Engagierte Kolleginnen und Kollegen in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre
- Moderne und nachhaltige Arbeitsumgebung, ergonomische Arbeitsplätze, zertifiziertes Arbeitsschutzmanagement
- Ausgezeichnetes kostengünstiges Mitarbeiterrestaurant mit abwechslungsreichem, gesundem Angebot, Barista-Bar sowie kostenfreien Getränken
- Einladende Loungebereiche und Kaffee-Ecken
- Gemeinsame Firmenevents, z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest etc.
Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m/w/d) Arbeitgeber: Heine Optotechnik GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
Heine Optotechnik GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Informiere dich über die aktuellen regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik. Ein tiefes Verständnis der relevanten Normen und Gesetze wird dir helfen, im Vorstellungsgespräch zu glänzen und deine Leidenschaft für das Thema zu zeigen.
✨Tipp Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Medizintechnik-Branche. Besuche Messen oder Konferenzen, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die Herausforderungen und Trends im Bereich Regulatory Affairs zu erfahren.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten im Umgang mit regulatorischen Themen und Qualitätsmanagement belegen. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Anwendung.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. In der Rolle als Junior Regulatory Affairs Manager wirst du viel mit verschiedenen Abteilungen kommunizieren müssen. Bereite dich darauf vor, wie du effektiv mit anderen zusammenarbeiten kannst, um regulatorische Herausforderungen zu meistern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Junior Regulatory Affairs Managers erforderlich sind. Notiere dir wichtige Punkte, die du in deiner Bewerbung ansprechen möchtest.
Individualisiere deinen Lebenslauf: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt, die für die Rolle im Bereich Regulatory Affairs wichtig sind. Betone insbesondere deine Kenntnisse in der Medizintechnik und regulatorischen Anforderungen.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine bisherigen Erfahrungen dich darauf vorbereiten. Gehe auf deine Leidenschaft für regulatorische Themen und Qualitätsmanagement ein.
Prüfe deine Sprachkenntnisse: Da sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse gefordert sind, stelle sicher, dass du in deinem Lebenslauf und Motivationsschreiben klar kommunizierst, wie du diese Sprachen beherrschst. Füge gegebenenfalls Nachweise oder Zertifikate hinzu.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Heine Optotechnik GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Normen und Gesetze kennst und verstehst, wie sie auf die Produkte des Unternehmens angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Dies könnte die Koordination von Produktprüfungen oder die Erstellung technischer Dokumentationen umfassen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit internationalen Zulassungsstellen und Behörden ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du komplexe Informationen klar und strukturiert vermitteln kannst.
✨Zeige deine Teamfähigkeit und Flexibilität
Das Unternehmen sucht nach jemandem, der gut im Team arbeiten kann und flexibel ist. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du in stressigen Situationen ruhig bleibst und effektiv priorisierst, um die Teamziele zu erreichen.
