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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei regulatorischen Anforderungen und organisiere Produktprüfungen in der Medizintechnik.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der medizinischen Diagnostik mit über 75 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und kostenlose E-Bike-Ladestationen.
- Warum dieser Job: Spannende Aufgaben in einem zukunftsrelevanten Bereich mit engagierten Kollegen und einer modernen Arbeitsumgebung.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelorabschluss in Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise erste Berufserfahrung.
- Andere Informationen: Strukturierte Einarbeitung und langfristige Perspektiven in einem inhabergeführten Unternehmen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Seit mehr als 75 Jahren stellen wir medizinische Diagnostik-Instrumente her und sind darin weltweit führend. Der Grund ist ein leuchtendes: Wir leben und lieben „Quality made in Germany“. Es gibt noch Platz für einen Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m/w/d).
Ihr Herz schlägt für regulatorische Anforderungen und Qualitätsmanagement-Themen? Sie lieben es, abwechslungsreiche neue Themen zu analysieren und zu bearbeiten? Dann haben wir genau das Richtige für Sie!
Im Bereich Produktentwicklung:
- unterstützen Sie hinsichtlich der normativen Anforderungen und deren Umsetzung
- koordinieren Sie selbstständig Produktprüfungen
- verantworten und organisieren Sie die Erstellung und Pflege der Gebrauchsanweisung
- pflegen und erstellen Sie die technische Dokumentation gemäß den anwendbaren Regularien
Im Bereich Zulassungen:
- unterstützen Sie bei der Durchführung von internationalen Zulassungen
- übernehmen Sie die Kommunikation mit internationalen Zulassungsstellen und Behörden
Darüber hinaus:
- erstellen und pflegen Sie Prozessbeschreibungen
- beantworten Sie Kundenanfragen zu regulatorischen Themen, die über unser Ticketsystem eingehen
- recherchieren Sie regulatorische Anforderungen und monitoren die relevanten Regularien
- beraten Sie andere Abteilungen hinsichtlich regulatorischer Themen
Sie haben einen Bachelorabschluss, bevorzugt im Bereich Medizintechnik, Biomedical Engineering oder haben eine vergleichbare technisch-/ naturwissenschaftliche Qualifikation. Idealerweise verfügen Sie bereits über erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Sie konnten schon Erfahrung in der Anwendung von EU- sowie internationaler Gesetzgebung sammeln und kennen die einzuhaltenden Normen. Sie besitzen die Fähigkeit, naturwissenschaftliche Sachverhalte präzise und juristisch sicher zu formulieren. Stresssituationen meistern Sie sachlich, ziel- und qualitätsorientiert, behalten den Überblick, priorisieren sinnvoll und kommunizieren klar und strukturiert. Flexibilität, Engagement, Teamgeist sowie Hands-On-Mentalität zeichnen Sie aus. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Level) in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
Attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen Zusatzleistungen:
- Faire Arbeitszeiten, 38 Wochenstunden, Sonn- und Feiertage frei, 30 Tage Urlaub
- Fahrtkostenzuschuss
- Gute Verkehrsanbindung, MVG-Fahrräder und Parkplätze vor dem Haus
- Kostenfreie Ladestationen für E-Bikes
- Optimaler Einstieg durch eine strukturierte und individuelle Einarbeitung
- Langfristige Perspektiven bei einem inhabergeführten, mittelständischen Unternehmen
- Sicherer Arbeitsplatz in der Medizintechnik, einer zukunftsrelevanten Branche
- Unterstützung der betrieblichen Altersvorsorge
- Engagierte Kolleginnen und Kollegen in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre
- Moderne und nachhaltige Arbeitsumgebung, ergonomische Arbeitsplätze, zertifiziertes Arbeitsschutzmanagement
- Ausgezeichnetes kostengünstiges Mitarbeiterrestaurant mit abwechslungsreichem, gesundem Angebot, Barista-Bar sowie kostenfreien Getränken
- Einladende Loungebereiche und Kaffee-Ecken
- Gemeinsame Firmenevents, z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest etc.
Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis - Medizintechnik (m/w/d) Arbeitgeber: HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis - Medizintechnik (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich über die aktuellen regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du die relevanten Normen und Gesetze kennst und verstehst, wie sie auf die Produkte von StudySmarter angewendet werden.
✨Tip Nummer 2
Nutze Networking-Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu knüpfen. Dies kann dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen für die Position bei uns einbringen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Umgang mit regulatorischen Themen und Qualitätsmanagement zeigen. Dies wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für die Medizintechnik-Branche und die Mission von StudySmarter. Eine positive Einstellung und echtes Interesse an unseren Produkten können einen großen Unterschied machen und deine Chancen erhöhen, Teil unseres Teams zu werden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis - Medizintechnik (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Junior Regulatory Affairs Managers erforderlich sind.
Betone deine technische Qualifikation: Stelle sicher, dass du in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine technische Ausbildung und relevante Erfahrungen im Bereich Medizintechnik oder Biomedical Engineering hervorhebst.
Schreibe ein überzeugendes Anschreiben: Erkläre, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen mit den regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagement-Themen übereinstimmen. Zeige deine Leidenschaft für die Medizintechnik.
Prüfe deine Sprachkenntnisse: Da sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse gefordert sind, solltest du sicherstellen, dass du diese in deinem Lebenslauf klar darstellst. Erwähne gegebenenfalls spezifische Beispiele, wo du diese Sprachen angewendet hast.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich im Vorfeld über die spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik. Zeige während des Interviews, dass du ein tiefes Verständnis für die relevanten Normen und Gesetze hast, die für die Position wichtig sind.
✨Bereite Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs demonstrieren. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit internationalen Zulassungsstellen und Behörden ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Übe, komplexe technische Informationen klar und präzise zu formulieren.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst. Erkundige dich nach der Teamdynamik, den Werten des Unternehmens und wie sie Qualität und Innovation fördern. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch am Unternehmen interessiert bist.
