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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei regulatorischen Anforderungen und organisiere Produktprüfungen in der Medizintechnik.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der medizinischen Diagnostik mit über 75 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und kostenlose E-Bike-Ladestationen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines engagierten Teams in einer zukunftsrelevanten Branche mit langfristigen Perspektiven.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor in Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise erste Erfahrung im Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Moderne Arbeitsumgebung mit kostenlosem Mitarbeiterrestaurant und regelmäßigen Firmenevents.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Seit mehr als 75 Jahren stellen wir medizinische Diagnostik-Instrumente her und sind darin weltweit führend. Der Grund ist ein leuchtendes: Wir leben und lieben „Quality made in Germany“. Es gibt noch Platz für einen Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m/w/d). Ihr Herz schlägt für regulatorische Anforderungen und Qualitätsmanagement-Themen? Sie lieben es, abwechslungsreiche neue Themen zu analysieren und zu bearbeiten? Dann haben wir genau das Richtige für Sie!
Im Bereich Produktentwicklung:
- unterstützen Sie hinsichtlich der normativen Anforderungen und deren Umsetzung
- koordinieren Sie selbstständig Produktprüfungen
- verantworten und organisieren Sie die Erstellung und Pflege der Gebrauchsanweisung
- pflegen und erstellen Sie die technische Dokumentation gemäß den anwendbaren Regularien
Im Bereich Zulassungen:
- unterstützen Sie bei der Durchführung von internationalen Zulassungen
- übernehmen Sie die Kommunikation mit internationalen Zulassungsstellen und Behörden
Darüber hinaus:
- erstellen und pflegen Sie Prozessbeschreibungen
- beantworten Sie Kundenanfragen zu regulatorischen Themen, die über unser Ticketsystem eingehen
- recherchieren Sie regulatorische Anforderungen und monitoren die relevanten Regularien
- beraten Sie andere Abteilungen hinsichtlich regulatorischer Themen
Sie haben einen Bachelorabschluss, bevorzugt im Bereich Medizintechnik, Biomedical Engineering oder haben eine vergleichbare technisch-/ naturwissenschaftliche Qualifikation. Idealerweise verfügen Sie bereits über erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Sie konnten schon Erfahrung in der Anwendung von EU- sowie internationaler Gesetzgebung sammeln und kennen die einzuhaltenden Normen. Sie besitzen die Fähigkeit, naturwissenschaftliche Sachverhalte präzise und juristisch sicher zu formulieren. Stresssituationen meistern Sie sachlich, ziel- und qualitätsorientiert, behalten den Überblick, priorisieren sinnvoll und kommunizieren klar und strukturiert. Flexibilität, Engagement, Teamgeist sowie Hands-On-Mentalität zeichnen Sie aus. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Level) in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
Attraktives Gehaltspaket mit freiwilligen Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld. Faire Arbeitszeiten, 38 Wochenstunden, Sonn- und Feiertage frei, 30 Tage Urlaub. Fahrtkostenzuschuss. Gute Verkehrsanbindung, MVG-Fahrräder und Parkplätze vor dem Haus. Kostenfreie Ladestationen für E-Bikes. Optimaler Einstieg durch eine strukturierte und individuelle Einarbeitung. Langfristige Perspektiven bei einem inhabergeführten, mittelständischen Unternehmen. Sicherer Arbeitsplatz in der Medizintechnik, einer zukunftsrelevanten Branche. Unterstützung der betrieblichen Altersvorsorge. Engagierte Kolleginnen und Kollegen in einer angenehmen Arbeitsatmosphäre. Moderne und nachhaltige Arbeitsumgebung, ergonomische Arbeitsplätze, zertifiziertes Arbeitsschutzmanagement. Ausgezeichnetes kostengünstiges Mitarbeiterrestaurant mit abwechslungsreichem, gesundem Angebot, Barista-Bar sowie kostenfreien Getränken. Einladende Loungebereiche und Kaffee-Ecken. Gemeinsame Firmenevents, z. B. Weihnachtsfeier, Sommerfest etc.
Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m/w/d) Arbeitgeber: Heine Optotechnik GmbH & Co. KG
Kontaktperson:
Heine Optotechnik GmbH & Co. KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk, um Kontakte in der Medizintechnik-Branche zu knüpfen. Sprich mit ehemaligen Kommilitonen oder Kollegen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Oftmals können persönliche Empfehlungen den entscheidenden Unterschied machen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle regulatorische Entwicklungen und Trends in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Vorschriften und Normen informiert bist. Dies wird dir helfen, dich als kompetenten Kandidaten zu positionieren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Regularien und deren Anwendung vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für die Medizintechnik und das Qualitätsmanagement in deinem persönlichen Gespräch. Deine Leidenschaft kann oft genauso wichtig sein wie deine Qualifikationen und Erfahrungen. Lass die Interviewer wissen, warum du für diese Position brennst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Junior Regulatory Affairs Manager mit technischem Verständnis – Medizintechnik (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Junior Regulatory Affairs Managers erforderlich sind.
Betone deine Qualifikationen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben deine relevanten Qualifikationen und Erfahrungen im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs klar hervorheben.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Unternehmenskultur und den Zielen passen.
Prüfe deine Sprachkenntnisse: Da sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse gefordert sind, solltest du sicherstellen, dass du diese in deinem Lebenslauf und Anschreiben deutlich machst. Erwähne gegebenenfalls spezifische Beispiele für deine Sprachfähigkeiten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Heine Optotechnik GmbH & Co. KG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Normen und Gesetze kennst und verstehst, wie sie auf die Produkte des Unternehmens angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung oder deinem Studium, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Dies könnte die Bearbeitung von Zulassungen oder die Erstellung technischer Dokumentationen umfassen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit internationalen Zulassungsstellen und Behörden ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Zeige Teamgeist und Flexibilität
Das Unternehmen sucht nach jemandem, der gut im Team arbeiten kann und flexibel ist. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast und wie du dich an wechselnde Anforderungen angepasst hast.
