Bachelor- oder Masterthesis „Internationale Zulassungen von Medizinprodukten“

Bachelor- oder Masterthesis „Internationale Zulassungen von Medizinprodukten“

Du hast Spaß an anspruchsvollen Aufgaben, arbeitest gerne selbstbestimmt und willst mit deiner Arbeit etwas erreichen?

Dann könnte dieses Thema genau das richtige für deine Thesis sein.

Anders als im Studium musst Du hier nicht nur gelerntes wiedergeben, sondern kannst Dir deine eigene Meinung zu diesem Thema bilden. Du hast die Möglichkeit, regulatorische Anforderungen kreativ, effizient und gewinnbringend umzusetzen. Die Aufgabe ist zwar fordernd, doch wenn das Ergebnis steht, ist das ein großer Erfolg für Dich und deine betreuende Abteilung.

Aufgaben:

1. Erarbeitung und Weiterentwicklung des internationalen Zulassungsprozesses zu den Länderanforderungen der Zielländer
2. Definition der strategischen Zielländer für HSW in Zusammenarbeit mit Marketing & Vertrieb
3. Präzisierung der regulatorischen Länderanforderungen, angepasst auf die Bedürfnisse der Firma Henke-Sass, Wolf GmbH
4. Bewertung und Definition der GAP’s zu der (EU) MDR 2017/745 in Bezug auf die Zielländer
5. Umgang mit internationalen Datenbanken
6. Harmonisierung von Länderanforderungen der Zielländer

Voraussetzungen:

1. Technisches Studium (z.B. Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs)
2. Gute Englisch- und Deutschkenntnisse
3. Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsstärke
4. Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
5. Verständnis für Gesetzestexte

Was kann Dir die Abteilung Global Regulatory Affairs bieten:

1. Weitreichender Einblick in die Welt von Regulatory Affairs und globaler Unternehmensstrukturen
2. Die Freiheit Deine eigenen Ideen zu verwirklichen

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