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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze QA/RA-Operationen in EMEA und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Arbeitgeber: Werde Teil von Team Schein, einem vertrauenswürdigen Gesundheitslösungsanbieter.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit internationaler Zusammenarbeit und Wachstumsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch Qualität und Compliance.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen, Erfahrung in Qualitätsmanagement.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Join Team Schein in a meaningful EMEA Quality & Regulatory Affairs role where collaboration, integrity, and continuous improvement come together. You’ll partner across countries and functions to ensure compliance, support product readiness, and help deliver trusted healthcare solutions that make a real difference.
Ihre Verantwortlichkeiten umfassen:
- Unterstützung der EMEA-weiten QA/RA-Operationen, Dokumentation der EMEA-Richtlinien und Unterstützung bei der Implementierung des EMEA-Qualitätsmanagementsystems.
- Umfassende Management- und strategische Unterstützung zur Gewährleistung effizienter täglicher Abläufe, effektiver Kommunikation und nahtloser regionaler Verwaltung von qualitätsbezogenen Projekten, Compliance und Berichterstattung.
- Durchführung von Qualitäts- und Regulierungsbesuchen und/oder Audits in Ländern, Durchführung von Gap-Analysen, Sicherstellung der CAPA-Nachverfolgung bei identifizierten Problemen und Unterstützung der Länder bei der Implementierung von Lösungen.
- Teilnahme an EMEA QA/RA-Managementbesprechungen, Protokollierung der Sitzungen und Nachverfolgung der beschlossenen Maßnahmen mit den entsprechenden funktionalen/country QA/RA-Leitern.
- Organisation von virtuellen, vor Ort und außerhalb der Region stattfindenden Besprechungen, einschließlich Logistik, Agenden und enger Nachverfolgung der identifizierten Maßnahmen.
- Leitung und Unterstützung mehrerer Projekte, Verfolgung von Zeitplänen und Sicherstellung erfolgreicher Ergebnisse für EMEA-weite QA/RA-Initiativen.
- Unterstützung des PRRC des EC-Vertreters in Deutschland für Henry Schein Produkte durch Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen, um sicherzustellen, dass die Verantwortlichkeiten der wirtschaftlichen Betreiber (Importeur/Distributor) klar angesprochen werden.
- Unterstützung des spanischen QA/RA-Teams bei qualitätsbezogenen Themen zur Sicherstellung der Compliance gemäß GDP und MDR.
Ihre Qualifikation:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich mit vorheriger Erfahrung im Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Medizinprodukte- und Pharmaerfahrung (GDP) ist von Vorteil.
- Erfahrung in der Kommunikation mit Regulierungsbehörden, MDR/IVDR-Vorschriften/ISO 13485.
- Kenntnisse in der Validierung von (computergestützten Systemen) und Risikomanagement (FMEA) sind von Vorteil.
- Erfahrung in der Implementierung und Wartung von Qualitätssystemprozessen zur Erfüllung von ISO 13485:2016; GDP und MDR.
- Sie sind lösungsorientiert, haben eine problemlösende Einstellung und können pragmatisch, anpassungsfähig und flexibel sein.
- Fähigkeit, in einer Matrix- und regionalen Umgebung mit verschiedenen Abteilungen und Ländern zu arbeiten.
- Fließende Englischkenntnisse sowie gute Kommunikationsfähigkeiten und Stakeholder-Management.
Quality & Regulatory Affairs EMEA Arbeitgeber: Henry Schein
Kontaktperson:
Henry Schein HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality & Regulatory Affairs EMEA
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige Initiative! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position und das Unternehmen.
✨Tipp Nummer 4
Sei proaktiv bei der Nachverfolgung deiner Bewerbungen. Ein kurzes Follow-up nach dem Gespräch kann den Unterschied machen. Lass uns zusammen überlegen, wie du das am besten angehen kannst!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality & Regulatory Affairs EMEA
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website und die Unternehmenswerte an. Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und Integrität, also zeig in deiner Bewerbung, dass du diese Werte teilst!
Sei konkret und präzise: Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei konkret! Nenne Beispiele, die zeigen, wie du in der Vergangenheit Qualitätssicherung oder Projektmanagement erfolgreich umgesetzt hast. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender.
Pass auf die Details auf: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und sicher ankommt. Außerdem kannst du dort auch mehr über die Stelle erfahren!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Henry Schein vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position im Bereich Qualität und Regulierung vertraut. Informiere dich über Team Schein und deren Werte, um zu zeigen, dass du nicht nur die Qualifikationen hast, sondern auch gut ins Team passt.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Projektmanagement demonstrieren. Zeige, wie du Probleme gelöst und Projekte erfolgreich umgesetzt hast, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Stelle kluge Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die sich auf die Herausforderungen und Ziele des Unternehmens beziehen. Das zeigt dein Interesse und deine proaktive Haltung, was in einem kollaborativen Umfeld wie diesem besonders geschätzt wird.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, übe, klar und präzise zu sprechen. Achte darauf, dass du deine Gedanken strukturiert präsentierst, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren und Missverständnisse zu vermeiden.