Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze QA/RA-Operationen in EMEA und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Unternehmen: Werde Teil von Team Schein, einem vertrauenswürdigen Gesundheitslösungsanbieter.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit internationalen Projekten und Wachstumsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch Qualität und Compliance.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen, Erfahrung in Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Join Team Schein in a meaningful EMEA Quality & Regulatory Affairs role where collaboration, integrity, and continuous improvement come together. You’ll partner across countries and functions to ensure compliance, support product readiness, and help deliver trusted healthcare solutions that make a real difference.
Ihre Verantwortlichkeiten umfassen:
- Unterstützung der EMEA-weiten QA/RA-Operationen, Dokumentation der EMEA-Richtlinien und Unterstützung bei der Implementierung des EMEA-Qualitätsmanagementsystems.
- Umfassende Management- und strategische Unterstützung zur Gewährleistung effizienter täglicher Abläufe, effektiver Kommunikation und nahtloser regionaler Verwaltung von qualitätsbezogenen Projekten, Compliance und Berichterstattung.
- Durchführung von Qualitäts- und Regulierungsbesuchen und/oder Audits in Ländern, Durchführung von Gap-Analysen, Sicherstellung der CAPA-Nachverfolgung bei identifizierten Problemen und Unterstützung der Länder bei der Implementierung von Lösungen.
- Teilnahme an EMEA QA/RA-Managementbesprechungen, Protokollierung der Sitzungen und Nachverfolgung der beschlossenen Maßnahmen mit den entsprechenden funktionalen/country QA/RA-Leitern.
- Organisation von virtuellen, vor Ort und außerhalb der Region stattfindenden Besprechungen, einschließlich Logistik, Agenden und enger Nachverfolgung der identifizierten Maßnahmen.
- Leitung und Unterstützung mehrerer Projekte, Verfolgung von Zeitplänen und Sicherstellung erfolgreicher Ergebnisse für EMEA-weite QA/RA-Initiativen.
- Unterstützung des PRRC des EC-Vertreters in Deutschland für Henry Schein Produkte durch Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen, um sicherzustellen, dass die Verantwortlichkeiten der wirtschaftlichen Betreiber (Importeur/Distributor) klar angesprochen werden.
- Unterstützung des spanischen QA/RA-Teams bei qualitätsbezogenen Themen zur Sicherstellung der Compliance gemäß GDP und MDR.
Ihre Qualifikation:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich mit vorheriger Erfahrung im Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Medizinprodukte- und Pharmaerfahrung (GDP) ist von Vorteil.
- Kommunikation mit Regulierungsbehörden, Kenntnisse der MDR/IVDR-Vorschriften/ISO 13485, Validierung von (computerisierten Systemen) und Risikomanagement (FMEA) sind von Vorteil.
- Erfahrung in der Implementierung und Wartung von Qualitätssystemprozessen zur Erfüllung von ISO 13485:2016; GDP und MDR.
- Sie sind lösungsorientiert, haben eine problemlösende Einstellung und können pragmatisch, anpassungsfähig und flexibel sein.
- Fähigkeit, in einer Matrix- und regionalen Umgebung mit verschiedenen Abteilungen und Ländern zu arbeiten.
- Fließende Englischkenntnisse sowie gute Kommunikationsfähigkeiten und Stakeholder-Management.
Quality & Regulatory Affairs EMEA Arbeitgeber: Henry Schein
Team Schein bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, in der Zusammenarbeit, Integrität und kontinuierliche Verbesserung im Mittelpunkt stehen. Als Teil des EMEA-Qualitäts- und Regulierungsbereichs haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Gesundheitswesen nachhaltig beeinflussen. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung, flexiblen Arbeitsmodellen und einer unterstützenden Unternehmenskultur ist Team Schein der ideale Arbeitgeber für Fachkräfte, die einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft ausüben möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality & Regulatory Affairs EMEA erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, einen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich Qualität und Regulierung überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige Initiative! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Lass uns gemeinsam sicherstellen, dass deine Bewerbung heraussticht und du die Aufmerksamkeit der Recruiter auf dich ziehst.
✨Tipp Nummer 4
Sei proaktiv bei der Nachverfolgung deiner Bewerbungen. Ein kurzes Follow-up nach dem Gespräch zeigt dein Interesse und Engagement. Wir unterstützen dich dabei, den richtigen Ton zu treffen und einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality & Regulatory Affairs EMEA mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du sie abschickst!
Verknüpfe deine Erfahrungen!:Stell sicher, dass du deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten klar mit den Anforderungen der Stelle verknüpfst. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit ähnliche Herausforderungen gemeistert hast und was du daraus gelernt hast.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Henry Schein vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position im Bereich Qualität und Regulierung vertraut. Informiere dich über Team Schein und deren Werte, um zu zeigen, dass du nicht nur die Qualifikationen hast, sondern auch gut ins Team passt.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Projektmanagement demonstrieren. Zeige, wie du Probleme gelöst und Projekte erfolgreich umgesetzt hast, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du während des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Herausforderungen und Erwartungen in der Rolle zu erfahren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, achte darauf, klar und präzise zu sprechen. Übe, deine Gedanken strukturiert zu präsentieren, um deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren und sicherzustellen, dass du verstanden wirst.
