Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das EMEA-Team bei Qualität und Regulierung für vertrauenswürdige Gesundheitslösungen.
- Unternehmen: Henry Schein, ein führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem Fokus auf Zusammenarbeit.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit internationalen Projekten und Wachstumsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch Qualitätsmanagement und regulatorische Compliance.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen, Erfahrung in Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Join Team Schein in a meaningful EMEA Quality & Regulatory Affairs role where collaboration, integrity, and continuous improvement come together. You’ll partner across countries and functions to ensure compliance, support product readiness, and help deliver trusted healthcare solutions that make a real difference.
Ihre Verantwortlichkeiten umfassen:
- Unterstützung der EMEA-weiten QA/RA-Operationen, Dokumentation der EMEA-Richtlinien und Unterstützung bei der Implementierung des EMEA-Qualitätsmanagementsystems.
- Umfassende Management- und strategische Unterstützung zur Gewährleistung effizienter täglicher Abläufe, effektiver Kommunikation und nahtloser regionaler Verwaltung von qualitätsbezogenen Projekten, Compliance und Berichterstattung.
- Durchführung von Qualitäts- und Regulierungsbesuchen und/oder Audits in Ländern, Durchführung von Gap-Analysen, Sicherstellung der CAPA-Nachverfolgung bei identifizierten Problemen und Unterstützung der Länder bei der Implementierung von Lösungen.
- Teilnahme an EMEA QA/RA-Management-Meetings, Protokollführung und Nachverfolgung der beschlossenen Maßnahmen mit den entsprechenden funktionalen/länderspezifischen QA/RA-Leitern.
- Organisation von virtuellen, vor Ort und außerhalb des Standorts stattfindenden regionalen Meetings, einschließlich Logistik, Agenden und enger Nachverfolgung der identifizierten Maßnahmen.
- Leitung und Unterstützung mehrerer Projekte, Verfolgung von Zeitplänen und Sicherstellung erfolgreicher Ergebnisse für EMEA-weite QA/RA-Initiativen.
- Unterstützung des PRRC des EC-Vertreters in Deutschland für Henry Schein Produkte durch Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen, um sicherzustellen, dass die Verantwortlichkeiten der wirtschaftlichen Betreiber (Importeur/Distributor) klar angesprochen werden.
- Unterstützung des spanischen QA/RA-Teams bei qualitätsbezogenen Themen zur Sicherstellung der Compliance gemäß GDP und MDR.
Ihre Qualifikationen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich mit vorheriger Erfahrung im Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Medizinprodukte- und Pharmaerfahrung (GDP) ist von Vorteil.
- Unterstützung bei der Kommunikation mit Regulierungsbehörden, MDR/IVDR-Vorschriften/ISO 13485.
- Kenntnisse in der Validierung von (computerisierten Systemen) und Risikomanagement (FMEA) sind von Vorteil.
- Erfahrung in der Implementierung und Wartung von Qualitätssystemprozessen zur Erfüllung von ISO 13485:2016; GDP und MDR.
- Sie sind lösungsorientiert, haben eine problemlösende Einstellung und können pragmatisch, anpassungsfähig und flexibel sein.
- Fähigkeit, in einer Matrix- und regionalen Umgebung mit verschiedenen Abteilungen und Ländern zu arbeiten.
- Fließende Englischkenntnisse sowie gute Kommunikationsfähigkeiten und Stakeholder-Management.
Quality & Regulatory Affairs EMEA Arbeitgeber: Henry Schein
Team Schein bietet eine herausragende Arbeitsumgebung, in der Zusammenarbeit, Integrität und kontinuierliche Verbesserung im Mittelpunkt stehen. Als Teil des EMEA-Qualitäts- und Regulierungsbereichs haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten, die das Gesundheitswesen nachhaltig beeinflussen. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung, flexiblen Arbeitsmodellen und einer unterstützenden Unternehmenskultur ist Team Schein der ideale Arbeitgeber für Fachkräfte, die einen positiven Einfluss auf die Gesellschaft ausüben möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality & Regulatory Affairs EMEA erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um dich mit den richtigen Leuten zu vernetzen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du eine Stelle im Auge hast, zögere nicht, direkt Kontakt aufzunehmen. Lass uns zusammen eine überzeugende Nachricht formulieren, die deine Motivation unterstreicht.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für Bewerbungen! Wir haben viele Ressourcen, die dir helfen können, deinen Bewerbungsprozess zu optimieren. Lass uns gemeinsam sicherstellen, dass du alle Vorteile nutzt, die wir bieten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality & Regulatory Affairs EMEA mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben:Bevor du deine Bewerbung schreibst, schau dir unsere Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle genau an. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist und weißt, worum es geht.
Sei konkret und präzise:Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele, die zeigen, wie du in der Vergangenheit Probleme gelöst hast oder Projekte erfolgreich umgesetzt hast. Das macht deine Bewerbung lebendiger!
Zeig deine Teamfähigkeit:Da wir viel Wert auf Zusammenarbeit legen, solltest du in deiner Bewerbung betonen, wie gut du im Team arbeiten kannst. Erzähl uns von Situationen, in denen du mit anderen zusammengearbeitet hast, um ein gemeinsames Ziel zu erreichen.
Bewirb dich direkt über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten und du bist einen Schritt näher dran, Teil unseres Teams zu werden!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Henry Schein vorbereitet
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position im Bereich Qualität und Regulierung vertraut. Informiere dich über die Unternehmenswerte von Team Schein, insbesondere über deren Fokus auf Zusammenarbeit und kontinuierliche Verbesserung.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Projektmanagement zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern, um zu demonstrieren, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Rolle und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren. Fragen zur Teamdynamik oder zu aktuellen Projekten sind immer gut!
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Achte darauf, klar und präzise zu kommunizieren. Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Abteilungen und Ländern erfordert, ist es wichtig, dass du deine Gedanken strukturiert und verständlich präsentierst.
