Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordiniere Qualitätsplanung in der Produktentwicklung und unterstütze Entwicklungsteams.
- Unternehmen: Familiengeführtes globales Technologieunternehmen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und offener Unternehmenskultur.
- Warum dieser Job: Gestalte lebensverändernde medizinische Geräte und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und Erfahrung in regulierten Branchen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Über Heraeus
Wir helfen unseren Kunden, immer einen Schritt voraus zu sein. Bei Heraeus Medevio bringen wir lebensrettende und lebensverändernde medizinische Geräte auf den Markt. Unterstützt von der Heraeus-Gruppe sind wir bestrebt, das Wachstum unserer Teams und Organisation zu fördern, indem wir einen offenen Raum für offene Gedanken schaffen.
Die folgenden Herausforderungen erwarten Sie:
- Sie koordinieren die Qualitätsplanung in der Produktentwicklung und stellen die konsequente Einhaltung des Entwicklungsprozesses sicher.
- Sie unterstützen aktiv Entwicklungsprojekte durch die Durchführung qualitätsbezogener Aufgaben und Dokumenten- sowie Phasenprüfungen.
- Sie unterstützen Produktentwicklungsteams, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Design-Eingaben/Ausgaben, Designverifizierung und -validierung, Designänderungen, Risikomanagement und Designübergangsaktivitäten.
- Sie tragen zur Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Entwicklungsdokumentationen und Produkt-Risikoanalysen für Ihre zugewiesenen Produkte bei.
- Sie bereiten, überprüfen und genehmigen Verifizierungs- und Validierungspläne – einschließlich Softwarevalidierung für aktive medizinische Geräte – und bewerten Ergebnisse und Schlussfolgerungen im Hinblick auf die Entwicklungsanforderungen.
- Sie bewerten und qualifizieren Lieferanten hinsichtlich ihrer Eignung zur Erfüllung der Anforderungen des Entwicklungsprozesses.
- Sie tragen zur Entwicklung von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten bei.
- Sie planen, führen durch und dokumentieren Lieferantenaudits zusammen mit den Qualitätssystemen und stellen eine effektive Nachverfolgung der vereinbarten Maßnahmen sicher.
- Sie bewerten Änderungsbenachrichtigungen von Lieferanten und überwachen die Umsetzung der vereinbarten Maßnahmen.
- Sie arbeiten eng mit dem Einkauf, der Pilotproduktion und den Supplier Quality Engineers / Supplier Quality Managers an den Standorten von Heraeus Medevio zusammen.
Ihr Profil:
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium.
- Sie verfügen über mehrere Jahre Erfahrung in Entwicklungs- oder Qualitätsrollen innerhalb regulierter Branchen (z.B. Medizintechnik, Automobil, Luft- und Raumfahrt oder Pharmazie).
- Sie besitzen fundierte Kenntnisse etablierter Qualitätsmanagementsysteme (z.B. ISO 9001, ISO 13485, FDA QMSR, ISO 14971).
- Idealerweise haben Sie Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen für medizinische Geräte.
- Eine Qualifikation als interner Auditor ist von Vorteil.
- Erfahrung in Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten ist wünschenswert.
- Sie haben sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sie sind ein teamorientierter und lösungsorientierter Fachmann mit starken Kommunikationsfähigkeiten.
- Sie zeigen eine kontinuierliche Lernbereitschaft und ein starkes Interesse an beruflicher Weiterentwicklung.
Neugierig? Bewerben Sie sich jetzt!
Quality Engineer of Design and Development (m/f/d) Arbeitgeber: Heraeus
Heraeus Medevio ist ein familiengeführtes, globales Technologieunternehmen, das sich der Verbesserung von Leben durch innovative medizinische Geräte widmet. Wir bieten eine offene und unterstützende Arbeitsumgebung, die kontinuierliches Lernen und persönliches Wachstum fördert. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit ermöglichen wir unseren Mitarbeitern, an bedeutenden Projekten zu arbeiten und ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld weiterzuentwickeln.
