Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität und Sicherheit unserer medizinischen Produkte durch Risikomanagement und Design Assurance.
- Unternehmen: Heraeus Medevio, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein offenes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere das Leben von Millionen.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen und Erfahrung im regulierten medizinischen Umfeld erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Über Heraeus
Wir helfen unseren Kunden, immer einen Schritt voraus zu sein. Als familiengeführte globale Technologiemarke bringen wir lebensrettende und lebensverändernde medizinische Geräte auf den Markt.
Die folgenden Herausforderungen erwarten Sie:
- In dieser Rolle spielen Sie eine Schlüsselrolle dabei, sicherzustellen, dass unsere Produktentwicklungsaktivitäten die höchsten Standards für Qualität, Compliance und Patientensicherheit erfüllen.
- Sie fungieren als F&E-Experte für Risikomanagement und Design Assurance und bieten fachkundige Beratung in Entwicklungsprojekten.
- Sie unterstützen und beraten funktionsübergreifende Entwicklungsteams bei der Anwendung der ISO 14971-Risikomanagementprinzipien und der ISO 13485-Designkontrollanforderungen.
- Sie überprüfen Risikomanagementakten, Design- und Entwicklungsakten (DDFs) sowie verwandte Dokumentationen, um die Einhaltung, Rückverfolgbarkeit und Vollständigkeit während des gesamten Produktentwicklungszyklus sicherzustellen.
- Sie arbeiten eng mit Projektteams während Designüberprüfungen und wichtigen Entwicklungsmilestones zusammen, um Risiken zu identifizieren und robuste Designpraktiken sicherzustellen.
- Sie sind der Ansprechpartner für komplexe Themen im Bereich Risikomanagement und Designkontrolle.
- Sie arbeiten eng mit den Teams Engineering, Qualität, Regulatory Affairs, Klinische und Operations zusammen, um erfolgreiche Ergebnisse in der Produktentwicklung zu erzielen.
- Sie entwickeln und führen Schulungs-, Mentoring- und Coaching-Initiativen durch, um das organisatorische Wissen und die Fähigkeiten im Risikomanagement und in der Design Assurance zu stärken.
- Sie tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Entwicklungsprozesse, -werkzeuge und -dokumentationspraktiken bei, um Effizienz, Qualität und Compliance in der gesamten Organisation zu verbessern.
Ihr Profil:
- Abschluss in Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich erforderlich; Masterabschluss in Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich bevorzugt.
- 5 Jahre Erfahrung in einem regulierten Umfeld für medizinische Geräte erforderlich.
- Solides Verständnis der ISO 13485, ISO 14971, FDA- und EU-MDR-Anforderungen.
- Erfahrung in der Produktentwicklung von medizinischen Geräten und Designkontrollprozessen.
- Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten.
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, funktionsübergreifende Teams zu beeinflussen.
- Kundenorientierte Denkweise mit der Fähigkeit, funktionsübergreifend zusammenzuarbeiten.
- Hohe Organisationsfähigkeit und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen.
- Starke unabhängige Problemlösungsfähigkeiten und aktives Arbeiten, um andere in diesem Bereich zu coachen.
- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Kenntnisse in MS Word, Excel und Minitab.
Neugierig? Bewerben Sie sich jetzt!
Wir freuen uns darauf, Sie auf Ihrem Beschäftigungsweg mit Heraeus Medevio zu unterstützen!
Haben Sie weitere Fragen? Unser Recruiting-Team von Heraeus Medevio hilft Ihnen gerne per E-Mail: recruiting.medevio@heraeus.com. Oder besuchen Sie uns unter jobs.heraeus.com.
Risk Management & Design Assurance Subject Matter Expert (m/f/d) Arbeitgeber: Heraeus
Heraeus ist ein herausragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein starkes Gehaltspaket und flexible Arbeitszeiten bietet, sondern auch ein inspirierendes Arbeitsumfeld, das von Vertrauen und Teamgeist geprägt ist. Mit einem klaren Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung sowie einem starken Engagement für Nachhaltigkeit und soziale Verantwortung, ermöglicht Heraeus seinen Mitarbeitern, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu wachsen und einen bedeutenden Beitrag zu leisten.
