Mitarbeiter/in im Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs (m/w/d)

Mitarbeiter/in im Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs (m/w/d)

Verl Vollzeit 49500 - 60500 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Erstelle technische Dokumentationen und unterstütze bei regulatorischen Anforderungen.
  • Unternehmen: Familiengeführtes Unternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik.
  • Vorteile: 30 Urlaubstage, mobiles Arbeiten, Gesundheitsprämien und Bikeleasing.
  • Weitere Informationen: Offene Arbeitsatmosphäre und zahlreiche Teamevents warten auf dich!
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pflege mit innovativen Produkten und einem starken Team.
  • Qualifikationen: Techniker oder Hochschulausbildung in Medizintechnik, Erfahrung im Qualitätsmanagement.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.

Stellenbeschreibung

Bock auf .bock? Seit über 100 Jahren steht die Hermann Bock GmbH für Innovation, Qualität und Tradition. Was als Stahlbauunternehmen begann, hat sich heute zu einem weltweit agierenden Spezialisten für durchdachte, flexible Pflegebetten und Möbel entwickelt. Mit rund 160 motivierten Mitarbeitern (m/w/d) arbeiten wir als familiengeführtes Unternehmen daran, den Pflegealltag zu revolutionieren und Räume zu schaffen, die höchsten Ansprüchen an Ergonomie, Funktionalität, Komfort und Design gerecht werden.

Das erwartet Dich:

  • Vorbereitung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
  • Weiterentwicklung des Risikomanagements
  • Unterstützung von Digitalisierungsvorhaben
  • Fachabteilungen bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen unterstützen und weiterbilden
  • Enge Kommunikation mit den zuständigen Zulassungsbehörden und benannten Stellen
  • Regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln
  • Pflege und strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
  • Unterstützung des Reklamationsmanagements inkl. Ursachenanalysen

Das erwarten wir von Dir:

  • Ausbildung als Techniker (m/w/d), Hochschulausbildung Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement bei einem Medizinproduktehersteller
  • Gute Kenntnisse der ISO 13485 und der ISO 14971
  • Gute Kenntnisse der MDR, insb. hinsichtlich der Technischen Dokumentation
  • Optional Fortbildung QMF (m/w/d)/QMB (m/w/d)
  • Zuverlässige, systematische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Belastbarer Teamplayer (m/w/d) mit einem hohen Maß an Eigeninitiative
  • Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Produkten
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Darauf kannst du Dich freuen:

  • Einen vielseitigen Job in einem seit über 100 Jahren familiengeführten Unternehmen
  • Einen starken kollegialen Zusammenhalt und eine offene, herzliche Arbeitsatmosphäre
  • Mobiles Arbeiten nach Absprache
  • 30 Urlaubstage sowie überdurchschnittlich viele mögliche Sonderurlaubstage
  • Monatliche Guthabenkarte (Ticket Plus) für z.B. ausgewählte Tankstellen, Supermärkte etc.
  • Halbjährliche Gesundheitsprämien
  • Die Möglichkeit zum Bikeleasing
  • Überdurchschnittlich hohe Arbeitgeber-Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Firmenveranstaltungen wie z.b. gemeinsame Grill-Events, Weihnachtsfeier
  • Immer frisches Obst... und vieles mehr warten auf Dich!

Werde Teil unseres Teams!

Mitarbeiter/in im Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Hermann Bock GmbH

Die Hermann Bock GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur einen vielseitigen Job in einem traditionsreichen, familiengeführten Unternehmen bietet, sondern auch eine offene und herzliche Arbeitsatmosphäre. Mit 30 Urlaubstagen, überdurchschnittlichen Sonderurlaubstagen und attraktiven Zusatzleistungen wie einem Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge und Bikeleasing, fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter und sorgt für ein starkes kollegiales Miteinander.

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Kontaktdaten:

Hermann Bock GmbH Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mitarbeiter/in im Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Technische Dokumentation
Risikomanagement
Regulatorische Anforderungen
Kommunikation mit Zulassungsbehörden
Qualitätsmanagementsysteme
Ursachenanalysen
ISO 13485