Referent klinische Studien (m/w/d) in Monheim am Rhein

Im Mittelpunkt unseres Handelns steht Ihre Zufriedenheit.

Die Herrmann Personaldienste Gmb H ist seit über 30 Jahren auf die Vermittlung und Überlassung von Fachpersonal aus den Bereichen Industrie und Handwerk spezialisiert.

Nutzen auch Sie unsere hervorragenden Kontakte zu Industriekonzernen und renommierten mittelständischen Handwerksunternehmen.

Wir garantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowie attraktive Konditionen in unserem Hause.

UNSER KUNDE

Unser Kunde ist ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen mit einem bedeutenden deutschen Standort in Monheim am Rhein.

Im Mittelpunkt stehen die Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente und Behandlungsmöglichkeiten für Menschen mit schweren Erkrankungen.

Wissenschaftliche Expertise, international vernetzte Strukturen und hohe Anforderungen an Qualität und verantwortungsvolles Handeln prägen die Tätigkeit des Unternehmens.

Am Standort Monheim sind unter anderem zentrale Aufgaben der klinischen Entwicklung angesiedelt.

Hier werden klinische Studien von der Konzeption über die Datenauswertung bis zur abschließenden Berichterstellung begleitet.

Freuen Sie sich auf eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem regulierten Arbeitsumfeld, klar organisierte Prozesse und die Zusammenarbeit mit unterschiedlichen nationalen und internationalen Fachbereichen.

• WIR BIETEN IHNEN
• Attraktive Vergütung, abgestimmt auf Ihre Qualifikation und bisherige Berufserfahrung
• Option, nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche im Homeoffice zu arbeiten
• Verantwortungsvolle Tätigkeit im Bereich der Transparenz und Veröffentlichung klinischer Studien
• Zusammenarbeit mit einem international aufgestellten Team und unterschiedlichen Fachbereichen der klinischen Entwicklung
• Umfassende Einarbeitung in die unternehmensinternen Abläufe, Systeme und regulatorischen Anforderungen
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld nach den geltenden tariflichen Bestimmungen
• Bis zu 30 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zur Urlaubsnahme bereits während der Probezeit
• Persönliche Betreuung und individuelle Unterstützung durch feste Ansprechpartner während des gesamten Einsatzes
• Exklusive Mitarbeitervorteile über Corporate Benefits mit Vergünstigungen bei zahlreichen namhaften Marken und Onlineshops
• Prämien im Rahmen unseres Mitarbeiter-werben-Mitarbeiter-Programms
• IHRE AUFGABEN
• Sie entwickeln die Strategie für die Registrierung klinischer Studien und die Veröffentlichung der dazugehörigen Studieninformationen und Ergebnisse
• Die daraus resultierenden Transparenzanforderungen berücksichtigen Sie bereits bei der Studienkonzeption, der Erstellung des Studienprotokolls und späteren Protokolländerungen
• Alle erforderlichen Angaben für globale und regionale Studienregister bereiten Sie sorgfältig vor, prüfen diese inhaltlich und reichen sie fristgerecht ein
• Die zugehörigen Registereinträge halten Sie während des gesamten Studienverlaufs vollständig, korrekt und auf dem aktuellen Stand
• Sie koordinieren die termingerechte Veröffentlichung der Studienergebnisse und achten dabei auf die Einhaltung der regulatorischen und unternehmensinternen Vorgaben
• Im Tagesgeschäft stimmen Sie sich eng mit Clinical Project Management, Biostatistik, Medical Writing, Regulatory Affairs, Patientensicherheit, Intellectual Property und weiteren Fachbereichen ab
• Externe Dienstleister koordinieren Sie zuverlässig und kontrollieren die vereinbarten Leistungen, Termine und Qualitätsanforderungen
• Bei komplexen Fragestellungen oder Abweichungen von den vorgesehenen Abläufen stimmen Sie das weitere Vorgehen mit den zuständigen Experten ab
• Sämtliche Registrierungs- und Veröffentlichungsschritte dokumentieren Sie lückenlos und stellen die erforderlichen Nachweise für interne und behördliche Prüfungen bereit
• Darüber hinaus tragen Sie zur Sicherung der Datenqualität und zur ordnungsgemäßen Pflege der eingesetzten Systeme bei
• IHR PROFIL
• Sie haben ein Hochschulstudium der Life Sciences, Naturwissenschaften oder einer verwandten Fachrichtung mindestens auf Bachelorniveau erfolgreich abgeschlossen
• Berufserfahrung in der klinischen Forschung, im Management klinischer Studien oder in einem regulatorisch geprägten Tätigkeitsbereich bringen Sie bereits mit
• Mit den regulatorischen Anforderungen an die Registrierung klinischer Studien und die Veröffentlichung von Studieninformationen und Ergebnissen sind Sie bestens vertraut
• Idealerweise haben Sie bereits mit internationalen Studienregistern gearbeitet und die darin enthaltenen Studiendaten gepflegt und aktualisiert
• Sie verstehen die Abläufe während des gesamten Lebenszyklus einer klinischen Studie und kennen die damit verbundenen fachlichen Schnittstellen
• Ihre sehr guten Englischkenntnisse ermöglichen Ihnen eine sichere schriftliche und mündliche Zusammenarbeit innerhalb eines internationalen Teams
• Sie kommunizieren klar und verbindlich und stimmen sich sicher mit unterschiedlichen Fachbereichen und externen Dienstleistern ab
• Eine sorgfältige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise zeichnet Sie aus
• Auch bei mehreren parallel laufenden Vorgängen behalten Sie regulatorische Fristen und notwendige Abstimmungen zuverlässig im Blick
• Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und Freude an der Zusammenarbeit im Team runden Ihr Profil ab
• WICHTIGER HINWEIS

Zur Ausübung der Tätigkeit ist eine Arbeitserlaubnis für Deutschland zwingend erforderlich. Wir bitten höflich um Verständnis, andernfalls Ihre Bewerbung nicht ber

#J-18808-Ljbffr