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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Koordination und Erstellung von Zulassungsdokumenten für hochwertige Generika.
- Arbeitgeber: Traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen mit internationaler Ausrichtung.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten und überdurchschnittliche Sozialleistungen.
- Andere Informationen: Chancengleichheit und Integration sind uns wichtig.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelzulassung in einem dynamischen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften, gute Englischkenntnisse.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG besteht seit dem Jahr 1913 und ist ein traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Seit Juli 2005 gehört Heumann Pharma zur Torrent Gruppe, einem weltweit tätigen Pharmakonzern mit Sitz in Ahmedabad, Indien.
Zur Verstärkung unseres Teams Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Manager Regulatory Affairs (m/w/d).
Im Rahmen der nationalen und internationalen Zulassung von hochwertigen Generika erwarten Sie folgende Aufgaben:
- Koordination, Erstellung und Review der Produktinformationen von Heumann nach QRD-Template und SOP
- Anleitung des Lektorats
- Neuzulassung von Generika
- Management der IDMP Datenbank und regulatorischer Aktivitäten für das zugewiesene Portfolio
- Erstellung von Änderungsanzeigen und Zulassungsdokumentation mit unseren globalen Lieferanten
- Change Control und Dokumentation entsprechend des EU-GMP-Leitfadens in Trackwise und im Dokumentenmanagementsystem
- Life-Cycle-Management der CDT Module 1, 2, 3 und 5
- Betreuung der Zulassungsprozesse mit europäischen Behörden
- Pflege, Aktualisierung und Erstellung des eCDT in Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Qualitätssicherung und unseren Herstellern
- Anpassung der zugeteilten Produktinformations-Texte (Umsetzung von Behördenauflagen, Anpassung an den aktuellen Erkenntnisstand)
- Beratung des Business Development bei der Lizenzierung neuer Produkte
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Kenntnisse und Fähigkeiten
- Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung wünschenswert, je nach Qualifikation ergeben sich für Sie unterschiedliche Einstiegsmöglichkeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, gerne auch weitere Fremdsprachen
- Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken, RA-Software)
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Genauigkeit, Flexibilität, Eigeninitiative, Selbstständigkeit, gutes Zeitmanagement, Freude an komplexen Aufgabenstellungen
Was wir bieten:
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen und zukunftsorientierten Umfeld
- Flexible Arbeitszeiten
- Überdurchschnittliche Sozialleistungen eines modernen Unternehmens
Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Heumann Pharma setzt sich für Chancengleichheit und Integration von Menschen mit Behinderung ein. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren allein auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer Herkunft, Behinderung, sexueller Orientierung oder Religion.
Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Heumann Pharma & Co. Generica KG
Kontaktperson:
Heumann Pharma & Co. Generica KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Pharma-Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig Interesse an ihren Projekten – so bleibst du im Gedächtnis!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs vertraut. Wenn du beim Vorstellungsgespräch zeigen kannst, dass du die Branche verstehst, hebst du dich von anderen Bewerbern ab.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Rückmeldungen nach dem Bewerbungsgespräch. Schick eine kurze Dankesnachricht und frag nach dem Stand deiner Bewerbung. Das zeigt dein Interesse und Engagement!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wir bei StudySmarter empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung schnell gesehen wird und du direkt ins Gespräch kommst!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, zu formell zu sein – wir wollen einen echten Eindruck von dir bekommen.
Pass deine Unterlagen an!: Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die für die Position im Bereich Regulatory Affairs wichtig sind.
Achte auf Details!: Regulatory Affairs erfordert Genauigkeit. Überprüfe deine Bewerbung auf Rechtschreibfehler und achte darauf, dass alle Informationen korrekt und vollständig sind. Ein fehlerfreies Dokument zeigt, dass du sorgfältig arbeitest.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir können es kaum erwarten, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Heumann Pharma & Co. Generica KG vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die pharmazeutische Industrie und die spezifischen Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs. Zeige, dass du die aktuellen Trends und Vorschriften kennst, die für Heumann Pharma relevant sind.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit Zulassungsprozessen oder regulatorischen Anforderungen umgegangen bist. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen greifbar zu machen.
✨Zeige Teamfähigkeit
Regulatory Affairs erfordert oft enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten betreffen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten im Zulassungsprozess.