Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Zulassung von Generika und koordiniere Produktinformationen.
- Arbeitgeber: Heumann Pharma ist ein traditionsreiches Unternehmen im Gesundheitsmarkt seit 1913.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten und überdurchschnittliche Sozialleistungen in einem modernen Umfeld.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines internationalen Teams und arbeite an spannenden, komplexen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften, gute Englischkenntnisse und Teamfähigkeit erforderlich.
- Andere Informationen: Chancengleichheit und Integration sind uns wichtig – bewirb dich jetzt!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG besteht seit dem Jahr 1913 und ist ein traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Seit Juli 2005 gehört Heumann Pharma zur Torrent Gruppe, einem weltweit tätigen Pharmakonzern mit Sitz in Ahmedabad, Indien.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Manager Regulatory Affairs (m/w/d).
Im Rahmen der nationalen und internationalen Zulassung von hochwertigen Generika erwarten Sie folgende Aufgaben:
- Koordination, Erstellung und Review der Produktinformationen von Heumann nach QRD-Template und SOP
- Anleitung des Lektorats
- Neuzulassung von Generika
- Management der IDMP Datenbank und regulatorischer Aktivitäten für das zugewiesene Portfolio
- Erstellung von Änderungsanzeigen und Zulassungsdokumentation mit unseren globalen Lieferanten
- Change Control und Dokumentation entsprechend des EU-GMP-Leitfadens in Trackwise und im Dokumentenmanagementsystem
- Life-Cycle-Management der CDT Module 1, 2, 3 und 5
- Betreuung der Zulassungsprozesse mit europäischen Behörden
- Pflege, Aktualisierung und Erstellung des eCDT in Zusammenarbeit mit Global Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Qualitätssicherung und unseren Herstellern
- Anpassung der zugeteilten Produktinformations-Texte (Umsetzung von Behördenauflagen, Anpassung an den aktuellen Erkenntnisstand)
- Beratung des Business Development bei der Lizenzierung neuer Produkte
Fachliche und persönliche Anforderungen:
- Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften oder vergleichbare Kenntnisse und Fähigkeiten
- Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung wünschenswert, je nach Qualifikation ergeben sich für Sie unterschiedliche Einstiegsmöglichkeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, gerne auch weitere Fremdsprachen
- Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken, RA-Software)
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Genauigkeit, Flexibilität, Eigeninitiative, Selbstständigkeit, gutes Zeitmanagement, Freude an komplexen Aufgabenstellungen
Was wir bieten:
- Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen und zukunftsorientierten Umfeld
- Flexible Arbeitszeiten
- Überdurchschnittliche Sozialleistungen eines modernen Unternehmens
Wir freuen uns über Ihre aussagekräftige und vollständige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. Heumann Pharma setzt sich für Chancengleichheit und Integration von Menschen mit Behinderung ein. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren allein auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer Herkunft, Behinderung, sexueller Orientierung oder Religion.
Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Kontaktperson:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Branche geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern bei Heumann Pharma herstellen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Arzneimittelzulassung. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Vorschriften und Technologien Bescheid weißt. Dies wird dir helfen, dich als kompetenten Kandidaten zu positionieren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen regulatorischen Herausforderungen vor, die Heumann Pharma betreffen könnten. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen und Kenntnisse in diesen Kontext einbringen kannst, um zu zeigen, dass du die richtige Wahl für das Unternehmen bist.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, dass du Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung parat hast, die deine Fähigkeit zur effektiven Kommunikation und Teamarbeit unter Beweis stellen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG und die Torrent Gruppe. Verstehe ihre Produkte, Werte und die Unternehmenskultur, um deine Bewerbung gezielt darauf auszurichten.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten im Bereich der Arzneimittelzulassung hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in den geforderten IT-Programmen und deine Sprachkenntnisse.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position des Managers Regulatory Affairs geeignet bist. Gehe auf deine Erfahrungen und deine Motivation ein, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten.
Vollständige Unterlagen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente wie Lebenslauf, Motivationsschreiben, Zeugnisse und Nachweise über Sprachkenntnisse vollständig sind. Achte darauf, dass alles gut formatiert und fehlerfrei ist, bevor du es einreichst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Anforderungen des Managers für Regulatory Affairs vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Qualifikationen zu diesen Anforderungen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Vergangenheit, die deine Fähigkeiten in der Arzneimittelzulassung und im Projektmanagement demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle viel Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen und Behörden erfordert, solltest du während des Interviews klar und präzise kommunizieren. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Teamdynamiken zu stellen. Dies zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, herauszufinden, ob die Werte von Heumann Pharma mit deinen eigenen übereinstimmen.
