QA Manager Process Validation m / w / d

QA Manager Process Validation m / w / d bei Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Vollzeit

Standort: Nürnberg

Mit Berufserfahrung

Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG besteht seit dem Jahr 1913 und ist ein traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Marketing und Vertrieb zahlreicher Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt. Seit Juli 2005 gehört Heumann Pharma zur Torrent Gruppe, einem weltweit tätigen Pharmakonzern mit Sitz in Ahmedabad, Indien.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Nürnberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine / n

Aufgaben:

• Bewerbung durchgeführter Herstellungsprozessvalidierungen (Non-EU CMO) bzw. Bewertung ausgestellter EU-QP Statements (EU CMO)
• Erfassung von OOX-Ereignissen während der Validierung
• Einholen von relevanten Informationen (Transit Study, Qualifications, Temperature Data, Transport Providers etc.) und Bewertung durchgeführter Transportvalidierungen
• Einholen und Bewerten von relevanten Informationen zu verwendeten Anti-Tampering Devices von CMOs und Umverpackern
• Erstellung und Bearbeitung von Deviations & CAPAs in Trackwise für den Fachbereich
• Erstellung bzw. Überarbeitung von SOPs und anderen QS-relevanten Dokumenten im Arbeitsbereich
• Erstellung von Risikoanalysen
• Datensammlung für Qualitätskennzahlen
• enge Zusammenarbeit und Abstimmung von qualitätssichernden Maßnahmen mit internen Abteilungen
• Unterstützung und / oder Vertretung der teaminternen Bereiche Lieferantenqualifizierung, Audit-Management und Lizenzen

Heumann Pharma setzt sich für Chancengleichheit und Integration von Menschen mit Behinderung ein. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren allein auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Alter, Geschlecht, ethnischer Herkunft, Behinderung, sexueller Orientierung oder Religion.

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