Leiter Pharmakovigilanz / Arzneimittelsicherheit / PV-Leiter / Pharmazeut / Mediziner (m/w/d)

Wir suchen zum frühestmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort in Nussbaum oder Berlin einen Leiter Pharmakovigilanz / Arzneimittelsicherheit / PV-Leiter / Pharmazeut / Mediziner (m/w/d) Als Leiter (m/w/d) für Arzneimittelsicherheit bzw. PV-Leiter leiten Sie die Abteilung der Pharmakovigilanz und entwickeln das interne Pharmakovigilanzsystem weiter. KOMMEN SIE INS TEAM! Hevert-Arzneimittel wurde 1956 gegründet und wird inzwischen in dritter Generation als unabhängiges Familienunternehmen geführt. Als einer der führenden deutschen Hersteller von homöopathischen und pflanzlichen Arzneimitteln sowie von Vitalstoffen verfügt das Unternehmen mit über 100 Präparaten über ein breites Produktsortiment. Dieses deckt nahezu alle naturheilkundlich relevanten Therapiebereiche ab und ist in die Spezialisierungsgebiete Psyche/Schlaf, Erkältung, Vitalstoffe, Verdauung und Entgiftung unterteilt. Weltweit gehört Hevert zu den zehn bedeutendsten Homöopathie-Herstellern. Hevert exportiert seine Präparate in verschiedene Länder Europas, nach Südamerika und Asien. Als naturverbundenes Arzneimittelunternehmen setzt sich Hevert aktiv für Naturheilkunde, Umweltschutz, nachhaltiges Wirtschaften und den verantwortungsvollen Umgang mit Mitarbeitenden, Partnern und der Gesellschaft ein. Ihre Aufgaben bei uns Verantwortung und Führung : Übernehmen Sie die Leitung der Abteilung Pharmakovigilanz und die Förderung und Begleitung eines kleinen, engagierten und kompetenten Teams. Mit der Position ist die arzneimittelrechtliche Funktion als Qualified Person for Pharmacovigilance, EU-QPPV (entsprechend EMA GVP) und des Stufenplanbeauftragten (entsprechend § 63a AMG) verbunden. Prozessoptimierung und Compliance : Gestalten, leiten und entwickeln Sie unser internes Pharmakovigilanzsystem weiter und sorgen Sie für die Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Bestimmungen gemäß EMA Guidelines on Good Pharmacovigilance Practices (GVP) und der arzneimittelrechtlichen Vorschriften in § 63 ff. AMG sowie § 19 AMWHV. Behördliche Schnittstelle und Meldungen: Fungieren Sie als Ansprechpartner für nationale und europäische Behörden (z. B. BfArM, EMA) und erfüllen die nationalen und internationalen Meldeverpflichtungen der Pharmakovigilanz. Dokumentation und Bewertung : Erstellen und bewerten Sie Pharmakovigilanz-Dokumente, überwachen Sie systematisch arzneimittelsicherheitsrelevante Daten und führen Sie Nutzen-Risiko-Bewertungen von Arzneimitteln durch. Dazu gehören u. a. gutachterliche Stellungnahmen, pharmakologisch-toxikologische Bewertungen (z. B. Modul 2.4 des Zulassungsdossiers), periodische Sicherheitsberichte (PSUR) und Risikomanagementpläne (RMP) für die Zulassung von Arzneimitteln, auch in Zusammenarbeit mit Dienstleistern. Kommunikation und Zusammenarbeit : Kommunizieren und kooperieren Sie effizient mit anderen Abteilungen, unterstützen Sie die Bereichsleitung fachlich, koordinieren Sie externe Leistungsanbieter und schulen Sie Mitarbeiter sowie externe Stakeholder zu Pharmakovigilanz-Themen. Das bringen Sie mit Qualifikation: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Medizin oder Pharmazie oder einen vergleichbaren naturwissenschaftlichen Abschluss. (z. B. Apotheker, Naturwissenschaftler, Arzt (m/w/d) o. ä.) Erfahrung: Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz – idealerweise als EU-QPPV und/oder Stufenplanbeauftragter. Kompetenz: Sie besitzen medizinische und pharmazeutische Kenntnisse mit Schwerpunkten in klinischer Pharmazie, Pharmakologie und Toxikologie. Compliance: Sie kennen die gesetzlichen Regelungen und behördlichen Vorgaben zur Pharmakovigilanz. Ergänzende Qualifikationen: Idealerweise haben Sie bereits Kenntnisse in den Bereichen Homöopathie und Phytotherapie gesammelt. EDV-Kenntnisse: Ein sicherer Umgang mit gängigen Office-Softwarelösungen zählt zu Ihren Fähigkeiten. Führungsverantwortung: Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden ist vorhanden. Sprachkenntnisse : Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch – sowohl mündlich als auch schriftlich. Wir bieten Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten Kostenfreie Parkplätze an den Standorten Nussbaum und Bad Sobernheim Interne und externe Fortbildungen Zuschuss für öffentliche Verkehrsmittel am Standort Berlin Kostenfreies Kinderhaus am Standort Nussbaum Zuschuss zum Fitnessstudio Dienstfahrrad Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen Kostenfreie E-Ladestation/E-Dienstwagen Betriebliches Gesundheitsmanagement Interner, stellenbezogener Entgeltrahmen Eigenverantwortliches Handeln mit Gestaltungsmöglichkeiten Bio-Obst und -Gemüse Die abgebildeten Mitarbeitervorteile können je nach Standort, Stelle und Abteilung abweichen. Unser Ziel ist, die besten Kräfte für uns zu gewinnen, ihnen Perspektiven zu eröffnen und uns gemeinsam weiterzuentwickeln. Hierfür wünschen wir uns engagierte Mitarbeiter mit Begeisterungsfähigkeit. Wenn Sie sich in diesem Anforderungsprofil wiedererkennen und sich in einem werteorientierten, international aufstrebenden Unternehmen – dessen Erfolg vor allem auf das Engagement seiner Mitarbeiter zurückzuführen ist – einbringen möchten, werden Sie sich bei Hevert wohlfühlen. Ihre Bewerbung Nehmen Sie die Herausforderung an und werden Sie Teil unseres Teams. Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte bewerben Sie sich ausschließlich über unser Onlineportal: Jetzt bewerben Ihre Ansprechpartnerin Melanie Weilkes Referentin Personal mweilkes@hevert.de Unsere Auszeichnungen Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG In der Weiherwiese 1 | 55569 Nussbaum Columbiadamm 33 | 10965 Berlin www.hevert.com | info@hevert.de