Auf einen Blick
- Aufgaben: Betreuung und Pflege von Zulassungen für nationale Produkte in Deutschland und Österreich.
- Unternehmen: Hikma, ein globales Pharmaunternehmen mit modernsten Produktionskapazitäten.
- Vorteile: Hybrides Arbeiten, umfangreiche betriebliche Krankenversicherung und attraktive Mitarbeiterrabatte.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und offene Kommunikation in einem stark wachsenden Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Life Sciences und 3-4 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Hikma ist ein globales Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in London und zählt zu den führenden Herstellern von generischen, gebrandeten und in‑lizenzierten Arzneimitteln. Das Unternehmen ist in drei Geschäftsbereichen aktiv: Injectables, Branded und Hikma Rx (Generika). Damit deckt Hikma ein breites Spektrum an Therapiebereichen ab – von Antiinfektiva über Onkologie bis hin zu Schmerz‑ und Atemwegstherapien. Weltweit beschäftigt Hikma rund 9.500 Mitarbeitende.
Dein Verantwortungsbereich:
- Betreuung und Pflege der Zulassungen für nationale Produkte unter Sicherstellung der kontinuierlichen regulatorischen Compliance in Deutschland, Österreich und weiteren relevanten Märkten.
- Steuerung von Lifecycle-Management-Aktivitäten, insbesondere CMC-getriebener Änderungen infolge von Anpassungen in Herstellung, Qualität, Lieferanten oder analytischen Methoden.
- Unterstützung bereichsübergreifender Projekte durch Einbringung regulatorischer Expertise bei Produktänderungen, Anpassungen in der Supply Chain sowie Portfolioentscheidungen.
- Monitoring regulatorischer Anforderungen durch Verfolgung neuer Gesetzgebung, aktualisierter Behördenleitlinien sowie Änderungen regulatorischer Rahmenbedingungen auf nationaler und EU-Ebene.
- Kommunikation und Interaktion mit Behörden und externen Partnern, wie nationalen und regionalen Gesundheitsbehörden, Lohnherstellern sowie Lizenzpartnern.
- Sicherstellung regelkonformer elektronischer Einreichungen über relevante Zulassungsportale sowie routinierter Umgang mit eSubmission-Tools und -Systemen.
- Aktualisierung, Prüfung und Pflege regulatorischer Dokumentation unter Sicherstellung von Vollständigkeit, Aktualität und Übereinstimmung mit geltenden regulatorischen Standards.
Dein Profil:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium oder vergleichbarer fachlicher Hintergrund in Pharmazie, Chemie, Medizin oder den Life Sciences.
- 3–4 Jahre Berufserfahrung im industriellen Umfeld im Bereich Regulatory Affairs.
- Fundierte Kenntnisse zu CMC‑Variationen sowie zu regulatorischen Lifecycle‑Management‑Aktivitäten.
- Interesse, perspektivisch Verantwortung in angrenzenden Bereichen zu übernehmen, z. B. Pharmacovigilance oder Quality.
- Erfahrung mit injizierbaren Arzneiformen von Vorteil.
- Nachgewiesene Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden Teams.
- Teamorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägten kommunikativen und zwischenmenschlichen Fähigkeiten.
Was Dich erwartet:
- Ein spannendes und vielseitiges Aufgabengebiet im Bereich Regulatory Affairs.
- Ein freundliches, offenes Arbeitsumfeld in einem stark wachsenden Pharmaunternehmen mit lokaler Produktion.
- Offene Kommunikation und flache Hierarchien in einem kleinen, dynamischen Team.
- Hybrides Arbeiten (2 Tage pro Woche Homeoffice) sowie zahlreiche Benefits.
- Umfangreiche Betriebliche Krankenversicherung.
- Attraktive Mitarbeiterrabatte über Corporate Benefits.
Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: Hikma Pharmaceuticals
Hikma ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein spannendes und vielseitiges Aufgabengebiet im Bereich Regulatory Affairs bietet. Mit einem freundlichen und offenen Arbeitsumfeld in einem stark wachsenden Pharmaunternehmen, das lokale Produktionskapazitäten nutzt, fördert Hikma eine teamorientierte Kultur mit flachen Hierarchien und zahlreichen Benefits, darunter umfangreiche betriebliche Krankenversicherungen und attraktive Mitarbeiterrabatte. Zudem ermöglicht das Unternehmen hybrides Arbeiten, was die Work-Life-Balance seiner Mitarbeiter unterstützt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig dein Interesse an Regulatory Affairs – so bleibst du im Gespräch und erhöhst deine Chancen auf eine Einladung zum Vorstellungsgespräch.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen dich finden. Recherchiere Unternehmen wie Hikma und kontaktiere sie direkt. Zeig, dass du wirklich an einer Position interessiert bist und bringe deine Ideen ein, wie du das Team unterstützen kannst.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die neuesten Trends und Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs. Sei bereit, deine Kenntnisse über CMC-Variationen und Lifecycle-Management-Aktivitäten zu demonstrieren. Das zeigt, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch einen echten Mehrwert bieten kannst.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle bei Hikma findest, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Und vergiss nicht, deine Leidenschaft für die Branche zu zeigen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Regulatory Affairs Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Wir suchen jemanden mit Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs. Stelle sicher, dass du relevante Projekte und Erfolge in deinem Lebenslauf hervorhebst. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit regulatorische Herausforderungen gemeistert hast!
Sei präzise und klar:Vermeide es, zu viele Fachbegriffe zu verwenden, die nicht jeder versteht. Halte deine Bewerbung klar und präzise, damit wir schnell erkennen können, was du kannst und wie du ins Team passt. Weniger ist manchmal mehr!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schneller bearbeiten und du bist einen Schritt näher an deinem neuen Job bei Hikma!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hikma Pharmaceuticals vorbereitet
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Pharmaindustrie vertraut, insbesondere im Bereich Regulatory Affairs. Zeige, dass du die regulatorischen Anforderungen in Deutschland und der EU verstehst und wie sie sich auf die Produkte von Hikma auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Fähigkeiten im Lifecycle-Management und in der Zusammenarbeit mit Behörden zu demonstrieren.
✨Zeige Teamgeist
Hikma legt Wert auf teamorientierte Arbeitsweise. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in funktionsübergreifenden Teams betreffen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um regulatorische Ziele zu erreichen.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur bei Hikma zu erfahren. Stelle Fragen zu den Werten des Unternehmens, dem Arbeitsumfeld und den Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Das zeigt dein Interesse und deine Motivation, Teil des Teams zu werden.
