Regulatory Affairs Specialist - Labeling & Artwork
Regulatory Affairs Specialist - Labeling & Artwork

Regulatory Affairs Specialist - Labeling & Artwork

München Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Home Office möglich (teilweise)
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Hikma Pharmaceuticals

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Unterstütze die Erstellung und Pflege von Produktinformationen und Artwork Materialien.
  • Arbeitgeber: Hikma, ein führendes globales Pharmaunternehmen mit modernsten Produktionsstätten.
  • Mitarbeitervorteile: Hybrides Arbeiten, umfangreiche Krankenversicherung und attraktive Mitarbeiterrabatte.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung in einem dynamischen Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Studium in Pharmazie oder Life Sciences und 1-3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie.
  • Andere Informationen: Offene Kommunikation und flache Hierarchien in einem wachsenden Unternehmen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Hikma ist ein globales Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in London und zählt zu den führenden Herstellern von generischen, gebrandeten und in‑lizenzierten Arzneimitteln. Das Unternehmen ist in drei Geschäftsbereichen aktiv: Injectables, Branded und Hikma Rx (Generika). Damit deckt Hikma ein breites Spektrum an Therapiebereichen ab – von Antiinfektiva über Onkologie bis hin zu Schmerz‑ und Atemwegstherapien. Weltweit beschäftigt Hikma rund 9.500 Mitarbeitende. Unsere europäischen Standorte verfügen über moderne Produktions‑ und Verpackungskapazitäten und beliefern Krankenhäuser und Gesundheitssysteme in Europa, Nordamerika und der MENA‑Region.

Du unterstützt die Abteilung Regulatory Affairs (Labeling und Artwork) in den täglichen Aufgaben:

  • Erstellung und Pflege der deutschen Produktinformation (z. B. Fach- und Gebrauchsinformation)
  • Erstellung und Pflege von deutschsprachigen Artwork Materialien (z. B. Faltschachteln, Gebrauchsinformation)
  • Sicherstellung der Übereinstimmung von zugelassenem Text und Artwork
  • Einreichungen und Kommunikation mit Behörden im Zusammenhang mit Änderung der Produktinformation
  • Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung von Textänderungen
  • Koordination mit internen Schnittstellen (z. B. Supply Chain, Pharmakovigilanz, Marketing)
  • Prüfung von Werbematerialien
  • Monitoring regulatorischer Anforderungen und Änderungen mit Relevanz für Labeling und Verpackung
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Dein Profil:

  • Studium oder vergleichbare Ausbildung im Bereich Pharmazie, Medizin oder Life Sciences
  • 1–3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit und Eigeninitiative
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Was Dich erwartet:

  • Ein spannendes und vielseitiges Aufgabengebiet im Bereich Regulatory Affairs
  • Ein freundliches, offenes Arbeitsumfeld in einem stark wachsenden Pharmaunternehmen mit lokaler Produktion
  • Offene Kommunikation und flache Hierarchien in einem kleinen, dynamischen Team
  • Hybrides Arbeiten (2 Tage pro Woche Homeoffice) sowie zahlreiche Benefits:
  • Umfangreiche Betriebliche Krankenversicherung
  • Attraktive Mitarbeiterrabatte über Corporate Benefits

Regulatory Affairs Specialist - Labeling & Artwork Arbeitgeber: Hikma Pharmaceuticals

Hikma ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern ein spannendes und vielseitiges Aufgabengebiet im Bereich Regulatory Affairs bietet. Mit einem freundlichen und offenen Arbeitsumfeld in einem stark wachsenden Pharmaunternehmen, das lokale Produktionskapazitäten nutzt, fördert Hikma eine Kultur der offenen Kommunikation und flachen Hierarchien. Zudem profitieren die Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen, umfangreichen betrieblichen Krankenversicherungen und attraktiven Mitarbeiterrabatten, was die Arbeit hier besonders lohnenswert macht.
Hikma Pharmaceuticals

Kontaktperson:

Hikma Pharmaceuticals HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Specialist - Labeling & Artwork

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – das kann dir helfen, einen Fuß in die Tür zu bekommen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen im Bereich Regulatory Affairs durchgehst. Überlege dir auch, wie du deine bisherigen Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie am besten präsentieren kannst.

Tipp Nummer 3

Zeige dein Interesse an der Firma! Informiere dich über Hikma und deren Produkte. Wenn du im Gespräch zeigst, dass du dich mit dem Unternehmen identifizierst, hinterlässt das einen positiven Eindruck.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist - Labeling & Artwork

Erstellung und Pflege von Produktinformationen
Erstellung und Pflege von Artwork Materialien
Sicherstellung der Übereinstimmung von Text und Artwork
Einreichungen und Kommunikation mit Behörden
Koordination mit internen Schnittstellen
Prüfung von Werbematerialien
Monitoring regulatorischer Anforderungen
Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Studium oder vergleichbare Ausbildung im Bereich Pharmazie, Medizin oder Life Sciences
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Sehr gute Deutschkenntnisse
Gute Englischkenntnisse
Zuverlässigkeit
Verantwortungsbewusstsein
Selbstständigkeit
Eigeninitiative
Kommunikationsfähigkeit
Teamfähigkeit

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Regulatory Affairs Specialist interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.

Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders im Bereich Pharmazie oder Life Sciences. Wenn du bereits in der pharmazeutischen Industrie gearbeitet hast, erzähl uns von deinen Aufgaben und Erfolgen – das zeigt uns, dass du die richtige Person für den Job bist!

Achte auf Details: In der Welt der Regulierung sind Details entscheidend. Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist und alle geforderten Informationen enthält. Ein gut strukturiertes Dokument zeigt uns, dass du sorgfältig und verantwortungsbewusst arbeitest.

Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle Unterlagen schnell und unkompliziert erhalten. Außerdem kannst du dort auch mehr über uns und unsere Unternehmenskultur erfahren!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hikma Pharmaceuticals vorbereitest

Verstehe die Branche

Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der pharmazeutischen Industrie vertraut. Informiere dich über Hikma, ihre Produkte und deren Marktposition. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.

Bereite konkrete Beispiele vor

Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs verdeutlichen. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Eignung für die Position zu untermauern.

Stelle Fragen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt nicht nur dein Interesse an der Position, sondern hilft dir auch, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.

Präsentiere deine Kommunikationsfähigkeiten

Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, achte darauf, während des Interviews klar und präzise zu sprechen. Übe, deine Gedanken strukturiert zu präsentieren, um deine Teamfähigkeit und dein Verantwortungsbewusstsein zu demonstrieren.

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Standort: München
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