Ingenieur (w/m/d) in der Entwicklung – chirurgische Instrumente und Implantate
Plochingen CeramTec GmbH
Uns verbinden Hochleistungen – einzigartige Keramik & ein starkes Team
Gemeinsam stark – durch hohe Fachkompetenz überzeugen und Ziele mit Engagement sowie Ausdauer verfolgen. Wir gestalten mit Leidenschaft und Teamgeist gemeinsam Erfolge. CeramTec lässt uns bei anspruchsvollen Projekten viele Freiheiten und unterstützt bei der nächsten beruflichen Herausforderung.
Für unseren Bereich Research & Development / Medicalam Standort Plochingen suchen wir eine/n
mit folgenden Aufgabenschwerpunkten:
- Konzeption, Entwicklung und Optimierung von orthopädischen Implantatsystemen, chirurgischen Instrumenten und zugehörigen Implantaten
- Überführung von Kunden-, Markt- und klinischen Anforderungen in belastbare Design-Inputs, Lasten- und Pflichtenhefte und Erarbeitung technisch und wirtschaftlich tragfähiger Lösungen
- Erstellung von 3D-CAD-Konstruktionen und fertigungsgerechte Auslegung von Bauteilen, Baugruppen, Schnittstellen sowie Toleranzen unter Berücksichtigung von Ergonomie, Anatomie, Biomechanik, Material- und Reinigungsanforderungen
- Planung und Verantwortung von Arbeitspaketen in Entwicklungsprojekten
- Erstellung von Designkonzepten und Risikoanalysen, Planung, Koordination, Durchführung und Dokumentation von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Abstimmung von Anforderungen und Prototypen mit klinischen Anwendern, Auswerten von Feedback aus OP-nahen Bewertungen und Überführung von Erkenntnissen in die Produktentwicklung
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Medizintechnik, Produktentwicklung oder eine vergleichbare technische Qualifikation
- Langjährige Berufserfahrung in der Implantat- und Instrumentenentwicklung
- Sehr gute Kenntnisse in 3D-CAD, Konstruktionsmethodik, Entwicklungsdokumentation, Risikomanagement sowie in Zulassungsprozessen für Medizinprodukte
- Fundiertes Verständnis hinsichtlich regulatorischer Anforderungen, insbesondere MDR, ISO 13485 und CFR 820
- Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation entwicklungsbegleitender Tests und Validierungen
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Kundenorientierung und Analyse- und Problemlösungsfähigkeit
- Projektmanagementerfahrung, Entscheidungsstärke, souveränes Auftreten, Bereitschaft, Verantwortung für Teilprojekte zu übernehmen und Freude an der Zusammenarbeit mit internationalen Schnittstellen und klinischen Anwendern
- Innovationsfähigkeit, Teamfähigkeit und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Flexible Arbeitszeiten
- Partnerschaftliches Arbeiten im Team
- Fachliche & persönliche Weiterentwicklung
- Betriebliche Altersvorsorge & Gesundheitsprogramme
- Betriebssport & Mitarbeiterevents
- Kantine
- Mobiles Arbeiten möglich
- 13. Monatseinkommen und Urlaubsgeld
- Gut erreichbar mit öffentlichen Verkehrsmitteln
#J-18808-Ljbffr
