Auf einen Blick
- Aufgaben: Stärke die regulatorischen und Qualitätsfähigkeiten in einem dynamischen globalen Umfeld.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit offener Kultur und flachen Hierarchien.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und Gesundheitsangebote.
- Weitere Informationen: Engagierte Unternehmenskultur mit vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von Medizinprodukten und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten und Qualitätsmanagement erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Als Regulatory & Quality Integration Manager stärken und verbinden Sie die regulatorischen und qualitativen Fähigkeiten über ein diversifiziertes Produktportfolio in einem dynamischen globalen regulatorischen Umfeld. Sie gewährleisten die effektive Integration der Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus, um Compliance, Marktzugang und eine effiziente Umsetzung in funktionsübergreifenden Umgebungen zu ermöglichen.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Führen der Abstimmung von regulatorischen und qualitativen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung bis zu nach dem Markteintritt.
- Sicherstellen der End-to-End-Compliance innerhalb komplexer regulatorischer Strukturen (z.B. Hersteller, Importeur, EU-Bevollmächtigter).
- Unterstützen der Projektdurchführung durch Implementierung regulatorischer und qualitativer Anforderungen bei Produkteinführungen, Lokalisierungen und Portfolioinitiativen.
- Bereitstellen von regulatorischem und qualitativem Input für Lebenszyklusaktivitäten wie Designänderungen, Markterweiterungen und Produktaktualisierungen.
- Sicherstellen einer strukturierten, kontrollierten und konformen technischen Dokumentation innerhalb des Qualitätsmanagementsystems.
- Bewerten und Implementieren neuer und sich entwickelnder regulatorischer Anforderungen (z.B. EU AI Act, Cyber Resilience Act, EHDS).
- Identifizieren von regulatorischen und qualitativen Risiken oder Compliance-Lücken und Entwickeln pragmatischer, nachhaltiger Lösungen.
- Zusammenarbeiten mit funktionsübergreifenden Stakeholdern, um konsistente und integrierte regulatorische und qualitative Ansätze sicherzustellen.
- Fördern effizienter und harmonisierter Prozesse über regulatorische, qualitative und produktbezogene Aktivitäten.
Ihr Profil
- Sie sind eine starke Übereinstimmung, wenn Sie solide Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement mit einer pragmatischen, lösungsorientierten Denkweise und der Fähigkeit zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit in komplexen Umgebungen kombinieren.
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen, Regulatory Affairs oder einem vergleichbaren Bereich.
- 5+ Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder IVD, mit Erfahrung in Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.
- Nachgewiesene Erfahrung in funktionsübergreifenden Projekten (z.B. Produkteinführungen, Lokalisierungen, Sanierungen oder Portfolioübergänge).
- Solides Wissen über relevante Vorschriften und Standards (z.B. ISO 13485, ISO 14971, IVDR) und deren Anwendung über den Produktlebenszyklus innerhalb eines QMS.
- Vertrautheit mit komplexen regulatorischen Strukturen (z.B. Hersteller, Importeur, EU-Bevollmächtigter) und sich entwickelnden Rahmenbedingungen (z.B. EU AI Act, Cyber Resilience Act, EHDS).
- Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten mit einem strukturierten, proaktiven und lösungsorientierten Arbeitsstil.
- Exzellente Stakeholder-Management- und Kommunikationsfähigkeiten in internationalen Umgebungen.
- Fließend in Englisch; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Standort Hamburg, Hamburg
Unsere Vorteile
- Kultur & Kooperation: Ein wertschätzendes Arbeitsumfeld, offene Unternehmenskultur, flache Hierarchien und eine inklusive und fürsorgliche Atmosphäre. Arbeiten in einem innovativen und internationalen Umfeld mit einem breiten Lern- und Entwicklungsspektrum in unserem EMEA Campus, After-Work-Events für internes Networking.
- Work-Life-Balance: Flexibles Arbeiten durch Gleitzeit und ein hybrides Arbeitsmodell (60% mobiles Arbeiten, 40% vor Ort), 30 Tage Jahresurlaub.
- Zusätzliche Vorteile: Attraktives Vergütungspaket einschließlich Weihnachts- und Urlaubsgeld, Kinderbetreuungszuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge, Unternehmensleistungen, Umzugshilfe, subventioniertes Mittagessen in unserer Kantine.
- Gesundheit & Wohlbefinden: Subventionierter EGYM Wellpass mit Zugang zu 13.500 Studios, plus hauseigenes Fitnessstudio, verschiedene Sportkurse, Massagen, betriebliche medizinische und psychologische Betreuung, Arbeitsplatzbrillen und allgemeines Gesundheitsmanagement.
- Mobilität: Zuschuss für das öffentliche Verkehrsticket „Deutschlandticket“, kostenlose Parkplätze, Fahrradleasing über JobRad.
- Soziale Verantwortung: Verschiedene Möglichkeiten, sich an verschiedenen Nachhaltigkeits- und Wohltätigkeitsinitiativen zu beteiligen, klimafreundlicher und respektvoller Umgang mit Ressourcen.
Regulatory & Quality Integration Manager (f/m/x) Arbeitgeber: HITADO GmbH
Als Arbeitgeber in Hamburg bieten wir Ihnen als Regulatory & Quality Integration Manager ein inspirierendes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und einer offenen Unternehmenskultur. Unsere flexiblen Arbeitsmodelle, umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und ein attraktives Vergütungspaket sorgen dafür, dass Sie sich sowohl beruflich als auch persönlich weiterentwickeln können. Zudem fördern wir soziale Verantwortung und bieten zahlreiche Gesundheits- und Mobilitätsangebote, die Ihre Work-Life-Balance unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory & Quality Integration Manager (f/m/x) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei HITADO GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei HITADO GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory & Quality Integration Manager (f/m/x) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von HITADO GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei HITADO GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei HITADO GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei HITADO GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
