Reinraum-Technologie bei der Arzneimittelherstellung Dual (M.Eng.) (m/w/d)

Eingebunden in ein Unternehmen spezialisierte Führungskraft werden für Aufbau, Betrieb und Optimierung der Infrastruktur zur sicheren Herstellung von Medikamenten und Impfstoffen. Der neue, praxisintegrierende Studiengang „Reinraum-Technologie bei der Arzneimittelherstellung - dual (M. Eng.)“ ist passgenau auf den Bedarf im Bereich GMP der kooperierenden Unternehmen aus der Pharmabrache ausgerichtet. Der Start des neuen, praxisintegrierenden Master-Studiengangs erfolgt etwas versetzt zum Start des Bachelor-Studiengangs „Biopharmazeutische Arzneimittelproduktion - dual (B. Eng.)“ und ist für das Sommersemester 2025 vorgesehen.

DUALES STUDIENMODELL

Der Studiengang wird in einem praxisintegrierenden Studienmodell studiert. Das Kennzeichen dieses dualen Studienmodells ist, dass parallel zum Studium eine praktische Ausbildung in einem Unternehmen erfolgt. Möglich macht das eine Kooperation zwischen dem Umwelt-Campus Birkenfeld und Industriepartnern.

STUDIENINHALTE

Der konsekutive Master-Studiengang baut auf den Studiengängen „Biopharmazeutische Arzneimittelherstellung (B. Eng.)“ und „Biopharmazeutische Arzneimittelherstellung - dual (B. Eng.)“ mit 210 ECTS-Punkten auf. Er ist aufgrund der Konsekutivität 3-semestrig ausgelegt. Ein Quereinstieg über andere Bachelor-Studiengänge ist aber ebenso möglich. Wem ECTS-Punkte fehlen, kann diese Lücke durch das Besuchen von Modulen mit zusammen 30 ECTS-Punkten der beiden oben genannten Bachelor-Studiengänge füllen.

Der Master-Studiengang fokussiert sich auf Module, die sich mit den gesetzlichen Anforderungen an die Arzneimittelherstellung und an die dazu notwendigen Reinräume befassen. Ein wichtiger Fachbegriff dabei ist Good Manufacturing Practice (GMP). Diese Module werden ergänzt durch einzelne Module des Pflicht- und Wahlpflichtbereichs, die sich mit dem biopharmazeutischen Herstellungsprozess auf Master-Niveau beschäftigen („Prozess-Wissen“).

Im interdisziplinären Studienkonzept werden die Themen "GMP" und "Prozess-Wissen" direkt in den Modulen miteinander verknüpft. So wird das Zusammenspiel z. B. in den Modulen "Prozessanforderungen an den Reinraum I" und "Prozessanforderungen an den Reinraum II" in Form von Fallbeispielen aus der Praxis vermittelt.

Qualifikationsziel des Studiengangs

Der konsekutive Master-Studiengang baut auf den Bachelor-Studiengängen auf. In diesem Studiengang ist davon auszugehen, dass die Studierenden die naturwissenschaftlich-technischen und verfahrenstechnischen Kenntnisse bereits aus einem der oben genannten Bachelor-Studiengänge oder über eine Tätigkeit in der Industrie kennen. Der Master-Studiengang bietet eine weitergehende und vertiefende Qualifizierung der Studierenden für eine industrielle Berufstätigkeit im Bereich der (bio-)pharmazeutischen Industrie.

Der Studiengang qualifiziert insbesondere für berufliche Tätigkeiten, bei denen die gesetzlichen Richtlinien und der Reinraum betrachtet werden müssen. Auf dieser Basis entwickeln sie unter Verwendung fachspezifischer Methoden Lösungsansätze für Problemstellungen im Herstellungsprozess von Arzneimitteln und in den dazu notwendigen Reinräumen. Dies ermöglicht die Arbeit in interdisziplinären Projektteams.

Der duale Studiengang integriert Praxisphasen in Unternehmen auf Grundlage von Kooperationsverträgen mit Partnern aus der Industrie. Die Absolvent*innen erhalten durch dieses Studienmodell zusätzliche, direkt aus der Praxis stammende Kenntnisse und Fähigkeiten. Sie sind in der Lage, (bio)pharmazeutische Produktionsanlagen und die erforderlichen Reinräume selbstständig und verantwortlich zu planen, in Betrieb zu nehmen, zu betreiben und zu optimieren. Sie können in Führungspositionen eingesetzt werden.