Ihre Aufgaben
- Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485 und IATF 16949
- Planung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
- Durchführung von Lieferantenaudits sowie Bewertung und Entwicklung von Lieferanten
- Mitwirkung beim Reklamationsmanagement einschließlich Ursachenanalyse sowie Einleitung, Überwachung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Unterstützung bei Risikoanalysen sowie der Umsetzung risikobasierter Anforderungen insbesondere im regulierten Umfeld der Medizintechnik
- Optimierung von Prozessen, Kennzahlen und Dokumentenmanagement
- Sicherstellung und Umsetzung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
- Mitarbeit an KVP-/Lean-Projekten und eigenständige Umsetzung von Qualitätsprojekten
- Beratung und Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätsanforderungen und -prozessen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens
- Fundierte Kenntnisse der ISO 9001 sowie idealerweise ISO 13485 und/oder IATF 16949; Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Zertifizierungs-, Kunden- und Lieferantenaudits
- Sicherer Umgang mit gängigen Qualitätsmethoden wie FMEA, APQP, PPAP, 8D, SPC, MSA, CAPA und Root-Cause-Analysis
- Erfahrung mit CAQ- und Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil
- Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Wir bieten
- 30 Tage Jahresurlaub
- Monatlich eine 50€ Gutscheinkarte nach der Probezeit
- Flexibles Gleitzeitmodell
- Intensives Hands-on „On the Job Training”
- Kostenfreie Parkplätze sowie Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge direkt am Standort
- Individuelles Weiterbildungsangebot
- Moderne Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- Günstige Verkehrsanbindung
- Regelmäßige Firmenevents wie z.b. Sommerfest oder Weihnachtsfeier
- Neues Firmengebäude mit moderner Ausstattung am Arbeitsplatz, inkl. Fitnessraum
- Gratisgetränke und frisches Obst
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Quality Systems Engineer (m/w/d) Arbeitgeber: Hoenle AG
Als führender Anbieter industrieller UV-Technologien bieten wir nicht nur spannende Herausforderungen, sondern auch ein kreatives Arbeitsumfeld, in dem deine Ideen geschätzt werden. In Gilching profitierst du von einem dynamischen Team, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer Unternehmenskultur, die Innovation und Zusammenarbeit fördert. Werde Teil eines Unternehmens, das dir die Chance gibt, aktiv an unserem gemeinsamen Erfolg mitzuwirken.
