Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere und verbessere unser Qualitätsmanagementsystem im Medizintechnikbereich.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Sozialleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit und Compliance von Medizinprodukten aktiv mit.
- Qualifikationen: Studium im technischen Bereich und Kenntnisse in regulierten Umfeldern.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48800 - 61000 € pro Jahr.
Sie begeistern sich für Qualität, Compliance und kontinuierliche Verbesserung im medizintechnischen Umfeld? Wir suchen einen engagierten Quality Assurance Analyst, der unser Qualitätsmanagementsystem unterstützt, aufrechterhält und gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen weiterentwickelt.
Was Sie erwartet
- Sicherstellung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485 und MDSAP
- Bearbeitung von Kundenreklamationen einschließlich der Umsetzung erforderlicher Maßnahmen, z. B. Sperrung von Chargen
- Durchführung von Reklamationsuntersuchungen, einschließlich Austausch mit Kunden sowie Abstimmung mit der R&D-Abteilung zu möglichen Ursachen und Lösungsansätzen
- Statistische Auswertung von Kundenreklamationen
- Ableitung von Input für das Risikomanagement, einschließlich Teilnahme an Risikoworkshops, in denen Kundenreklamationen besprochen werden
- Freigabe von Produkten nach Prüfung der Chargendokumentation
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Qualitätsmanagement-Dokumenten
- Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätsmanagement-Dokumenten und -Prozessen
- Vertretung dieser Themen gegenüber Auditoren benannter Stellen und Behörden im Rahmen von Audits
- Mitarbeit bei Änderungsprojekten, einschließlich Produktänderungen
- Mitarbeit bei CAPAs
Was wir erwarten
- Ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Technik, vorzugsweise auf Bachelor-Niveau oder vergleichbar
- Kenntnisse und Berufserfahrung in einem regulierten medizintechnischen Umfeld sind wünschenswert
- Kenntnisse relevanter Standards und Regularien, darunter ISO 13485, MDSAP, MDR und MDD
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich
- Gute EDV-Kenntnisse
- Belastbarkeit, schnelle Auffassungsgabe und hohe Aufmerksamkeit für Details
- Selbstständige Arbeitsweise und Anpassungsfähigkeit an wechselnde Prioritäten
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Vertraulichkeit
- Zuverlässigkeit, Engagement, Flexibilität und Teamfähigkeit
Was wir bieten
Sie arbeiten in einem regulierten und qualitätsorientierten Umfeld, in dem Ihre Arbeit direkt zur Sicherheit, Compliance und kontinuierlichen Verbesserung von Medizinprodukten beiträgt. Diese Position bietet eine hervorragende Gelegenheit für Personen, die gerne funktionsübergreifend arbeiten, sich mit Audits und regulatorischen Standards beschäftigen und robuste Qualitätsprozesse aktiv mitgestalten möchten.
Gehalt: 48.800 – 61.000 EUR brutto pro Jahr. Das finale Angebot richtet sich nach Erfahrung, Qualifikation und der Übereinstimmung mit internen Vergütungsstrukturen. Darüber hinaus bieten wir ein umfassendes Leistungspaket inklusive Altersvorsorge und Versicherungen.
Quality Assurance Analyst - 14 Month FTC in Berlin Arbeitgeber: Hologic, Inc.
Hologic ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine sinnstiftende Unternehmenskultur mit einem klaren Fokus auf Frauengesundheit bietet. In dieser Rolle als Senior Applikationsspezialist haben Sie die Möglichkeit, innovative Technologien im Bereich Brustgesundheit zu unterstützen und direkt mit medizinischem Fachpersonal zusammenzuarbeiten, was nicht nur Ihre berufliche Entwicklung fördert, sondern auch einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Patientenergebnisse in Bayern leistet. Zudem profitieren Sie von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer dynamischen Arbeitsumgebung, die durch regelmäßige Reisen und enge Zusammenarbeit mit Klinikern geprägt ist.
