Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems im medizintechnischen Bereich.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Qualität und Compliance.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, umfassende Sozialleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Medizinprodukten und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Studium im technischen Bereich und Kenntnisse in regulierten Umfeldern.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48800 - 61000 € pro Jahr.
Sie begeistern sich für Qualität, Compliance und kontinuierliche Verbesserung im medizintechnischen Umfeld? Wir suchen einen engagierten Quality Assurance Analyst, der unser Qualitätsmanagementsystem unterstützt, aufrechterhält und gemäß internationalen regulatorischen Anforderungen weiterentwickelt.
Was Sie erwartet
- Sicherstellung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß EN ISO 13485 und MDSAP
- Bearbeitung von Kundenreklamationen einschließlich der Umsetzung erforderlicher Maßnahmen, z. B. Sperrung von Chargen
- Durchführung von Reklamationsuntersuchungen, einschließlich Austausch mit Kunden sowie Abstimmung mit der R&D-Abteilung zu möglichen Ursachen und Lösungsansätzen
- Statistische Auswertung von Kundenreklamationen
- Ableitung von Input für das Risikomanagement, einschließlich Teilnahme an Risikoworkshops, in denen Kundenreklamationen besprochen werden
- Freigabe von Produkten nach Prüfung der Chargendokumentation
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Qualitätsmanagement-Dokumenten
- Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätsmanagement-Dokumenten und -Prozessen
- Vertretung dieser Themen gegenüber Auditoren benannter Stellen und Behörden im Rahmen von Audits
- Mitarbeit bei Änderungsprojekten, einschließlich Produktänderungen
- Mitarbeit bei CAPAs
Was wir erwarten
- Ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Technik, vorzugsweise auf Bachelor-Niveau oder vergleichbar
- Kenntnisse und Berufserfahrung in einem regulierten medizintechnischen Umfeld sind wünschenswert
- Kenntnisse relevanter Standards und Regularien, darunter ISO 13485, MDSAP, MDR und MDD
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich
- Gute EDV-Kenntnisse
- Belastbarkeit, schnelle Auffassungsgabe und hohe Aufmerksamkeit für Details
- Selbstständige Arbeitsweise und Anpassungsfähigkeit an wechselnde Prioritäten
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Vertraulichkeit
- Zuverlässigkeit, Engagement, Flexibilität und Teamfähigkeit
Was wir bieten
Sie arbeiten in einem regulierten und qualitätsorientierten Umfeld, in dem Ihre Arbeit direkt zur Sicherheit, Compliance und kontinuierlichen Verbesserung von Medizinprodukten beiträgt. Diese Position bietet eine hervorragende Gelegenheit für Personen, die gerne funktionsübergreifend arbeiten, sich mit Audits und regulatorischen Standards beschäftigen und robuste Qualitätsprozesse aktiv mitgestalten möchten.
Gehalt: 48.800 – 61.000 EUR brutto pro Jahr. Das finale Angebot richtet sich nach Erfahrung, Qualifikation und der Übereinstimmung mit internen Vergütungsstrukturen. Darüber hinaus bieten wir ein umfassendes Leistungspaket inklusive Altersvorsorge und Versicherungen. Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das sich Qualität, Compliance und Patientensicherheit verpflichtet fühlt.
Quality Assurance Analyst - 14 Month FTC in Berlin Arbeitgeber: Hologic
Hologic ist ein hervorragender Arbeitgeber, der innovative Technologien im Bereich Women's Health entwickelt und somit einen direkten Beitrag zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung von Frauen leistet. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung, umfassenden Weiterbildungsmöglichkeiten und einem attraktiven Vergütungspaket bietet Hologic eine dynamische Arbeitsumgebung, in der Mitarbeiter eigenverantwortlich arbeiten und Teil eines engagierten Teams werden können. Die Möglichkeit, in einem wachsenden Markt mit klinisch relevanten Produkten zu arbeiten und dabei langfristige Beziehungen zu wichtigen Stakeholdern aufzubauen, macht diese Position besonders attraktiv.
