Engineer

Die Hologic ist Markführer in der Frauengesundheitsbranche mit drei verschiedenen Geschäftsbereichen, die alle einzigartige Diagnose- und Behandlungsmöglichkeiten anbieten. In einem regulierten Umfeld, in denen Kooperationen auf Ausschreibungen basieren, glänzen wir mit einer gelungenen Kombination aus der Definition der Kundenlösung (auf kommerzieller sowie technischer Ebene) und der einwandfreien Ausführung aller Ausschreibungsanforderungen (administrativer Inhalt und Prozess).

Als führender Innovator im Bereich der Frauengesundheit unterstützt Hologic die Menschen dabei, ein gesünderes Leben zu führen – überall und jeden Tag. Die Forschungs- und Entwicklungsabteilung (F&E) ist der Motor unseres täglichen Geschäfts hier bei Hologic. Unsere F&E-Teams arbeiten mit State-of-the-Art Technologie, sodass unsere Innovationen darauf ausgerichtet sind, außergewöhnliche klinische Ergebnisse zu erzielen, die es ermöglichen, Krankheiten und andere gesundheitliche Einschränkungen früher und mit größerer Sicherheit zu erkennen, zu diagnostizieren sowie zu behandeln.

Der Projektmanager mit Sitz in unserem Berliner Büro ist für den Gesamterfolg der ihm zugewiesenen Projekte verantwortlich, von der Entwicklung bis zur Umsetzung der kommerziellen Strategie für die Markteinführung. Sie beaufsichtigen wichtige, komplexe und technisch anspruchsvolle Projekte mit mehreren Produkten durch eine effektive und transparente Zusammenarbeit mit den globalen Projektteams in allen Phasen der Produktentwicklung und des Kommerzialisierungsprozesses.

Zu den Aufgaben gehört unter anderem:

• Unterstützung innerhalb der F&E-Abteilung/Einführung neuer Produkte (Neuproduktentwicklung und Innovation) und anderer geschäftskritischer und/oder umsatzfördernder Maßnahmen von der Planung bis zur Kommerzialisierung
• Planung, Ausführung und Optimierung des Änderungswesens/Change-Management
• Lesen, Prüfen und Planung der Umsetzung von internen und externen Änderungsmitteilungen, Einberufung des Bewertungsgremiums, enge Abstimmung mit der F&E-Abteilung und QM
• Verwaltung und Aktualisierung von Änderungsmitteilungen im Hinblick auf die Kommunikation mit der benannten Stelle
• Unterstützung bei der Initiierung, Durchführung und dem Abschluss von Änderungsprojekten inklusive der Organisation von Statusmeetings zur Einhaltung von Zeitplänen
• Schnittstelle bei Integrationsprojekten sowie Leitung von relevanten, technisch anspruchsvollen Entwicklungsprojekten mit funktionsübergreifenden Teams
• Präsentation von Aktualisierungen bei Besprechungen des Führungs- oder Managementteams einschließlich der Projektortschritte, Geschäftsergebnisse und Risiken
• Unterstützung des Risikomanagements gemäß ISO
• Identifizierung, Bewertung und Kontrolle von Risiken über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg, einschließlich der Erstellung und Pflege der Risikomanagementdatei und der Durchführung von FMEA-Analysen
• Mitgestaltung und Umsetzung von Usability Engineering nach IEC
• Planung und Durchführung von Gebrauchstauglichkeitsanalysen, Usability Tests und Evaluierungen zur Minimierung anwendungsbedingter Risiken
• Schnittstellenfunktion zwischen Entwicklung, Qualitätsmanagement und klinischer Anwendung (Sicherstellung der regulatorischen Konformität und Anwenderfreundlichkeit von Medizinprodukten durch enge Zusammenarbeit mit interdiziplinären Teams)

Was wir suchen:

• Abgeschlossenes Master Studium (M.Sc) in einem wissenschaftlichen Bereich
• Erfahrung in der Leitung von F&E-Projekten in einem medizintechnischen Umfeld
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
• Ausgeprägte Kommunikations- und Projektplanungsfähigkeiten mit nachweisbarer Erfahrung in einem internationalen Umfeld
• Erfahrung und Kenntnisse der Entwicklungszyklen von Medizinprodukten, Neuproduktentwicklung sowie ISO- und FDA-Regulierungsvorschriften
• Erfahrung in der Leitung von Änderungsprojekten

Wir bieten:

Fangen Sie noch heute an und bewerben Sie sich auf eine Position die das Leben von Millionen von Menschen beeinflussen wird. Entfalten Sie ihr wahres Potential und treiben Sie ihren eigenen Erfolg in einem Unternehmen voran, das ebenso ehrgeizig und zukunftsorientiert ist wie Sie.