Supplier Quality Auditor

Sind Sie leidenschaftlich daran interessiert, die höchsten Standards für Qualität und regulatorische Compliance in einem dynamischen Umfeld sicherzustellen? Exzellieren Sie darin, starke Beziehungen zu Lieferanten aufzubauen und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben? Wenn ja, haben wir eine spannende Gelegenheit für Sie, unserem Team als Supplier Quality Auditor beizutreten, basierend in Brüssel, Cambridge UK oder Berlin, Deutschland. Dies ist Ihre Chance, zu wirkungsvoller Arbeit in der Medizintechnikbranche beizutragen, wo Ihre Expertise direkt unsere Mission unterstützt, Leben durch Innovation und Qualität zu verbessern.

Als Supplier Quality Auditor sind Sie ein integraler Bestandteil unseres dynamischen Teams. Sie tragen direkt zum Erfolg unseres Lieferantenauditprogramms bei, indem Sie Audits durchführen, um sicherzustellen, dass die Lieferanten strenge regulatorische und Qualitätsstandards erfüllen. Ihre Arbeit spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Integrität und Compliance unserer Lieferkette.

Was Sie erwarten können:

• Durchführung von Lieferantenaudits: Führen Sie Audits (mit Fokus auf technische Prozesse) bei Lieferanten im Rahmen des Auditprogramms durch, um die Einhaltung der geltenden Standards, Vorschriften und Hologic-Spezifikationen sicherzustellen. Überprüfen Sie Produktionsprozesse, um Verbesserungspotenziale zu identifizieren.
• Management von Lieferantenaktionsplänen: Verwalten und verfolgen Sie die aus Audits und Bewertungen resultierenden Lieferantenaktionspläne (SACAs).
• Problemeskalation: Benachrichtigen und eskalieren Sie potenzielle Qualitäts- oder Regulierungsprobleme von Lieferanten an den Supplier Quality Auditing Manager, die die Produktqualität oder Compliance beeinträchtigen könnten.
• Kollaboration über Abteilungen hinweg: Arbeiten Sie mit anderen Supplier Quality Auditors/Engineers und funktionsübergreifenden Teams zusammen, um Qualitätsprobleme bei Lieferanten zu beheben. Identifizieren Sie bei Bedarf Fachexperten (SMEs) für Auditteams.
• Berichterstattung: Nehmen Sie an der Berichterstattung über die wichtigsten Leistungsindikatoren (KPIs) der Lieferantenqualität teil.
• Auditdokumentation: Stellen Sie sicher, dass die Aufzeichnungen der Lieferantenauditdateien genau, aktuell und ordnungsgemäß geführt werden.
• Auditplanung: Beteiligen Sie sich an der Entwicklung und Pflege des jährlichen Audit-/Bewertungsprogramms unter Verwendung eines risikobasierten Ansatzes, einschließlich der Bewertung von Kontrollen und der Bestimmung der angemessenen Auditfrequenz.
• Technische Expertise: Wenden Sie fortgeschrittenes Wissen über technische Prozesse, Materialkontrolle und Fertigungsprozesse an, um Qualitätsverbesserungen bei Lieferanten voranzutreiben.

Was wir erwarten:

• Bildung: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen (biochemisch, chemisch oder verwandtes Feld).
• Qualitätsauditor: Mit einem Akkreditierungsnachweis. Erforderliche Akkreditierung von einer der folgenden: ASQ (American Society for Quality) CQA (Certified Quality Auditor) oder CBA (Certified Biomedical Auditor), IRCA (International Register of Certificated Auditors) Lead Auditor Registration, RABQSA Lead Auditor Certification oder gleichwertige Zertifizierung einer Regierungsbehörde.
• Erfahrung: 2-5 Jahre Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten oder in einer verwandten Branche. Praktisches Wissen über cGMP, CFR 820, ISO-13485.
• Problemlösung: Kenntnisse über Problemlösungswerkzeuge wie SPC, Total Quality Management und Ursachenanalyse.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten: Fähigkeit, auf allen Ebenen der Organisation effektiv zu kommunizieren, sowohl schriftlich als auch mündlich.
• Analytisches Denken: Geschickt im Analysieren von Daten, Bewerten von Faktoren und Übersetzen von Erkenntnissen in umsetzbare Pläne.
• Selbstmotiviert: In der Lage, unabhängig mit minimaler Aufsicht zu arbeiten, während mehrere komplexe Projekte verwaltet werden.

Warum Hologic?

Arbeiten Sie an wirkungsvollen Projekten, die einen Unterschied in der Medizintechnikbranche machen. Bauen Sie Beziehungen zu Lieferanten auf der ganzen Welt auf, entwickeln Sie Ihre Fähigkeiten weiter und wachsen Sie in einer unterstützenden und kollaborativen Umgebung. Wettbewerbsfähiges Gehalt und Leistungspaket, einschließlich Krankenversicherung.

Reiseanforderungen: 50%

Sprachkenntnisse: Fließend in Englisch (schriftlich und mündlich). Eine zweite Sprache ist von Vorteil.

Gehalt: €70.000 – €86.000 brutto pro Jahr. Das endgültige Angebot hängt von Erfahrung, Fähigkeiten und Übereinstimmung mit internen Vergütungsstrukturen ab. Darüber hinaus bieten wir ein umfassendes Leistungspaket, einschließlich Altersvorsorge und Versicherungen.