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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und führe Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme durch.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche.
- Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, wettbewerbsfähiges Gehalt und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Technologie in einem dynamischen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Informatik und Erfahrung in CSV.
- Andere Informationen: Remote-Arbeit mit gelegentlichen Reisen nach Deutschland.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Greater Frankfurt, Germany | Posted on 08/08/2025 We are seeking a Computer System Validation(CSV) Engineer to support the validation and lifecycle management of GxPcomputer systems in our manufacturing and laboratory environments. This role iscritical in ensuring regulatory compliance, data integrity, and consistentperformance of computerised systems in accordance with FDA, EMA, GAMP 5, andother relevant regulations and guidelines. KeyResponsibilities Plan,develop, execute, and document CSV activities in accordance with internalprocedures and regulatory requirements. Authorand review validation documentation such as Validation Plans, UserRequirements Specifications (URS), Risk Assessments, IQ/OQ/PQ Protocols,and Reports. Ensurecompliance with 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and other relevant globalregulatory guidelines. Collaboratewith cross-functional teams including IT, Quality Assurance,Manufacturing, and Engineering to implement validated systems. Supportaudits and inspections by regulatory authorities and internal teams. Performperiodic reviews, change control assessments, and re-validationactivities. Participatein project teams for new system implementations and upgrades. Providetraining and guidance on CSV processes and best practices to internalstakeholders. Requirements Qualifications Required: Bachelor’sor Master’s degree in Engineering, Computer Science, Life Sciences, orrelated field. Minimumof 3–5 years of experience in CSV within the pharmaceutical, biotech, orlife sciences industry. Strongunderstanding of GxP regulations, GAMP 5, data integrity principles, andvalidation lifecycle. Experiencewith systems such as LIMS, MES, ERP, SCADA, or laboratory equipment withsoftware components. Proficientin English; German language skills are a strong advantage. Job isremote with some occasional travel to Germany when needed. Preferred: Experiencein an international pharmaceutical environment. Familiaritywith Agile or V-model methodologies. Knowledgeof cybersecurity principles as they relate to validated systems. Abilityto manage multiple validation projects in parallel. #J-18808-Ljbffr
CSV Engineer Arbeitgeber: Horizon Controls Group
Kontaktperson:
Horizon Controls Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: CSV Engineer
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob als CSV Engineer zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst, die in der CSV-Welt relevant sind. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der GxP-Compliance und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast. Lass uns gemeinsam deine Erfolge hervorheben!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Lass uns gemeinsam an deiner Bewerbung arbeiten und den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: CSV Engineer
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als CSV Engineer interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Computer System Validation klar hervorhebst. Nenn konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, wie du GxP-Vorgaben eingehalten hast und welche Systeme du validiert hast.
Dokumentation ist der Schlüssel: Achte darauf, dass deine Bewerbungsunterlagen gut strukturiert und fehlerfrei sind. Eine klare Gliederung und präzise Formulierungen helfen uns, deine Qualifikationen schnell zu erfassen. Vergiss nicht, alle wichtigen Dokumente beizufügen!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Horizon Controls Group vorbereitest
✨Verstehe die Vorschriften
Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie FDA, EMA und GAMP 5 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance und Datenintegrität verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Herausforderungen, die du in der Vergangenheit gemeistert hast. Sei bereit, über deine Erfahrungen mit Validierungsdokumentationen wie URS oder IQ/OQ/PQ-Protokollen zu sprechen und wie du diese erfolgreich umgesetzt hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte parat haben. Erkläre, wie du mit verschiedenen Abteilungen wie IT und Qualitätssicherung zusammengearbeitet hast, um validierte Systeme zu implementieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die spezifischen Herausforderungen im Bereich CSV zu erfahren.
