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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte behördliche Erlaubnisse und stelle die GMP- und GDP-Compliance sicher.
- Arbeitgeber: Wachsendes internationales Pharmaunternehmen mit innovativen Therapien.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive VergĂĽtung, ZuschĂĽsse zur Altersvorsorge und Fitnessangebote.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und Entwicklungsperspektiven in einem positiven Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld und mache einen Unterschied.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im pharmazeutischen Bereich erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Zu deinen Aufgaben gehört:
- Beantragung, Pflege und Anpassung behördlicher Erlaubnisse (Herstellungs‑, Einfuhr‑ und Großhandelserlaubnis)
- Zentrale Ansprechperson für Behörden und interne Stakeholder zu Qualität, GMP‑ und GDP‑relevanten Fragestellungen
- Sicherstellung der GMP‑ und GDP‑Compliance sowie Überwachung von GMP‑Zertifikaten
- Planung, Vorbereitung und Begleitung von GMP- und GDP‑Inspektionen
- Meldung und Pflege von Funktionsträgern bei den zuständigen Behörden
- Übernahme qualitätsrelevanter Aufgaben im Großhandelsumfeld, inkl. Kunden‑ und Dienstleisterqualifizierung nach AMG
- Organisation und Nachverfolgung von Einfuhr‑, Import‑ und Zollgenehmigungen
- Verantwortung für Quality‑Agreements und Dienstleisterverträge, insbesondere mit Logistik‑ und Distributionspartnern
- Betreuung von EU‑FMD‑Themen im Großhandels‑ und Distributionskontext
- Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems an der Schnittstelle von GMP und GDP (inkl. SOP‑Management)
- Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Produkt‑, Arzneimittel‑ und Übersichtslisten für interne und externe Zwecke
- Perspektivisch: Übernahme der Funktion des Großhandelsbeauftragten gemäß § 52a AMG
Das bringst du mit in unser Team:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in Quality Affairs, Regulatory Compliance, Großhandel oder Distribution
- Gute Kenntnisse der GMP‑Anforderungen, idealerweise auch im GDP‑Umfeld
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden, Inspektionen und Audits
- Kenntnisse im Vertrags‑ und SOP‑Wesen von Vorteil
- Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse
Worauf kannst du dich bei uns freuen?
- Eine spannende Tätigkeit in einem wachsenden und internationalen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven
- Vorteile eines internationalen Pharmaunternehmens
- Vielseitige Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten
- Positives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
- Ein kompetitives und leistungsorientiertes VergĂĽtungssystem, inklusive ZuschĂĽssen und Urlaubsgeld
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge oder Vermögenswirksame Leistungen
- Zuschuss zu Fitnessstudios / Fitnessangeboten
- Edenred Gutscheinkarte
- Chancengleichheit fĂĽr alle
Wir begrüßen Bewerberinnen und Bewerber, die ebenso vielfältig sind wie wir - unabhängig von Alter, Abstammung, Behinderung, ethnischer Herkunft, Geschlecht, Nationalität, Religion, sexueller Orientierung, sozialem Hintergrund oder anderen durch geltende Gesetze, Vorschriften und Verordnungen geschützten Merkmalen.
Ăśber uns
Die Hormosan Pharma GmbH wurde vor über 50 Jahren in Deutschland gegründet und hat sich über die Jahre hinweg zu einem erfolgreichen mittelständischen Pharmaunternehmen entwickelt. Seit 2008 ist sie Teil der internationalen pharmazeutischen LUPIN Gruppe und damit langfristig wettbewerbsfähig aufgestellt. Mit innovativen Medikamenten und hochwertigen Generika bietet die Hormosan attraktive Therapieoptionen in den Bereichen Neurologie, Psychiatrie, Schmerz, Atemwegserkrankungen sowie Frauen- und Männergesundheit. Dabei fokussiert sie sich vor allem auf bisher nicht gedeckten medizinischen Bedarf von Patienten, die Erhöhung von Patientennutzen sowie die Bereitstellung alternativer Therapieoptionen.
Weitere Informationen finden Sie auf www.hormosan.com.
Quality Affairs & GDP Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Hormosan Pharma GmbH
Kontaktperson:
Hormosan Pharma GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Affairs & GDP Manager (m/w/d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern sprich direkt mit Unternehmen, die dich interessieren. Zeig dein Interesse und frag nach möglichen Möglichkeiten, auch wenn gerade keine offenen Stellen ausgeschrieben sind. Das kann dir einen Fuß in die Tür verschaffen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit typischen Fragen im Bereich Quality Affairs und GMP/GDP vertraut. Ăśbe deine Antworten und sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen. So zeigst du, dass du die richtige Person fĂĽr den Job bist!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und gibt uns die Möglichkeit, deine Bewerbung schneller zu bearbeiten. Lass uns gemeinsam an deiner Karriere arbeiten!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Affairs & GDP Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Quality Affairs & GDP Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen: Wir suchen jemanden mit Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld. Stelle sicher, dass du relevante Stationen in deinem Lebenslauf hervorhebst, insbesondere in Bezug auf GMP und GDP. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben!
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. Wir schätzen eine gut strukturierte Bewerbung, die uns schnell einen Überblick über deine Qualifikationen gibt.
Bewirb dich direkt über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt, bewirb dich bitte direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schneller bearbeiten und du bist gleich im richtigen System registriert!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hormosan Pharma GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP- und GDP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP- und GDP-Anforderungen vertraut, die fĂĽr die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite dich auf Fragen zu Behördeninteraktionen vor
Da du als zentrale Ansprechperson für Behörden fungieren wirst, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden zu sprechen. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du erfolgreich mit Behörden kommuniziert hast.
✨Kenntnisse im Vertragswesen hervorheben
Da Kenntnisse im Vertrags- und SOP-Wesen von Vorteil sind, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit mit Quality-Agreements und Dienstleisterverträgen umgegangen bist. Bereite dich darauf vor, spezifische Herausforderungen und Lösungen zu diskutieren.
✨Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
In dieser Rolle ist es wichtig, gut mit internen Stakeholdern zusammenzuarbeiten. Bereite Beispiele vor, die deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen, um zu zeigen, dass du gut ins Team passt.