Quality Manager/ Qualified Person (m/w/d)

Zu deinen Aufgaben gehört:

• Quality Manager: Pflege, Gestaltung und Weiterentwicklung eines übergreifenden Qualitätssystems als Grundlage für die europäischen LUPIN Group Aktivitäten (LUPIN Europe) und ebenso auf lokaler Stufe bei der HORMOSAN.
• Überwachung und Sicherstellung der GxP-Compliance der zwei lokalen Gesellschaften sowie die Kommunikation der genehmigungspflichtigen Themen zu GxP relevanten Themen mit den zuständigen lokalen Aufsichtsbehörden.
• Einbezug diesbezüglich der lokalen, regionalen aber auch weltweiten, insbesondere auch indischen Kolleginnen und Kollegen.
• Evaluation und Qualifizierung von Lieferanten, Durchführung von Zuliefereraudits im Bereich Produkt-Herstellung und -Prüfung, innerhalb der EU aber teils auch interkontinental, spezifisch auch in Indien.
• Erstellung, Verhandlung, Implementierung und Überprüfung von Qualitätssicherungs-Vereinbarungen mit Lieferanten und Partnern.
• Projektbezogene Mitarbeit oder auch Projektleitung für lokale oder regionale Projekte im Bereich Qualitätswesen.

Qualified Person:

• Chargenfreigaben als sachkundige Person / QP.
• Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung sowie Betreuung von Behördenaudits.
• Mitarbeit und Bewertung von Abweichungen und Produktbeschwerden, CAPA und Change Control Vorgängen.
• Ansprechpartner für Geschäftspartner und Behörden.

Das bringst du mit in unser Team:

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Biologie oder ähnlicher, naturwissenschaftlicher Fachrichtungen oder naturwissenschaftliche Ausbildung und mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.
• Gute Kenntnisse der EU-Regularien für Arzneimittel sowie des nationalen Arzneimittelrechts.
• Qualifikation zur Sachkundigen Person gem. §15 AMG oder Möglichkeit diese kurzfristig zu erwerben.
• Eine sehr hohe zwischenmenschliche und soziale Kompetenz.
• Hohe Problemlösungsorientierung, eine analytische Denkweise sowie ein sehr gutes Koordinations- und Organisationsvermögen.
• Die Begriffe „Kundenorientierung, Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit“ sind für dich Selbstverständlichkeiten deiner täglichen Arbeit.
• Fließende Englischkenntnisse, welche dir die Zusammenarbeit mit internationalen Kolleginnen und Kollegen, sowie internationalen Kunden und Behörden ermöglichen, runden dein Profil ab.

Worauf kannst du dich bei uns freuen?

• Eine spannende Tätigkeit in einem wachsenden und internationalen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven.
• Vorteile eines internationalen Pharmaunternehmens.
• Vielseitige Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten auch cross-funktional mit RA, PV, SC und weiteren.
• Positives, modernes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien, qualifiziert als GREAT PLACE TO WORK.
• Ein kompetitives und leistungsorientiertes Vergütungssystem, inklusive Zuschüssen und Urlaubsgeld.
• Vertrauensarbeitszeit & moderne Regelung zu flexiblem Arbeiten (Zeit und Ort).
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge oder Vermögenswirksame Leistungen.
• Zuschuss zu Fitnessstudios / Fitnessangeboten.
• Chancengleichheit für alle.

Wir begrüßen Bewerberinnen und Bewerber, die ebenso vielfältig sind wie wir - unabhängig von Alter, Abstammung, Behinderung, ethnischer Herkunft, Geschlecht, Nationalität, Religion, sexueller Orientierung, sozialem Hintergrund oder anderen durch geltende Gesetze, Vorschriften und Verordnungen geschützten Merkmalen.

Über uns: Die Hormosan Pharma GmbH wurde vor über 50 Jahren in Deutschland gegründet und hat sich über die Jahre hinweg zu einem erfolgreichen mittelständischen Pharmaunternehmen entwickelt. Seit 2008 ist sie Teil der internationalen pharmazeutischen LUPIN Gruppe und damit langfristig wettbewerbsfähig aufgestellt. Mit innovativen Medikamenten und hochwertigen Generika bietet die Hormosan attraktive Therapieoptionen in den Bereichen Neurologie, Psychiatrie, Schmerz, Atemwegserkrankungen sowie Frauen- und Männergesundheit. Dabei fokussiert sie sich vor allem auf bisher nicht gedeckten medizinischen Bedarf von Patienten, die Erhöhung von Patientennutzen sowie die Bereitstellung alternativer Therapieoptionen.

Weitere Informationen finden Sie auf www.hormosan.com.