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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte behördliche Erlaubnisse und stelle die GMP- und GDP-Compliance sicher.
- Arbeitgeber: Wachsendes internationales Pharmaunternehmen mit innovativen Therapien.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive VergĂĽtung, ZuschĂĽsse zur Altersvorsorge und Fitnessangebote.
- Andere Informationen: Flache Hierarchien und ein positives Arbeitsumfeld warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im pharmazeutischen Bereich erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Zu deinen Aufgaben gehört:
- Beantragung, Pflege und Anpassung behördlicher Erlaubnisse (Herstellungs‑, Einfuhr‑ und Großhandelserlaubnis)
- Zentrale Ansprechperson für Behörden und interne Stakeholder zu Qualität, GMP‑ und GDP‑relevanten Fragestellungen
- Sicherstellung der GMP‑ und GDP‑Compliance sowie Überwachung von GMP‑Zertifikaten
- Planung, Vorbereitung und Begleitung von GMP- und GDP‑Inspektionen
- Meldung und Pflege von Funktionsträgern bei den zuständigen Behörden
- Übernahme qualitätsrelevanter Aufgaben im Großhandelsumfeld, inkl. Kunden‑ und Dienstleisterqualifizierung nach AMG
- Organisation und Nachverfolgung von Einfuhr‑, Import‑ und Zollgenehmigungen
- Verantwortung für Quality‑Agreements und Dienstleisterverträge, insbesondere mit Logistik‑ und Distributionspartnern
- Betreuung von EU‑FMD‑Themen im Großhandels‑ und Distributionskontext
- Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems an der Schnittstelle von GMP und GDP (inkl. SOP‑Management)
- Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Produkt‑, Arzneimittel‑ und Übersichtslisten für interne und externe Zwecke
- Perspektivisch: Übernahme der Funktion des Großhandelsbeauftragten gemäß § 52a AMG
Das bringst du mit in unser Team:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise in Quality Affairs, Regulatory Compliance, Großhandel oder Distribution
- Gute Kenntnisse der GMP‑Anforderungen, idealerweise auch im GDP‑Umfeld
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden, Inspektionen und Audits
- Kenntnisse im Vertrags‑ und SOP‑Wesen von Vorteil
- Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse
Worauf kannst du dich bei uns freuen?
- Eine spannende Tätigkeit in einem wachsenden und internationalen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven
- Vorteile eines internationalen Pharmaunternehmens
- Vielseitige Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten
- Positives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
- Ein kompetitives und leistungsorientiertes VergĂĽtungssystem, inklusive ZuschĂĽssen und Urlaubsgeld
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge oder Vermögenswirksame Leistungen
- Zuschuss zu Fitnessstudios / Fitnessangeboten
- Edenred Gutscheinkarte
- Chancengleichheit fĂĽr alle
Wir begrüßen Bewerberinnen und Bewerber, die ebenso vielfältig sind wie wir - unabhängig von Alter, Abstammung, Behinderung, ethnischer Herkunft, Geschlecht, Nationalität, Religion, sexueller Orientierung, sozialem Hintergrund oder anderen durch geltende Gesetze, Vorschriften und Verordnungen geschützten Merkmalen.
Ăśber uns
Die Hormosan Pharma GmbH wurde vor über 50 Jahren in Deutschland gegründet und hat sich über die Jahre hinweg zu einem erfolgreichen mittelständischen Pharmaunternehmen entwickelt. Seit 2008 ist sie Teil der internationalen pharmazeutischen LUPIN Gruppe und damit langfristig wettbewerbsfähig aufgestellt. Mit innovativen Medikamenten und hochwertigen Generika bietet die Hormosan attraktive Therapieoptionen in den Bereichen Neurologie, Psychiatrie, Schmerz, Atemwegserkrankungen sowie Frauen- und Männergesundheit. Dabei fokussiert sie sich vor allem auf bisher nicht gedeckten medizinischen Bedarf von Patienten, die Erhöhung von Patientennutzen sowie die Bereitstellung alternativer Therapieoptionen.
Weitere Informationen finden Sie auf www.hormosan.com.
Quality Affairs & GDP Manager (m/w/d) Arbeitgeber: hormosan
Kontaktperson:
hormosan HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Affairs & GDP Manager (m/w/d)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern sprich direkt mit Unternehmen, die dich interessieren. Zeig dein Interesse und frag nach möglichen Möglichkeiten, auch wenn gerade keine offenen Stellen ausgeschrieben sind.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich gründlich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Position. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse und deine Motivation zu zeigen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei uns im Auge hast, bewirb dich direkt ĂĽber unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtige Stelle gelangt!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Affairs & GDP Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Quality Affairs & GDP Manager interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine relevanten Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld klar hervorhebst. Besonders wichtig sind Kenntnisse in GMP und GDP sowie deine Zusammenarbeit mit Behörden. Zeig uns, wie du diese Fähigkeiten in der Vergangenheit erfolgreich eingesetzt hast!
Achte auf Struktur und Klarheit: Eine gut strukturierte Bewerbung macht es uns leichter, deine Qualifikationen zu erkennen. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Informationen übersichtlich zu präsentieren. So bleibt nichts im Verborgenen!
Bewirb dich direkt ĂĽber unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt ĂĽber unsere Website einzureichen. Das sorgt fĂĽr einen schnelleren Prozess und du kannst sicher sein, dass wir deine Unterlagen direkt erhalten. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei hormosan vorbereitest
✨Verstehe die GMP- und GDP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP- und GDP-Anforderungen vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die gesetzlichen Vorgaben und deren Bedeutung für die Qualitätssicherung verstehst.
✨Bereite dich auf Fragen zu Behördeninteraktionen vor
Da du als zentrale Ansprechperson für Behörden fungieren wirst, solltest du Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung parat haben, in denen du erfolgreich mit Behörden zusammengearbeitet hast. Das zeigt deine Kompetenz und dein Verständnis für regulatorische Prozesse.
✨Präsentiere deine Erfahrungen mit Audits und Inspektionen
Sei bereit, über deine Erfahrungen bei GMP- und GDP-Inspektionen zu sprechen. Erkläre, wie du diese vorbereitet und begleitet hast, und welche Maßnahmen du ergriffen hast, um die Compliance sicherzustellen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
In dieser Rolle ist es wichtig, gut mit internen Stakeholdern und externen Partnern zu kommunizieren. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellen.