Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe und validiere computergestützte Systeme für innovative Technologien.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Technologie mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Tolle Karrierechancen in einem unterstützenden Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Technologie und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Validierung und Kenntnisse der FDA-Vorschriften erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Führt regelmäßige Überprüfungen der validierten Systemdokumentation durch, um sicherzustellen, dass die Systeme weiterhin in einem validierten Zustand betrieben werden, unter Berücksichtigung des Gerätelebenszyklus und der Weiterentwicklung geltender Normen.
Arbeitet mit Customer Technology Lifecycle Excellence, IT und funktionsübergreifenden Abteilungen bei der Entwicklung und Umsetzung eines effizienten Programms zur Validierung computergestützter Systeme für automatisierte Geräte, Prozesse und Informationsmanagementsysteme im Labor- und Produktionsbetrieb.
Trägt zur Harmonisierung und Umsetzung von Spezifikationen in Zusammenarbeit mit dem Kunden-QA und der technischen Einheit bei. Wirkt an Change‑Management‑ und Abweichungsverfolgungsprozessen mit, einschließlich der Leitung oder Mitwirkung bei CAPA‑Maßnahmen. Kann zur Entwicklung von Verfahren und/oder Protokollen beitragen.
Regelmäßige Überprüfungen: Arbeitet eng mit dem Lifecycle & Compliance-Team zusammen, um regelmäßige Überprüfungen validierter Systeme (sowohl Anlagen als auch Instrumente) durchzuführen. Trägt aktiv zu Harmonisierungsprojekten bei, indem Spezifikationsabweichungen innerhalb des installierten Bestands beim Kunden identifiziert werden. Bearbeitet Änderungen, temporäre Änderungen, Abweichungen und CAPA im Zusammenhang mit Erkenntnissen aus regelmäßigen Überprüfungen.
Validierung computergestützter Systeme: Nimmt als Autor oder Ausführender an neuen Systemvalidierungsprojekten teil und arbeitet dabei mit dem CSV-Team des Kunden zusammen. Trägt als Mitglied funktionsübergreifender Teams zu Änderungen und Untersuchungen bei.
Bevorzugte Eigenschaften:
- Fundiertes Hintergrundwissen und Verständnis der FDA-Vorschriften.
- Kenntnisse der cGMP‑ sowie Validierungsvorschriften und -anforderungen.
- Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), Good Manufacturing Practices (GMP), Good Documentation Practices (GDP) und Good Laboratory Practices (GLP).
- Erfahrung in der Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Validierungsdokumentationen.
- Kenntnisse des Software‑Entwicklungslebenszyklus (SDLC).
- Frühere Erfahrungen mit der Kneat eVal-Umgebung wären von Vorteil.
- Ausgeprägte Kundendienstorientierung.
- Leidenschaft für Detailgenauigkeit und technische Aspekte.
- Ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (erforderlich) und Deutsch (stark bevorzugt). Jede weitere Sprache wäre von Vorteil.
- Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch als Teammitglied innerhalb vorgegebener Richtlinien zu arbeiten und häufige Graubereiche bzw. Unsicherheiten zu bewältigen.
- Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen.
Position Details:
- Arbeitsort: 6105 Schachen LU (LU)
- Zusätzliche Informationen zum Arbeitsplatz: Rolle beim Kundenstandort in Schachen
- Arbeitsbelastung: 100%
- Beschäftigungsbeginn: Nach Vereinbarung
- Beschäftigungsdauer: Unbefristet
- Qualifikation: Fachkraft
- Berufserfahrung: Mehr als 3 Jahre
- Bildung: Bachelor-Abschluss von einer Universität oder gleichwertig
- Englisch: Mündlich: Sehr gute Kenntnisse, Schriftlich: Sehr gute Kenntnisse
- Deutsch: Mündlich: Grundkenntnisse, Schriftlich: Grundkenntnisse
Computerized Systems Validation Specialist (CSV-Spezialist) Arbeitgeber: Hotel du Parc
Als Arbeitgeber in Schachen LU bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf kontinuierliche Verbesserung und Zusammenarbeit setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch regelmäßige Schulungen und die Teilnahme an spannenden Projekten im Bereich der Validierung computergestützter Systeme. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einem engagierten Team, das Wert auf eine offene Kommunikation und ein positives Arbeitsklima legt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Computerized Systems Validation Specialist (CSV-Spezialist) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob als CSV-Spezialist zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst, die in deinem Bereich relevant sind. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Detailgenauigkeit und technische Aspekte während des Gesprächs. Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Validierung computergestützter Systeme unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Vergiss nicht, dich über das Unternehmen zu informieren, bei dem du dich bewirbst. Zeige, dass du die Werte und Ziele des Unternehmens verstehst und wie du dazu beitragen kannst. Und denk daran, dich direkt über unsere Website zu bewerben!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Computerized Systems Validation Specialist (CSV-Spezialist) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du als CSV-Spezialist dazu beitragen kannst. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar und präzise darstellst. Wir lieben es, wenn du direkt auf den Punkt kommst und uns zeigst, warum du die perfekte Person für den Job bist.
Zeig deine Leidenschaft!:Erzähle uns in deinem Anschreiben, warum du dich für die Validierung computergestützter Systeme begeisterst. Deine Leidenschaft für Details und technische Aspekte sollte durchscheinen – das macht einen großen Unterschied!
Bewirb dich über unsere Website!:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir sie schnell bearbeiten können. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hotel du Parc vorbereitet
✨Verstehe die Vorschriften
Mach dich mit den relevanten FDA-Vorschriften und cGMP-Anforderungen vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die Validierung computergestützter Systeme auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumentationen zeigen. Sei bereit, diese Beispiele zu erläutern und zu diskutieren, um deine Kompetenz zu untermauern.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du betonen, wie du in funktionsübergreifenden Teams gearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Situationen zu beschreiben, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten zeigen
Da gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Achte darauf, während des Interviews sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch zu kommunizieren, um deine Sprachkenntnisse zu demonstrieren.
