Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität und Compliance von klinischen Studienprodukten weltweit.
- Unternehmen: Großes Pharmaunternehmen mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Spannende Karrierechancen in einem internationalen Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin durch Qualitätsmanagement in klinischen Studien.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem relevanten Fachgebiet und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Für unseren Kunden, ein großes Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen hochqualifizierten Global Quality Manager (m/w/d).
Hintergrund: Treten Sie der IMP Quality Distribution bei, einer kritischen Funktion innerhalb der Global Quality Assurance. Wir sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung der Qualität und Compliance von Investigational Medicinal Products (IMP) während der gesamten klinischen Lieferkette. Unser Team fungiert als benannter Vertreter der Schweizer verantwortlichen Person (FvP) und hat die globale QA-Überwachung über das gesamte IMP-Vertriebsnetz (Depots) und unseren wichtigsten Geschäftspartner, das Global Clinical Supply Chain Management Distribution (PTDS-L). Wir treiben kontinuierliche Verbesserungen voran und stellen die Einhaltung internationaler GMP/GDP-Standards sicher.
Gelegenheit: Wir suchen einen hochmotivierten und erfahrenen Global Quality Manager, der eine Rolle mit erheblichem Einfluss übernimmt. Diese Position ist entscheidend für den Schutz der Produktqualität und der regulatorischen Compliance für globale klinische Studien. Sie werden Ihr Fachwissen in Qualitätssystemen und Kenntnissen der Lieferkette nutzen, um Anleitung zu geben und die Aufsicht über komplexe GxP-Prozesse aufrechtzuerhalten.
Der perfekte Kandidat: Ein außergewöhnlicher Kandidat hat einen Bachelor-Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen oder technischen Bereich und bringt mindestens drei Jahre umfassende Erfahrung in der Qualitätssicherung mit, die tief in einem regulierten GMP/GDP-Umfeld verwurzelt ist. Er/Sie spricht fließend Englisch (Deutsch ist ein großer Vorteil), was es ihm/ihr ermöglicht, Master Quality Agreements zu verfassen, Systeme zur Bearbeitung von klinischen Studienbeschwerden zu verwalten und Compliance-Strategien während hochriskanter Inspektionen durch Gesundheitsbehörden zu formulieren. Schließlich ist diese Person ein proaktiver Problemlöser, der klinische Studien nahtlos unterstützt, indem sie komplexe IMP-Versorgungs- und Freigabeflussdiagramme genehmigt und aktiv kontinuierliche Verbesserungsprojekte im gesamten Vertriebsnetz vorantreibt.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
- Regulatorische Compliance: Handeln Sie als benannter Vertreter der Schweizer verantwortlichen Person (FvP) und treffen Sie notwendige endgültige Qualitätsentscheidungen.
- Globale Aufsicht: Behalten Sie die globale QA-Überwachung für das gesamte Roche IMP-Vertriebsnetz und dessen Geschäftspartner PTDS-L.
- Leiten Sie den Abweichungsmanagementprozess, indem Sie Produktqualitätsauswirkungsbewertungen durchführen. Bieten Sie entscheidende Qualitätsaufsicht, indem Sie endgültige Bewertungen und Stellungnahmen von Dritten überprüfen und bewerten, um die Konsistenz mit den regulatorischen Standards sicherzustellen und zu überprüfen, ob vorgeschlagene Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) angemessen sind.
- Systemverantwortlicher: Verwalten Sie den gesamten Lebenszyklus der Qualitätsdokumentation und Änderungsprotokolle, einschließlich der Erstellung, Überprüfung und Genehmigung kritischer Dokumente und Änderungen für interne Verfahren und externe Geschäftsdokumente (PTDS-L).
- Inspektionsmanagement: Treiben Sie alle GxP-Inspektionen und Audits aktiv voran und unterstützen Sie diese.
- Qualitätsentscheidungen: Verwalten Sie das Temperaturabweichungsmanagement für klinische Studien, einschließlich der Durchführung von Bewertungen und der Verwaltung von Expertenaussagen/-meinungen.
Zusätzliche Verantwortlichkeiten & Kompetenzen
- Unterstützen Sie klinische Studien, indem Sie IMP-Versorgungs- und Freigabeflussdiagramme, Transferanfragen und Expertenmeinungen überprüfen und genehmigen.
- Erstellen und genehmigen Sie Master Quality Agreements und Qualitätsvereinbarungen.
- Verwalten Sie das Beschwerdemanagement für klinische Studien innerhalb des Roche-Netzwerks.
- Unterstützen Sie qualitätsbezogene und geschäftsgetriebene Projekte innerhalb des IMP-Vertriebsnetzes.
- Treibe kontinuierliche Verbesserungsaktivitäten voran.
- Berufliche Disziplin: Stellen Sie die GMP/GDP-Compliance sicher, halten Sie sich an die Good Documentation Practices (GDP) und gewährleisten Sie die Schulungscompliance mit PQS-Dokumenten.
Must Haves
- Ein Bachelor-Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen oder technischen Bereich (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen).
- Nachgewiesene und umfassende Erfahrung (mindestens 3 Jahre) in der Qualitätssicherung mit starkem Fokus auf Compliance.
- Tiefes Wissen über ein reguliertes GxP-Umfeld (GMP/GDP).
- Fließende Sprachkenntnisse in Englisch (Deutsch ist ein Plus). Fließend ist entscheidend für die Verwaltung kritischer regulatorischer Dokumentation, die Bereitstellung autoritativer Anleitungen für europäische Standorte und die Gewährleistung einer erfolgreichen Unterstützung während der Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
Nice to Haves
- Vertrautheit mit Veeva Vault QMS.
- Roche-Erfahrung.
- PTQ-Erfahrung.
- Erfahrung im Lieferantenmanagement, insbesondere in Depots.
Jobdetails
- Standort: 4058 Basel (BS)
- Arbeitsplatz: F. Hoffmann – La Roche Ltd.
- Arbeitsaufwand: 100%
- Stellenantritt: Sofort
- Beschäftigungsdauer: Befristet
- Qualifikation: Qualifiziert
- Berufserfahrung: Mehr als 3 Jahre
- Ausbildung: Bachelor-Abschluss von einer Universität oder gleichwertig
- Englisch – Mündlich: Sehr gute Kenntnisse; Schriftlich: Sehr gute Kenntnisse
- Deutsch – Mündlich: Gute Kenntnisse; Schriftlich: Gute Kenntnisse
Global Quality Manager (m/f/d) Arbeitgeber: Hotel du Parc
Als Global Quality Manager (m/w/d) bei F. Hoffmann – La Roche Ltd. in Basel profitieren Sie von einer dynamischen Arbeitsumgebung, die Innovation und kontinuierliche Verbesserung fördert. Unser Unternehmen legt großen Wert auf Qualitätssicherung und Compliance, bietet umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und unterstützt Ihre berufliche Entwicklung in der Pharmaindustrie. Genießen Sie die Vorteile eines internationalen Unternehmens mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und einem positiven Arbeitsklima, das Ihnen ermöglicht, einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheit der Menschen zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Global Quality Manager (m/f/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Hotel du Parc!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Hotel du Parc für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Quality Manager (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Hotel du Parc passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Hotel du Parc anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hotel du Parc vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Hotel du Parc. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
