Auf einen Blick
- Aufgaben: Aufbau und Integration einer Labor-IT-Infrastruktur sowie Planung von Computerized System Validation.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Life-Science-Bereich mit Fokus auf GxP-regulierte IT-Systeme.
- Vorteile: Vollzeitstelle mit der Möglichkeit zur Übernahme und flexibler Arbeitsweise in Frankfurt am Main.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten und einem unterstützenden Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Labor-IT und arbeite an spannenden Projekten im regulierten Umfeld.
- Qualifikationen: Erfahrung im GxP-Umfeld, Kenntnisse in CSV und IT-Infrastruktur sind erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wenn Sie im GxP-Umfeld arbeiten und Erfahrung mit CSV (GAMP5), IT-Infrastruktur und Labor-IT-Systemen haben, könnte diese Rolle gut zu Ihnen passen. Sie übernehmen den Aufbau und die Integration einer neuen Labor-IT-Umgebung auf Basis von Windows Server und Active Directory – inklusive Validierung und Compliance-Anforderungen (EU-GMP, FDA 21 CFR Part 11). Im Alltag arbeiten Sie eng mit Fachbereichen und externen Partnern zusammen und sorgen dafür, dass Systeme stabil laufen, nachvollziehbar dokumentiert sind und auditfähig bleiben. Dabei bewegen Sie sich zwischen IT-Infrastruktur, Computerized System Validation und praktischer Umsetzung im R&D-Umfeld. Gesucht ist keine rein koordinierende Rolle, sondern jemand mit technischer Tiefe und Erfahrung im regulierten Umfeld, der Dinge auch selbst fachlich einordnen kann.
Ihre Aufgaben
- Infrastruktur & Integration
- Aufbau und Integration einer Labor-IT-Infrastruktur (ca. 50 Clients / ~10 Server)
- Verantwortung für Windows-Server-Umgebungen und Active-Directory-Strukturen
- Integration in bestehende Group-IT-Services (Netzwerk, Storage, Backup)
- Review und Bewertung von Infrastruktur- und Architekturdesigns
- GxP / CSV / Validierung
- Planung und Steuerung von Computerized System Validation (CSV, GAMP5)
- Erstellung und Review von Validierungsdokumenten (Testpläne, Reports)
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen:
- EU-GMP Annex 11
- FDA 21 CFR Part 11
- Data Integrity
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Projektsteuerung & Betrieb
- Steuerung externer Dienstleister bei Design, Implementierung und Changes
- Koordination von Systemeinführungen, Upgrades und Changes (SDLC)
- Unterstützung im Application Lifecycle Management
- Durchführung von Periodic Reviews und Audit Trail Reviews
- Ansprechpartner für Fachbereiche im Laborumfeld
- Dokumentation & Quality
- Mitarbeit an SOPs sowie Dokumentation im Quality Management System (z. B. MasterControl)
- Sicherstellung der Einhaltung von Freigabe- und Change-Control-Prozessen
Ihr Profil
- Mehrjährige Erfahrung im GxP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in:
- Computerized System Validation (CSV, GAMP5)
- EU-GMP / FDA 21 CFR Part 11 / Data Integrity
- Erfahrung mit IT-Infrastruktur:
- Windows Server
- Active Directory
- Netzwerk- und Virtualisierungsgrundlagen
- Erfahrung in der Steuerung externer Partner
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Technologien & Umfeld
- GxP-regulierte IT-Systeme
- Computerized System Validation (CSV, GAMP5)
- Windows Server, Active Directory
- IT-Infrastruktur (Netzwerk, Storage, Backup, Virtualisierung)
- Labor-IT / Lab IT Systems
Rahmenbedingungen
- Standort: Frankfurt am Main (FIZ)
- Vor Ort: 3–4 Tage pro Woche
- Laufzeit: 18 Monate mit Option auf Verlängerung / Übernahme
- Vollzeit (39 h/Woche)
Interesse? Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und auf das Gespräch mit Ihnen.
Senior IT Manager GxP / CSV (m/w/d) – Infrastruktur & Lab IT Arbeitgeber: Hox Life Science
HOX ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und regulierten Umfeld zu arbeiten, das auf Innovation und Qualität setzt. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und einer offenen Unternehmenskultur fördern wir Ihre berufliche Entfaltung und bieten Ihnen die Chance, an spannenden Projekten im Bereich Labor-IT und GxP-Compliance mitzuwirken. Unser Standort in Frankfurt am Main ermöglicht Ihnen zudem eine optimale Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten und der Option auf Homeoffice.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior IT Manager GxP / CSV (m/w/d) – Infrastruktur & Lab IT erhalten könnten
✨Kenntnisse zeigen: Projekte und Herausforderungen
In der IT-Beratung zählt es, deine Fähigkeiten direkt zu zeigen! Nutze Plattformen wie GitHub, um deine Lösungsansätze für technische Herausforderungen zu präsentieren. Außerdem sind Workshops oder Hackathons tolle Gelegenheiten, um dein Know-how unter Beweis zu stellen und Kontakte in der Branche zu knüpfen.
✨Nützliche Netzwerke für die IT-Beratung
Schau, ob es lokale Meetups oder Branchenevents in deiner Nähe gibt! Networking in der IT-Beratung ist oft entscheidend. Hier kannst du direkt mit potenziellen Arbeitgebern sprechen und mehr über befristete Stellen erfahren, die dich interessieren. Websites wie Meetup oder XING sind dafür goldwert!
✨Zeige deinen Elan durch eine intensive Bewerbung
Bei befristeten Stellen wird oft schneller entschieden! Wir brauchen die Bewerbung also nicht nur bei Hox Life Science schnell, sondern auch gut. Zögere nicht, deine Motivation und deine spezifischen Erfahrungen direkt auf die Anforderungen der Stelle zuzuschneiden, um sofort aufzufallen. Mach deutlich, warum du die perfekte Wahl bist.
✨Frag nach: Informiere dich über Bewerbungsgespräche
Nutze dein Gespräch mit der Personalabteilung! Frag gezielt nach, was ihnen in einem befristeten Projekt wichtig ist und wie der Auswahlprozess aussieht. So zeigst du Interesse und bekommst gleichzeitig wertvolle Informationen für deine Bewerbung bei Hox Life Science.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior IT Manager GxP / CSV (m/w/d) – Infrastruktur & Lab IT mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig dein technisches Know-how:In der IT-Beratung kommt es darauf an, dass du dein technisches Wissen klar darstellen kannst. Achte darauf, dass in deinem Lebenslauf relevante Fähigkeiten wie Programmiersprachen oder Kenntnisse in bestimmten Softwarelösungen an erster Stelle stehen. Wenn du an Projekten gearbeitet hast, die deine Beratungsfähigkeiten unter Beweis stellen, schau, dass du diese hervorhebst.
Betone deine Beratungskompetenzen:Neben den technischen Fähigkeiten ist es wichtig, dass du auch deine Soft Skills zeigst, die in der IT-Beratung gefragt sind. Dazu zählen Kommunikationsstärke, Problemlösungsfähigkeiten und Teamarbeit. In deinem Anschreiben kannst du konkrete Beispiele nennen, wie du in der Vergangenheit die Bedürfnisse von Klienten analysiert und Lösungen gefunden hast.
Erläutere deine Lernbereitschaft:Da es sich um eine befristete Stelle handelt, sind Arbeitgeber oft auf der Suche nach Personen, die schnell lernen und sich anpassen können. Verwende dein Anschreiben, um zu erklären, warum du motiviert bist, in einem dynamischen Umfeld wie IT-Consulting zu arbeiten und welche schnellen Erfolge du dir erhoffst.
Nutze unser Online-Bewerbungssystem:Mach's dir leicht und reiche deine Bewerbung direkt über unsere Website ein! Das sorgt dafür, dass alles übersichtlich bleibt und du sicherstellst, dass deine Unterlagen gut ankommen. Außerdem zeigen wir dir, wie der Bewerbungsprozess bei Hox Life Science aussieht, damit du bestens vorbereitet bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Hox Life Science vorbereitet
✨Zeige deine technischen Fähigkeiten
Bereite dich darauf vor, spezifische technische Fragen zu beantworten, die für die IT-Beratung relevant sind. Das könnte die Untersuchung von Systemarchitekturen oder das Lösen von technischen Problemen im Rahmen von Fallstudien umfassen. Sei bereit, deine Herangehensweise an bestimmte Technologien und Tools, die in der Branche verwendet werden, zu demonstrieren!
✨Praxisbeispiele sind Gold wert
Für eine befristete Stelle in der IT-Beratung wird von dir erwartet, dass du relevante Erfahrungen mitbringst, selbst wenn diese aus Projekten oder Praktika stammen. Überlege dir konkrete Beispiele, wo du erfolgreich Lösungen erarbeitet hast oder mit Kunden kommuniziert hast – das zeigt, dass du direkt einsetzbar bist!
✨Lerne die Tools und Methoden kennen
Mach dich mit den gängigen Tools und Methoden in der IT-Beratung vertraut, wie z.B. Agile oder SCRUM. Da du in einer befristeten Position schnell einsatzbereit sein musst, wird es sehr geschätzt, wenn du diese Konzepte bereits verstehst und im Gespräch darauf eingehen kannst.
✨Flexibilität und Anpassungsfähigkeit betonen
In einer befristeten Rolle wird oft Flexibilität gefordert. Sei bereit, zu erläutern, wie du dich schnell auf neue Umgebungen und Herausforderungen einstellen kannst. Erkläre, wie du in der Vergangenheit schnelle Anpassungen erfolgreich gemeistert hast – das zeigt deine Fähigkeit, in der sich schnell ändernden IT-Welt zu bestehen.
