Wenn Sie beim Lesen eines Chargenprotokolls sofort sehen, wo eine SOP nicht eingehalten wurde – dann ist das genau Ihr Job. Im Industriepark Höchst übernehmen Sie die entscheidende inhaltliche Prüfung, bevor eine Charge steriler Produkte Richtung QP-Freigabe geht: Sie gleichen Chargenprotokolle in Deutsch und Englisch gegen Herstellprotokoll und SOPs ab und sorgen dafür, dass nichts Unvollständiges oder Unstimmiges durchrutscht.
Ihre Aufgaben
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Überprüfung von Chargenprotokollen (Deutsch und Englisch) steriler Produkte und zugehöriger Dokumentation auf Vollständigkeit und Richtigkeit in der Abteilung Fill and Finish des Frankfurt BioCampus
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Sicherstellung, dass die Dokumentation gemäß cGMP sowie den Vorgaben von Herstellprotokoll und SOPs erfolgt ist
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Mitarbeit an der Vorbereitung der QP-Freigabe von Chargen
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Ablage und Archivierung von Dokumenten
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Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten im GMP-Umfeld
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Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
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Mitarbeit bei der Einführung neuer Produkte
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Vorbereitung und Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Das bringen Sie mit
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Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
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Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld (Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion, idealerweise Reinraum), vorzugsweise im Batch Record Review im Bereich aseptische Abfüllung oder optische Kontrolle
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Erfahrung im Umgang mit und der Erstellung von produktionsrelevanten Dokumenten in deutscher und englischer Sprache; Erfahrung mit Herstelldokumentationen von Vorteilf
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Sehr gute SAP-Kenntnisse erforderlich; Erfahrung mit CMS-Systemen wie QualiPSO von Vorteil, aber kein Muss
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Gute Kenntnisse in nationalen und internationalen cGMPs (u. a. EU, FDA)
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Gutes Verständnis pharmazeutischer Produktions- und Sterilprozesse
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Analytisches Denken und Sorgfalt bei der Prüfung von Dokumenten, genaue und fokussierte Arbeitsweise sowie Organisationsvermögen
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Kontaktfreudigkeit, Teamfähigkeit und die Fähigkeit, proaktiv in cross-funktionalen/interdisziplinären Teams zu arbeiten
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Persönlicher Einsatz bzgl. Qualität, Fähigkeit zum Setzen von Zielen und Standards
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Verhandlungssichere Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse von Vorteil
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Hohe Belastbarkeit und die Fähigkeit, Aufgaben auch in Stresssituationen zu priorisieren
Das bieten wir Ihnen
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Einsatz bei einem global agierenden Pharmaunternehmen am Industriepark Höchst
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Geregelte Arbeitszeiten mit Gleitzeit (37,5 Std./Woche)
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Persönliche Betreuung durch Ihr HOX-Team während des gesamten Einsatzes
Rahmenbedingungen
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Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
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Start: asap
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Befristung: bis 31.12.2027
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Gehalt: 47.000–64.000 € brutto p. a.
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Standort: Frankfurt am Main, Industriepark Höchst
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Remote/Hybrid: Kein Homeoffice möglich
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Ihr Arbeitsplatz kann sich im Reinraum Klasse D befinden – in diesem Fall ist Reinraumkleidung vorgeschrieben; Make-up etc. ist dann nicht erlaubt
Ihre Malin Wilfinger
Bei HOX sprechen Sie mit Ansprechpersonen, die das Pharma- und Life-Science-Umfeld aus eigener Berufserfahrung kennen. Die technische Tiefe dieser Rolle beurteilt der Fachbereich – unsere Aufgabe ist es, Sie dort schnell und richtig positioniert ins Gespräch zu bringen und Sie über den gesamten Prozess offen zu informieren.
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QA Batch Review Specialist / Chargendokumentation Pharma (gn) – Sterilproduktion in Frankfurt am Main Arbeitgeber: HOX
Als wachsendes Medizintechnik-Unternehmen im Großraum Aschaffenburg bieten wir dir die Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das auf Innovation und Teamarbeit setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von einem hybriden Arbeitsmodell, 30 Tagen Urlaub und einem attraktiven Gehaltspaket, das eine Provision sowie einen Firmenwagen umfasst. Wir fördern die persönliche und fachliche Weiterentwicklung und bieten dir die Chance, dich als feste Ansprechperson für unsere Kunden zu etablieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so QA Batch Review Specialist / Chargendokumentation Pharma (gn) – Sterilproduktion in Frankfurt am Main erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei HOX!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei HOX für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von HOX passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei HOX anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei HOX vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei HOX. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
