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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Qualitätsmanagement und Audits in der Labordiagnostik.
- Arbeitgeber: HUMAN bietet sichere Labordiagnostik in über 160 Ländern.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten, Home Office und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Gesundheitsversorgung weltweit mit einem engagierten Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung im Qualitätsmanagement, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung erforderlich.
- Andere Informationen: Reisebereitschaft für Audits in Magdeburg ist notwendig.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
HUMAN bietet sichere Labordiagnostik in mehr als 160 Ländern. Wie wir das schaffen?
Mit zuverlässigen Reagenzien und Analysesystemen sowie mit Mitarbeitern, die Kundenorientierung leben und zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsvorsorge beitragen. Freuen Sie sich auf ein mittelständisches Unternehmen, in dem Sie Freiräume mit Entscheidungsfreude füllen können.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen
Qualitätsmanagement-Beauftragten (m/w/d)
Standort Wiesbaden
In dieser Position tragen Sie maßgeblich dazu bei, Qualität in der Zentrale in Wiesbaden und am Produktionsstandort in Magdeburg messbar zu machen und Qualitätsmängel frühzeitig zu identifizieren. Sie berichten an den Senior Director Quality Assurance and Regulatory Affairs und die Geschäftsführung.
DAS ERWARTET SIE:
- Wesentliche Rolle bei der Erhaltung und Weiterentwicklung eines leistungsfähigenQualitätsmanagement-Systems (QMS) nach ISO 13485 und ISO9001 mit dem Schwerpunkt In -Vitro -Diagnostik (IVD)
- Verantwortung für die Einhaltung der Vorgaben der Europäischen IVD-Verordnung(IVDR)
- Planung und Durchführung interner und externer Audits sowie des ManagementReviews
- Digitalisierung von QMS-Prozessen und Ermittlung relevanter Kennzahlen
- Unterstützung der Fachbereiche in Wiesbaden und Magdeburg bei der Gestaltungund Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse
- Steuerung von Korrektur-, Verbesserungs- und Änderungsmaßnahmen sowiedes Dokumentenmanagementsystems
DAS ERWARTEN WIR:
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung bevorzugt im IVD- oder alternativ Medizinprodukteumfeld. Bereits Erfahrung als QMB von Vorteil
- Erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Disziplin (z.B. Chemie, Biochemie, Biologie, Bio-technologie, Medizintechnik)
- Gute Kenntnisse der Europäischen IVD-Regularien
- Praxis als Auditor in einem ISO 13485 Umfeld
- Erfahrung im Umgang mit benannten Stellen
- Affinität zu digitalen Prozesslösungen und Sicherheit im Umgang mit MS365 und weiteren Softwaretools
- Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden
- Schnelle Auffassungsgabe, sicheres Auftreten, Kommunikationsstärke, Be-lastbarkeit und eine ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft an unseren Standort Magdeburg im Rahmen von Audits
DAS BIETEN WIR:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
- HUMAN Lebensarbeitszeitmodell
- Flexible Arbeitszeiten und die Option, flexibel aus dem Home Office (nach Absprache bis zu50%) zu arbeiten
- JobRad (Fahrradleasing)
- Kostenlose Nutzung der E-Ladesäulen und kostenlose Parkplätze direkt am Haus
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Sie suchen nicht nur eine passende Tätigkeit, sondern auch eine Aufgabe mit Sinn? Dann starten Sie Ihre berufliche Zukunft bei HUMAN. Seien Sie dabei, wenn wir mit unseren IVD-Produkten und unseren rund 270 Mitarbeitern zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsversorgung beitragen. Das klingt ganz nach Ihnen und einer Herausforderung, der Sie sich bei uns stellen wollen? Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Sie! Schicken Sie uns noch heute Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins. #J-18808-Ljbffr
Qualitätsmanagement-Beauftragter (m/w/d) Arbeitgeber: HUMAN Gesellschaft f?r Biochemica und Diagnostica mbH
Kontaktperson:
HUMAN Gesellschaft f?r Biochemica und Diagnostica mbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualitätsmanagement-Beauftragter (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Informiere dich gründlich über die ISO 13485 und die IVD-Regularien. Zeige in Gesprächen, dass du nicht nur die Anforderungen kennst, sondern auch, wie du diese in der Praxis umsetzen kannst.
✨Tipp Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus dem Qualitätsmanagement-Bereich, insbesondere im IVD-Umfeld. Besuche relevante Veranstaltungen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und dein Wissen zu erweitern.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu Audits und Korrekturmaßnahmen vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Affinität zu digitalen Lösungen, indem du dich mit den neuesten Softwaretools vertraut machst. Erwähne in Gesprächen, wie du digitale Prozesse optimieren kannst, um die Effizienz im Qualitätsmanagement zu steigern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualitätsmanagement-Beauftragter (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über HUMAN und deren Produkte. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmensphilosophie, die angebotenen Dienstleistungen und die aktuellen Entwicklungen im Bereich der Labordiagnostik zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er deine relevanten Erfahrungen im Qualitätsmanagement und in der IVD-Branche hervorhebt. Achte darauf, spezifische Erfolge und Verantwortlichkeiten klar darzustellen, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Qualitätsmanagement und deine Erfahrungen im Umgang mit ISO 13485 und IVD-Regularien erläuterst. Zeige auf, wie du zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beitragen möchtest.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass deine Kontaktdaten aktuell sind und dass du alle geforderten Informationen, einschließlich Gehaltsvorstellung und möglichem Eintrittstermin, angegeben hast.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei HUMAN Gesellschaft f?r Biochemica und Diagnostica mbH vorbereitest
✨Verstehe die Qualitätsmanagement-Standards
Mach dich mit den relevanten ISO-Normen, insbesondere ISO 13485 und ISO 9001, vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards für die In-vitro-Diagnostik verstehst und wie du sie in der Praxis umsetzen kannst.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagement-Prozesse implementiert oder verbessert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfolge anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle auch die Unterstützung anderer Fachbereiche umfasst, ist es wichtig, deine Kommunikationsstärke zu demonstrieren. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Sei bereit für Fragen zu digitalen Lösungen
Da Affinität zu digitalen Prozesslösungen gefordert wird, solltest du dich auf Fragen vorbereiten, die deinen Umgang mit MS365 und anderen Softwaretools betreffen. Überlege dir, wie du digitale Tools zur Optimierung von QMS-Prozessen eingesetzt hast.
