Post Market Surveillance Manager (m/w/d) - Teilzeit

Post Market Surveillance Manager (m/w/d) - Teilzeit

Wiesbaden Teilzeit 24000 - 36000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Steuere und koordiniere alle Post-Market-Surveillance-Aktivitäten im Bereich Clinical Affairs & Risk Management.
  • Arbeitgeber: HUMAN bietet sichere Labordiagnostik in über 160 Ländern mit einem engagierten Team.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office, Weiterbildungsmöglichkeiten und eine arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit und Leistungsfähigkeit innovativer IVD-Produkte aktiv mit und mache einen Unterschied.
  • Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung mit 2-3 Jahren Erfahrung im IVD-Umfeld.
  • Andere Informationen: Erlebe ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und einem kollegialen Team.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 24000 - 36000 € pro Jahr.

HUMAN bietet sichere Labordiagnostik in mehr als 160 Ländern. Wie wir das schaffen? Mit zuverlässigen Reagenzien und Analysesystemen sowie mit Mitarbeitenden, die Kundenorientierung leben und zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsvorsorge beitragen. Freue Dich auf ein mittelständisches Unternehmen, in dem Du Freiräume mit Entscheidungsfreude füllen kannst.

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Clinical Affairs & Risk Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als Post-Market-Surveillance Manager (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Rolle trägst Du maßgeblich zur Sicherheit, Leistungsfähigkeit und regulatorischen Konformität unserer IVD-Produkte bei und gestaltest unsere PMS-Prozesse im Rahmen der Verordnung (EU) 2017/746 aktiv mit.

  • Eigenverantwortliche Steuerung und Koordination aller Post-Market-Surveillance-(PMS)-Aktivitäten im Bereich Clinical Affairs & Risk Management
  • Systematische Erhebung, Bewertung und Interpretation PMS-relevanter Daten (z. B. Reklamationen, Verkaufszahlen, PMPF-Daten)
  • Erstellung und Pflege regulatorisch konformer PMS-Pläne und -Berichte
  • Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen im regulierten IVD-Umfeld
  • Unterstützung des Risikomanagements gemäß ISO 14971
  • Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Prozesse in einem wachsenden regulatorischen Umfeld

Voraussetzungen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (z. B. MTA, BTA) mit relevanter Berufserfahrung
  • Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
  • Sehr gute Excel-Kenntnisse
  • Erfahrung in der Auswertung und Bewertung von Laborergebnissen von Vorteil
  • Fundierte Kenntnisse der IVD-Verordnung (EU) 2017/746, sowie Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 9001 sowie ISO 14971 von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Wir bieten:

  • Ein abwechslungsreiches und spannendes Arbeitsumfeld mit viel Gestaltungsspielraum
  • Kollegiales Team, kurze Entscheidungswege, ein persönliches Miteinander
  • Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
  • Flexible Arbeitszeiten und Home Office nach Absprache bis zu 50%
  • Kantine sowie kostenfreies Obst und Getränke
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Kostenlose Parkplätze direkt am Haus

Post Market Surveillance Manager (m/w/d) - Teilzeit Arbeitgeber: HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

HUMAN ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Wiesbaden ein abwechslungsreiches und spannendes Arbeitsumfeld bietet. Mit flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit für Home Office und einer starken Fokussierung auf persönliche Weiterbildung fördert das Unternehmen die individuelle Entwicklung seiner Angestellten. Zudem sorgt ein kollegiales Team mit kurzen Entscheidungswegen und einer offenen Kommunikation für eine positive Arbeitsatmosphäre, in der jeder seine Ideen einbringen kann.
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH

Kontaktperson:

HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Post Market Surveillance Manager (m/w/d) - Teilzeit

Tipp Nummer 1

Sei proaktiv! Nutze Networking-Events oder LinkedIn, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oft erfährt man durch persönliche Gespräche von offenen Stellen, die nicht ausgeschrieben sind.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und deine Antworten übst. Zeige, dass du die IVD-Verordnung (EU) 2017/746 und relevante Normen kennst – das wird Eindruck machen!

Tipp Nummer 3

Zeige dein Engagement! Erkläre im Gespräch, wie du zur Verbesserung der PMS-Prozesse beitragen kannst. Deine Ideen und Erfahrungen sind wertvoll für das Team und die Unternehmensziele.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! So zeigst du Interesse und erhältst die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Post Market Surveillance Manager (m/w/d) - Teilzeit

Post-Market Surveillance
Regulatorische Konformität
Datenanalyse
Erstellung von PMS-Plänen
Zusammenarbeit im regulierten IVD-Umfeld
Risikomanagement gemäß ISO 14971
Prozessoptimierung
Naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung
Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
Excel-Kenntnisse
Auswertung von Laborergebnissen
Kenntnisse der IVD-Verordnung (EU) 2017/746
Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 9001
Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Kommunikationsfähigkeit

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!

Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!

Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!: Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Position passen. Zeige konkret auf, wie du zur Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer Produkte beitragen kannst!

Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH vorbereitest

Verstehe die IVD-Verordnung

Mach dich mit der IVD-Verordnung (EU) 2017/746 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen und Herausforderungen in der Post-Market-Surveillance verstehst und wie du diese in der Praxis umsetzen kannst.

Bereite konkrete Beispiele vor

Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Datenanalyse und im Risikomanagement demonstrieren. So kannst du deine Kompetenzen greifbar machen und zeigen, wie du zur Sicherheit und Leistungsfähigkeit von IVD-Produkten beiträgst.

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten

Da enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen wichtig ist, solltest du im Interview deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.

Frage nach den PMS-Prozessen

Nutze die Gelegenheit, um Fragen zu den bestehenden PMS-Prozessen des Unternehmens zu stellen. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Rolle und gibt dir gleichzeitig wertvolle Einblicke in die Erwartungen und Herausforderungen, die dich erwarten könnten.

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