Auf einen Blick
- Aufgaben: Steuere und koordiniere alle Post-Market-Surveillance-Aktivitäten im Bereich Clinical Affairs & Risk Management.
- Arbeitgeber: HUMAN, ein innovatives Unternehmen für Labordiagnostik in über 160 Ländern.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office, Weiterbildungsmöglichkeiten und eine private Krankenzusatzversicherung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit und Leistungsfähigkeit von IVD-Produkten aktiv mit und mache einen Unterschied.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung mit 2-3 Jahren Erfahrung im IVD-Umfeld.
- Andere Informationen: Kollegiales Team mit kurzen Entscheidungswegen und viel Gestaltungsspielraum.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 24000 - 36000 € pro Jahr.
HUMAN bietet sichere Labordiagnostik in mehr als 160 Ländern. Wie wir das schaffen? Mit zuverlässigen Reagenzien und Analysesystemen sowie mit Mitarbeitenden, die Kundenorientierung leben und zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsvorsorge beitragen. Freue Dich auf ein mittelständisches Unternehmen, in dem Du Freiräume mit Entscheidungsfreude füllen kannst.
Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Clinical Affairs & Risk Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als Post-Market-Surveillance Manager (m/w/d). In dieser verantwortungsvollen Rolle trägst Du maßgeblich zur Sicherheit, Leistungsfähigkeit und regulatorischen Konformität unserer IVD-Produkte bei und gestaltest unsere PMS-Prozesse im Rahmen der Verordnung (EU) 2017/746 aktiv mit.
- Eigenverantwortliche Steuerung und Koordination aller Post-Market-Surveillance-(PMS)-Aktivitäten im Bereich Clinical Affairs & Risk Management
- Systematische Erhebung, Bewertung und Interpretation PMS-relevanter Daten (z. B. Reklamationen, Verkaufszahlen, PMPF-Daten)
- Erstellung und Pflege regulatorisch konformer PMS-Pläne und -Berichte
- Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen im regulierten IVD-Umfeld
- Unterstützung des Risikomanagements gemäß ISO 14971
- Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Prozesse in einem wachsenden regulatorischen Umfeld
Voraussetzungen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (z. B. MTA, BTA) mit relevanter Berufserfahrung
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
- Sehr gute Excel-Kenntnisse
- Erfahrung in der Auswertung und Bewertung von Laborergebnissen von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse der IVD-Verordnung (EU) 2017/746, sowie Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 9001 sowie ISO 14971 von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Wir bieten:
- Ein abwechslungsreiches und spannendes Arbeitsumfeld mit viel Gestaltungsspielraum
- Kollegiales Team, kurze Entscheidungswege, ein persönliches Miteinander
- Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
- Flexible Arbeitszeiten und Home Office nach Absprache bis zu 50%
- Kantine sowie kostenfreies Obst und Getränke
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Kostenlose Parkplätze direkt am Haus
Post Market Surveillance Manager (m/w/d) - Teilzeit Arbeitgeber: HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
Kontaktperson:
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Post Market Surveillance Manager (m/w/d) - Teilzeit
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn und andere Netzwerke, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Zeige, dass du die IVD-Verordnung und relevante Normen gut verstehst!
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen.
✨Tipp Nummer 4
Bleib flexibel und offen für neue Herausforderungen. In einem wachsenden Unternehmen wie HUMAN gibt es viele Möglichkeiten, sich weiterzuentwickeln und aktiv zur Verbesserung der Gesundheitsvorsorge beizutragen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Post Market Surveillance Manager (m/w/d) - Teilzeit
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!: Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Position passen. Zeige konkret auf, wie du zur Sicherheit und Leistungsfähigkeit unserer Produkte beitragen kannst!
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH vorbereitest
✨Verstehe die IVD-Verordnung
Mach dich mit der IVD-Verordnung (EU) 2017/746 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen und Herausforderungen in der Post-Market-Surveillance verstehst und wie du diese in deiner Rolle umsetzen kannst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Datenanalyse und im Risikomanagement demonstrieren. So kannst du deine Kompetenz direkt belegen und überzeugend darstellen.
✨Zeige Teamgeist
Da enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen wichtig ist, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, Beispiele für deine Kommunikationsfähigkeiten und deinen Beitrag zu Teamprojekten zu geben.
✨Frage nach Entwicklungsmöglichkeiten
Zeige dein Interesse an persönlicher und beruflicher Weiterentwicklung, indem du Fragen zu Weiterbildungsmöglichkeiten und Karrierepfaden im Unternehmen stellst. Das zeigt, dass du langfristig denkst und motiviert bist, dich weiterzuentwickeln.