Qualitätsmanagement-Beauftragter (m/w/d)

HUMAN bietet sichere Labordiagnostik in mehr als 160 Ländern. Wie wir das schaffen?
Mit zuverlässigen Reagenzien und Analysesystemen sowie mit Mitarbeitern, die Kundenorientierung leben und zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsvorsorge beitragen. Freuen Sie sich auf ein mittelständisches Unternehmen, in dem Sie Freiräume mit Entscheidungsfreude füllen können.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Qualitätsmanagement-Beauftragten (m/w/d)

Standort Wiesbaden

In dieser Position tragen Sie maßgeblich dazu bei, Qualität in der Zentrale in Wiesbaden und am Produktionsstandort in Magdeburg messbar zu machen und Qualitätsmängel frühzeitig zu identifizieren. Sie berichten an den Senior Director Quality Assurance and Regulatory Affairs und die Geschäftsführung.

• Wesentliche Rolle bei der Erhaltung und Weiterentwicklung eines leistungsfähigen Qualitätsmanagement-Systems (QMS) nach ISO 13485 und ISO 9001 mit dem Schwerpunkt In-Vitro-Diagnostik (IVD)
• Verantwortung für die Einhaltung der Vorgaben der Europäischen IVD-Verordnung (IVDR)
• Planung und Durchführung interner und externer Audits sowie des Management Reviews
• Digitalisierung von QMS-Prozessen und Ermittlung relevanter Kennzahlen
• Unterstützung der Fachbereiche in Wiesbaden und Magdeburg bei der Gestaltung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse
• Steuerung von Korrektur-, Verbesserungs- und Änderungsmaßnahmen sowie des Dokumentenmanagementsystems

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung bevorzugt im IVD- oder alternativ Medizinprodukteumfeld. Bereits Erfahrung als QMB von Vorteil
• Erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in einer technischen oder naturwissenschaftlichen Disziplin (z.B. Chemie, Biochemie, Biologie, Bio-technologie, Medizintechnik)
• Gute Kenntnisse der Europäischen IVD-Regularien
• Praxis als Auditor in einem ISO 13485 Umfeld
• Erfahrung im Umgang mit benannten Stellen
• Affinität zu digitalen Prozesslösungen und Sicherheit im Umgang mit MS365 und weiteren Softwaretools
• Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden
• Schnelle Auffassungsgabe, sicheres Auftreten, Kommunikationsstärke, Be-lastbarkeit und eine ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft an unseren Standort Magdeburg im Rahmen von Audits

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
• HUMAN Lebensarbeitszeitmodell
• Flexible Arbeitszeiten und die Option, flexibel aus dem Home Office (nach Absprache bis zu 50%) zu arbeiten
• JobRad (Fahrradleasing)
• Kostenlose Nutzung der E-Ladesäulen und kostenlose Parkplätze direkt am Haus
• Weiterbildungsmöglichkeiten

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