Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Anger Arbeitgeber: HumanOptics Holding AG
Als innovativer Arbeitgeber in der Medizintechnik bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und zukunftsorientierten Umfeld zu arbeiten. Unser Standort in Erlangen zeichnet sich durch eine kollegiale Unterstützungskultur, flache Hierarchien und umfangreiche Gestaltungsspielräume aus, die es Ihnen ermöglichen, Ihre Ideen aktiv einzubringen und weiterzuentwickeln. Zudem fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung mit 30 Tagen Urlaub pro Jahr und einer familienfreundlichen Arbeitsatmosphäre.
