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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte Risikomanagement für innovative Medizinprodukte und führe Risikoanalysen durch.
- Arbeitgeber: Wir sind ein internationaler Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenheilkunde.
- Mitarbeitervorteile: Genieße 30 Tage Urlaub, Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie flexible Arbeitsbedingungen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines zukunftsorientierten Teams mit flachen Hierarchien und kollegialer Unterstützung.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biologie oder Medizintechnik; Erfahrung im Risikomanagement erforderlich.
- Andere Informationen: Arbeite eigenverantwortlich und profitiere von kurzen Entscheidungswegen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Sankt Augustin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Ingenieur Risikomanagement (m/w/d) im Bereich Medizinprodukte.
- Planung, Organisation, Erstellung und Aktualisierung von Risikomanagementakten, einschließlich Risikoanalysen und Risikobewertungen für nicht aktive Medizinprodukte (Implantate)
- Anwendung und Implementierung regulatorischer und normativer Anforderungen im Risikomanagement für Medizinprodukte, z. B. Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) oder DIN EN ISO 14971
- Einführung einer Risikomanagement-Softwarelösung zur Dokumentation aller Risikomanagementaktivitäten und Überführung bestehender Akten in das System
- Erstellung von Risikomanagementberichten
- Ansprechpartner*in für alle Risikomanagementaktivitäten und Organisation der Zusammenarbeit zwischen relevanten Schnittstellen (z. B. Entwicklung, CMA, RA, Produktion (pFMEA))
- Moderation, Organisation und Koordination der Risikomanagementaktivitäten
- Mitwirkung bei Entwicklungs- und Validierungsprojekten
- Unterstützung bei der weltweiten Zulassung von Medizinprodukten
Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare technische Ausbildung. Berufserfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO 14971. Erfahrung im Bereich der biologischen Sicherheitsbewertung von Medizinprodukten (Implantaten). Kenntnisse im Bereich Ophthalmologie und regulatorische Kenntnisse im Bereich Medizinprodukte (z. B. MDR, DIN EN ISO 14971) sind von Vorteil.
Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsstärke.
Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen. Eigenständiger Aufgabenbereich. Austausch auf Augenhöhe. Kollegiale Unterstützungskultur. Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie. 30 Tage Urlaub pro Jahr. Weihnachts- und Urlaubsgeld.
Ingenieur Risikomanagement (m/w/d) im Bereich Medizinprodukte Arbeitgeber: HumanOptics Holding AG
Kontaktperson:
HumanOptics Holding AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Ingenieur Risikomanagement (m/w/d) im Bereich Medizinprodukte
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk, um Kontakte in der Medizintechnik-Branche zu knüpfen. Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Risikomanagement tätig sind, und frage nach ihren Erfahrungen und Tipps.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Risikomanagement für Medizinprodukte. Besuche Fachkonferenzen oder Webinare, um dein Wissen zu erweitern und potenzielle Arbeitgeber kennenzulernen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du typische Fragen zum Risikomanagement und zur Anwendung von Normen wie DIN EN ISO 14971 durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für die Ophthalmologie und Medizinprodukte in Gesprächen. Informiere dich über die neuesten Innovationen in diesem Bereich und bringe deine Ideen ein, wie du zur Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Ingenieur Risikomanagement (m/w/d) im Bereich Medizinprodukte
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Motivation klar: Beginne dein Anschreiben mit einer klaren und überzeugenden Darstellung deiner Motivation für die Position als Ingenieur im Risikomanagement. Erkläre, warum du dich für Medizinprodukte interessierst und was dich an der Arbeit in diesem innovativen Unternehmen reizt.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Berufserfahrung im Risikomanagement für Medizinprodukte, insbesondere gemäß DIN EN ISO 14971. Nenne konkrete Beispiele, wie du Risikoanalysen und -bewertungen durchgeführt hast.
Kenntnisse und Fähigkeiten darstellen: Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse in der biologischen Sicherheitsbewertung von Medizinprodukten sowie deine regulatorischen Kenntnisse (z. B. MDR) deutlich machst. Dies kann durch spezifische Projekte oder Schulungen geschehen, die du absolviert hast.
Sprache und Formatierung: Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf in einem professionellen und klaren Format verfasst sind. Verwende eine präzise Sprache und überprüfe auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine gute Struktur hilft, deine Informationen übersichtlich zu präsentieren.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei HumanOptics Holding AG vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Vorschriften wie der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und DIN EN ISO 14971 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Normen für das Risikomanagement von Medizinprodukten verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du Risikoanalysen oder Risikobewertungen durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen. Betone, wie du effektiv mit verschiedenen Schnittstellen kommuniziert hast, um Risikomanagementaktivitäten zu koordinieren.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Informiere dich über die Unternehmenskultur und stelle Fragen dazu im Interview. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir zu verstehen, ob das Unternehmen gut zu dir passt.
