Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben.
Wenn die folgenden Stellenanforderungen und Erfahrungen mit Ihren Fähigkeiten übereinstimmen, bewerben Sie sich bitte umgehend.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen oder Sankt Augustin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen MITARBEITER (M/W/D) FÜR QUALITÄTSMANAGEMENT/QUALITÄTSSICHERUNG IHRE AUFGABEN Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EN ISO 13485 Bearbeitung und Verfolgung von Reklamationen, 8Ds / CAPAs und Prozess- und Produktänderungen Planung und Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits Durchführung interner Schulungsmaßnahmen im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung Bewertung und Freigabe der Herstellungsdokumentation Reinraumüberwachung: Durchführung, Auswertung und Dokumentation der mikrobiologischen Kontrollen Prüfmittelmanagement Weiter- und Neuentwicklung, Umsetzung und Pflege von Methoden und Verfahren zur Qualitätssicherung Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung interner Qualitätsrichtlinien Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) Moderation von FMEAs Key User des CAQ Systems IHR PROFIL Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung idealerweise im Bereich Medizintechnik / Mikrobiologie Fundierte Kenntnisse in der Anwendung der einschlägigen Qualitätsnormen wie der EN ISO 13485 und idealerweise zusätzliche Kenntnisse der einschlägigen FDA-Vorschriften, wie der 21 CFR Part 820 Idealerweise Kenntnisse in den gängigen Qualitätsmethoden (z.
B.
8D, 5W, FMEA, SPC) Erfahrung in der Mikrobiologie ist von Vorteil Erfahrung mit CAQ-Systemen ist von Vorteil Gute Englischkenntnisse Sicheres Auftreten in Audits und Schulungen Motivierende und durchsetzungsstarke Arbeitsweise Hohe Belastbarkeit Hohes Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität Selbstständige, prozessorientierte, sorgfältige und präzise Arbeitsweise xsxvtuf Freude an der Entwicklung und Erstellung von Qualitätsmanagementdokumenten UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem wachsenden und zukunftsorientierten Unternehmen Gestaltungsspielraum Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Anja Teichmann | Spardorfer Str.
150 | 91054 Erlangen oder per E-Mail an oder direkt unter
Mitarbeiter (m/w/d) für Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung Arbeitgeber: HumanOptics Holding AG
Als innovativer Arbeitgeber in der Medizintechnik bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und zukunftsorientierten Umfeld zu arbeiten. Unser Standort in Erlangen zeichnet sich durch eine kollegiale Unterstützungskultur, flache Hierarchien und umfangreiche Gestaltungsspielräume aus, die es Ihnen ermöglichen, Ihre Ideen aktiv einzubringen und weiterzuentwickeln. Zudem fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung mit 30 Tagen Urlaub pro Jahr und einer familienfreundlichen Arbeitsatmosphäre.
