- Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EN ISO 13485
- Bearbeitung und Verfolgung von Reklamationen, 8Ds / CAPAs und Prozess- und Produktänderungen
- Planung und Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits
- Durchführung interner Schulungsmaßnahmen im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
- Bewertung und Freigabe der Herstellungsdokumentation
- Reinraumüberwachung: Durchführung, Auswertung und Dokumentation der mikrobiologischen Kontrollen
- Prüfmittelmanagement
- Weiter- und Neuentwicklung, Umsetzung und Pflege von Methoden und Verfahren zur Qualitätssicherung
- Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung interner Qualitätsrichtlinien
- Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Moderation von FMEAs
- Key User des CAQ Systems
Mitarbeiter Qualitätsmanagement/ Qualitätssicherung (m/w/d) in Vollzeit gesucht Arbeitgeber: HumanOptics Holding AG
Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie bietet unser Unternehmen am Standort Erlangen eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit im Customer Service. Wir fördern eine kollegiale Unterstützungskultur, bieten Gestaltungsspielraum und kurze Entscheidungswege in einem wachsenden, zukunftsorientierten Umfeld, das Familienfreundlichkeit und 30 Tage Urlaub pro Jahr umfasst.
