Auf einen Blick
- Aufgaben: Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in internationalen Märkten.
- Unternehmen: Innovativer Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, Weihnachts- und Urlaubsgeld, flache Hierarchien.
- Weitere Informationen: Familienfreundliche Kultur und kollegiale Unterstützung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Augenchirurgie mit einem engagierten Team.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurwesen oder Medizintechnik, 3-5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben.
Ihre Aufgaben
- Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten
- Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation
- Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien
- Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen
- Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen
- Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen
- Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten
- Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben
- Recherche von Richtlinien und Gesetzen
- Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten im regulatorischen Bereich
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte
- Kenntnisse im Risikomanagement
- Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall
- Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
- Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen
Unser Angebot
- Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen
- Eigenständiger Aufgabenbereich
- Austausch auf Augenhöhe
- Kollegiale Unterstützungskultur
- Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie
- Familienfreundlichkeit
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
Hier Bewerben
KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Anja Teichmann | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen Oder per E-Mail an Bewerbung@humanoptics.com Oder direkt unter Www.humanoptics.com/karriere/
Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d) Arbeitgeber: HumanOptics Holding AG
Die HumanOptics Holding AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen Umfeld bietet. Mit einer kollegialen Unterstützungskultur, kurzen Entscheidungswegen und einer familienfreundlichen Arbeitsatmosphäre fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter. Zudem profitieren Sie von 30 Tagen Urlaub pro Jahr sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld, was die Work-Life-Balance zusätzlich unterstützt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Hilfe beim Erstellen eines ansprechenden Profils brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische regulatorische Themen durchgehst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren und deine Präsentation zu optimieren.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Frag nach, ob es Möglichkeiten für Praktika oder Projekte gibt, die dir einen Fuß in die Tür verschaffen könnten. Wir unterstützen dich gerne bei der Suche nach solchen Gelegenheiten.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Engagement und du hast die Chance, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Lass uns wissen, wenn du Fragen zum Bewerbungsprozess hast!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Stelle als Regulatory Affairs Mitarbeiter interessierst und was dich an unserem Unternehmen begeistert.
Betone deine relevanten Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich der Produktzulassung klar hervorhebst. Nenn konkrete Beispiele, wie du regulatorische Anforderungen umgesetzt hast und welche Erfolge du dabei erzielt hast. Das macht einen großen Unterschied!
Achte auf die Details:Überprüfe deine Unterlagen gründlich auf Rechtschreibfehler und formale Fehler. Eine saubere und gut strukturierte Bewerbung zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest und die Anforderungen ernst nimmst. Wir lieben es, wenn alles ordentlich aussieht!
Bewirb dich direkt über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Karriereseite einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen auf einen Blick hast. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei HumanOptics Holding AG vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie MDR, MDD und FDA vertraut. Zeige im Interview, dass du die relevanten Gesetze und Normen kennst und verstehst, wie sie sich auf die Zulassung von Medizinprodukten auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Produktzulassung und im Risikomanagement verdeutlichen. So kannst du im Interview zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
✨Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Da enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen wichtig sind, solltest du im Interview betonen, wie du erfolgreich im Team gearbeitet hast. Bereite Beispiele vor, die deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit unter Beweis stellen.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews ist es immer gut, nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess zu fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir gleichzeitig wertvolle Informationen über den weiteren Verlauf.
