Auf einen Blick
- Aufgaben: Zulassung von Medizinprodukten und Unterstützung bei regulatorischen Fragen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Sektor.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizinprodukte und arbeite an wichtigen Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und gute Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten.
Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation.
Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien.
Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen.
Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen.
Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen.
Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten.
Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben.
Recherche von Richtlinien und Gesetzen.
Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen.
Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d) - For German Resident Only Arbeitgeber: HumanOptics Holding AG
Als Arbeitgeber im Bereich der Medizintechnik bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert eine offene Kommunikation und unterstützt Ihre persönliche und berufliche Entwicklung durch gezielte Schulungen und spannende Projekte. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer attraktiven Vergütung, die Ihre wertvolle Arbeit in der Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten honoriert.
