Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für eTMF-Systeme und Optimierung der Studien-Dokumentation.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Tolle Entwicklungschancen in einem wachsenden Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft klinischer Studien und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Life Sciences und Erfahrung im Clinical Operations Bereich.
Start: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Auslastung: Vollzeit
Arbeitsort: Hamburg
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für den Aufbau, die Pflege und die kontinuierliche Optimierung elektronischer Trial Master File (eTMF)-Systeme
- Sicherstellung einer vollständigen, aktuellen und inspectionsbereiten Studien-Dokumentation gemäß ICH-GCP und regulatorischen Anforderungen
- Verwaltung und Qualitätsssicherung studienrelevanter Dokumente über den gesamten Studienlebenszyklus hinweg
- Unterstützung von Clinical Operations Teams bei der Strukturierung, Ablage und Nachverfolgung von Studiendokumenten
- Pflege und Administration von CTMS- und eTMF-Systemen
- Durchführung von Qualitätskontrollen und regelmäßigen TMF Reviews
- Identifikation und Implementierung von Prozessverbesserungen im Dokumentenmanagement
- Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, CROs, Sponsoren und Prüfzentren
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Vorbereitung entsprechender Dokumentationen
- Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Prozessdokumentationen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Gesundheitswesen oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste bis mehrjährige Berufserfahrung in Clinical Operations, Clinical Trial Management, TMF Management oder Study Coordination
- Praktische Erfahrung mit eTMF- und/oder CTMS-Systemen
- Gute Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie relevanter regulatorischer Anforderungen
- Strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Analytisches Denken und Interesse an der Optimierung von Prozessen
- Sicherer Umgang mit MS Office und elektronischen Dokumentenmanagementsystemen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Clinical Operations Specialist (m/w/d) - eTMF / CTMS Arbeitgeber: Huxley
Als Arbeitgeber in Köln bietet SThree_Germany eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Zusammenarbeit setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen, die eine ausgewogene Work-Life-Balance fördern, sowie von umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten, um ihre Karriere voranzutreiben. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und offener Kommunikation schaffen wir eine Kultur, in der kreative Ideen geschätzt und gefördert werden.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Operations Specialist (m/w/d) - eTMF / CTMS erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei Huxley siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Operations Specialist (m/w/d) - eTMF / CTMS mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei Huxley nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Huxley vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von Huxley einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
