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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung von GMP-konformen Qualifizierungen in der Pharma- und Biotech-Branche.
- Arbeitgeber: Weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf Qualität und Sicherheit.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitsmodelle, spannende Projekte und die Möglichkeit zur Übernahme.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an innovativen Lösungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften und Erfahrung in der Qualifizierung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Einer unserer Kunden – ein weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen – sucht derzeit einen erfahrenen Qualification Engineer um regulatorische Anforderungen, Produktqualität und Patientensicherheit zu gewährleisten.
Ihre Aufgaben:
- Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
- Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
- Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort
- Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
- Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
- Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung
- Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master)
- Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen
- Kenntnisse in der Produktion eines GMP-regulierten Umfelds
- Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global Datenintegritäts-Regularien
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Start: ASAP in Vollzeit
Dauer: 6 Monate über Arbeitnehmerüberlassung (mögliche Verlängerung und/oder Übernahme)
Region: Berlin; onsite/remote 60/40%
Qualification Engineer - Pharma / Biotech (m/w/d) Arbeitgeber: Huxley
Kontaktperson:
Huxley HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualification Engineer - Pharma / Biotech (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar Empfehlungen erhalten!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen im Bereich Qualification Engineering durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern, damit du selbstbewusst auftrittst und deine Expertise zeigst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Pharma- und Biotech-Welt. Das zeigt, dass du nicht nur qualifiziert bist, sondern auch wirklich interessiert an dem, was du tust.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam dafür sorgen, dass deine Bewerbung heraussticht und du den Job bekommst, den du verdienst!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualification Engineer - Pharma / Biotech (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Qualification Engineer interessierst und was dich an der Pharma- oder Biotech-Branche begeistert.
Betone deine relevanten Erfahrungen: Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Qualification Engineering klar hervorhebst. Nenn konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die zeigen, wie du regulatorische Anforderungen und Produktqualität gewährleistet hast.
Achte auf die Details: Überprüfe deine Unterlagen gründlich auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine fehlerfreie Bewerbung zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest und Wert auf Qualität legst – genau das, was wir suchen!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Huxley vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Anforderungen und -Standards vertraut, die für die Position des Qualification Engineers relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung und Patientensicherheit verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualification Engineering unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Einhaltung von Vorschriften beigetragen hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle auch Coaching und Unterstützung anderer Mitarbeitenden umfasst, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wie du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um Qualifizierungsstandards zu erreichen.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Erwartungen an die Rolle zu stellen. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt. Stelle Fragen zu den Projekten, an denen du arbeiten würdest, und wie das Team strukturiert ist.